[发明专利]红药气雾剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗跌打损伤、筋骨疼痛、局部淤血肿胀，具有“止痛，活血，生新”三重功效的红药气雾剂及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

跌打损伤引起的筋骨瘀痛、软组织损伤是临床常见病症，多因外伤导致局部经络气血受损、循环功能障碍，在治疗以后，仍会有严重肿胀、刺痛、难以行动。现有的治疗跌打损伤的药物种类繁多，但这些药物对治疗跌打损伤的疗效不佳，不仅疗程长增加了病人的痛苦，而且还存在医疗费用高、治愈率低、消炎和止痛效果不明显等问题。目前治疗跌打损伤药物中商品名为“红药贴膏”的外用中药对瘀血、肿胀、风湿麻木等症具有明显的治疗作用，其价格低廉，已被广大患者所接受，但目前的“红药贴膏”还存在以下不足处：红药贴膏的透气性能差，易于致敏，并且使用起来不方便，起效慢，止痛效果方面还有待进一步提高。专利申请号为93110067.4、发明名称为红药气雾剂及其生产工艺、公开日为1994年1月26日的中国专利公开了一种治疗上述疾病的药物，它解决了上述技术问题，但此专利中所用的辅料二甲基亚砜为透皮促渗剂，长期使用容易对皮肤产生刺激性，可引起皮肤红斑、水肿、瘙痒、烧灼感及特殊臭味；抛射剂氟里昂(CFC-12)也存在许多问题：如CFC-12会对喷雾局部强烈制冷，用于人体时可能会造成冻伤；可以通过呼吸道吸收，使哮喘病人病情加重；另外，CFC-12在大气中受到紫外线的强烈照射时，将破坏臭氧层，导致改变地球的气候，使农业减产和皮肤癌患者增多，危及人类的生存环境。本专利主要对红药气雾剂的原抛射剂和透皮促渗剂进行了替换研究、并对其进行了药效学的对照研究及质量标准的深入研究，使红药气雾剂在保持原有疗效的基础上，开发成安全、质量可控、更利于治疗的制剂。本发明先后对二氧化碳、二甲醚(DME)、新的氟氯烷烃类以及碳氢化合物等备选抛射剂进行全面考虑和筛选，对促透剂氮酮也进行了比较、分析。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对上述问题而提供一种红药气雾剂及其制备方法，它的止痛效果好，起效时间短，不含对皮肤产生刺激的成分，安全性高，喷雾状态、喷射速率和喷出总量均有明显提高。

本发明各原料的重量比值范围是经过发明人进行大量的摸索和实验总结得出的，各原料的重量比在下述重量范围都具有较好的疗效。本发明采用下述十一种原料进行组合，将这些原料组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效的治疗跌打损伤。

为了解决上述技术问题，本发明是通过下述技术方案实现的：

一种红药气雾剂，它是由下述原料按所述重量份数制备而成：三七9375份、白芷2188份、土鳖虫2188份、川芎2188份、当归2188份、红花2188份、冰片438份、薄荷脑1000份、乙基纤维素900-1100份、香精400份，抛射剂HFC-134a140000-160000份。

所述红药气雾剂，它是由下述原料按所述重量份数制备而成：三七9375份、白芷2188份、土鳖虫2188份、川芎2188份、当归2188份、红花2188份、冰片438份、薄荷脑1000份、乙基纤维素1000份、香精400份，抛射剂HFC-134a150000份。

一种所述红药气雾剂的制备方法，按所述重量取三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归及红花六味原料药混合，加90％乙醇回流提取三次，第一次加六味原料药总量四倍重量的乙醇，提取2小时，第二、三次各加六味原料药总量三倍重量的乙醇，提取1小时；滤过，合并三次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为0.84的提取液，按所述重量取薄荷脑、冰片，加50-100ml上述提取液润湿，研成液状后加入提取液中，再依次加入所述重量的乙基纤维素和香精于上述提取液中，混匀，得药液，将药液分装于具有阀门系统的耐压容器中，密封，注入抛射剂HFC-134a，即得。

由于采用上述技术方案，使得本发明具有如下优点和效果：

通过临床试验证实本发明红药气雾剂治疗急性软组织损伤疗效确切，对局部疼痛、肿胀和功能障碍的疗效尤为突出。本剂止痛效果比较明显，用药后短时间内即可产生止痛效果；因采用喷雾给药的方法，克服了红药贴膏透气性能差，易于致敏等副作用；并且使用起来比较方便。本发明红药气雾剂与之前专利相比不含对皮肤产生刺激的成分，安全性高，喷雾状态、喷射速率和喷出总量均有明显提高。