[发明专利]一种盘龙七中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种盘龙七中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

关节炎及骨伤疾病是一种常见病和多发病，严重的影响了人们的日常生活；常见的主要有风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤；目前治疗此病的中成药很多，但每个品种的症瘊都不完全相同，适应人群受到一定限制，而且这些品种均存在疗效不够理想，易复发等缺陷。现有技术：部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3998-98项下“盘龙七片”就是治疗风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤的一种中成药，其为糖衣片，不易为患者所接受。中国专利公报2006年1月11日公开了“一种治疗骨折的中药复方制剂”，公开号为：CN 1718211A，其组方配比与部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3998-98项下“盘龙七片”的处方配比完全相同，工艺也基本相同(粉碎及水提部分相同，只是采用大生产的实际提取工艺操作，工艺本质是相同的)。本发明人经过多年临床实践，发现由以上处方配比制成的中成药，在使用过程中，疗效不够理想，且患者长期服药后会出现呕吐，乏力，精神不振等现象。

针对目前本领域现有技术所存在的缺陷，发明人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及药效学研究，本发明组方中减少了缬草的使用量，同时增加了络石藤的使用量后，意外的发现：其用于风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤的疗效显著增强，对患者无任何毒副作用。我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供疗效更为显著的一种盘龙七中药组合物及其制备方法。其特点是：本发明中药组合物各药味的用量配比是：

本发明的各药味重量配比是经过严格的药理筛选试验，在减少缬草的用量，同时增加络石藤的用量后，意外的发现：对于风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤的疗效显著增强，其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

1、本发明中药组合物片剂的制备方法如下：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适量淀粉、蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包衣，即得片剂。

2、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适宜辅料混匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。

3、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适宜辅料混匀，制成颗粒，干燥，装袋，即得颗粒剂。

4、本发明中药组合物丸剂的制备方法如下：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入炼蜜，制成水蜜丸或大蜜丸，即得丸剂。

本发明方案是经过发明人多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述药物的组方为最佳组方，药理效果显著增强。

主要药效学试验证明：