[发明专利]一种降压降脂复方药及其制备方法

权利要求书

1.一种降压降脂复方药，其特征在于，所述降压降脂复方药药性成分由噻嗪类降压药与HMG-CoA还原酶抑制剂组成，所述噻嗪类降压药与HMG-CoA还原酶抑制剂的重量比为：：25∶1～1∶2.5。

2.根据权利要求1所述的一种降压降脂复方药，其特征在于，所述噻嗪类降压药是指含苯并噻二嗪结构或磺酰胺结构的利尿降压药，包括氢氯噻嗪、氢氟噻嗪、苄氟噻嗪、氯噻酮、吲达帕胺。

3.根据权利要求2所述的一种降压降脂复方药，其特征在于，所述利尿降压药每制剂单位含1mg～250mg。

4.根据权利要求1所述的一种降压降脂复方药，其特征在于，所述HMG-CoA还原酶抑制剂为匹伐他汀钙、阿托伐他汀钙、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、立伐他汀的一种或几种。

5.一种降压降脂复方药的制备工艺，其特征在于，包括以下工艺：按权利要求1-4所述的按比例配置药性成分的混合药物中加入pH调节剂以及药用辅料；采用乙醇或PVPK30乙醇溶液作为粘合剂制颗粒，干燥后整粒；加入润滑剂压片成复方成品药。

6.根据权利要求5所述的一种降压降脂复方药的制备工艺，其特征在于，所述该药物组合物加入pH调节剂与药辅料后，其水溶液或混悬剂的pH在6-7之间。

7.根据权利要求5所述的一种降压降脂复方药的制备工艺，其特征在于，所述pH调节剂包含碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸钾、碳酸钙、碳酸氢钙、磷酸氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢钠、磷酸二氢钠中的一种或几种。 

8.一种降压降脂复方药的制备工艺，其特征在于，包括以下工艺：由药性成分的噻嗪类降压药与HMG-CoA还原酶抑制剂分别与药用辅料单独制粒、压片；然后按权利要求1-4所述噻嗪类降压药与HMG-CoA还原酶抑制剂的药性成分的比例制备成噻嗪类降压药药片与HMG-CoA还原酶抑制剂药片的双层复方药片。

9.根据权利要求5-8所述的一种降压降脂复方药的制备工艺，其特征在于，所述药用辅料主要包括：填充剂、湿润剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等。填充剂包括乳糖、微晶纤维素、淀粉、糊精、甘露醇。