[发明专利]一种预防脑脊液漏的医用级温敏性壳聚糖封闭剂的制备方法

权利要求书

1.一种医用级温敏性壳聚糖的制备的制备方法及其应用，其特征在于采用脱乙酰度为10％～70％的壳聚糖为原料，经羟丁基化得到粗品，然后经过盐析和相转变方法纯化后制得医用级材料。

2.如权利要求1所述，盐析法纯化粗品，其特征是通过羟丁基化制得的温敏性壳聚糖粗品首先溶解在无菌注射用水中，然后加入浓度为10～35％(m/m％)的食盐水，快速搅拌，析出白色沉淀。

3.如权利要求2所述，析出的白色沉淀用新鲜的浓度为10～35％(m/m％)食盐水继续洗脱2-3遍，过滤抽干，50℃真空干燥得到医用级温敏性壳聚糖中间粗品。

4.如权利要求1，2要求所述，医用级温敏性壳聚糖中间粗品采用相转变发继续纯化，其特征在于具体步骤为：将医用级温敏性壳聚糖中间粗品中加入无水乙醇，在4℃下搅拌分散48～96h后，加入等量的PBS缓冲液，30～50℃水浴1～5h；离心分离，转速8000～16000转，离心时间0.5～3h，倒去上清液，再向沉淀部分加入PBS缓冲液，在4℃下搅拌分散48～96h后，然后30～50℃水浴1～5h，再离心分离，转速8000～16000转，离心时间0.5～3h，倒去上清液。最后，沉淀物50℃真空干燥得到医用级温敏性壳聚糖精制品。

5.如权利要求4要求所述，医用级温敏性壳聚糖精制品的配制，其特征在于具体步骤为：医用级温敏性壳聚糖精制品加入无菌PBS溶液中，4℃下溶解，配制成1-5％的温敏性壳聚糖制剂。

6.如权利要求1-5所述的制备方法制得的温敏性壳聚糖制剂作为封堵剂用于防脑脊液漏、组织液渗漏、腔隙封堵等临床应用中。