[发明专利]一种治疗痤疮的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

发明领域

本发明属于医药技术发明领域，具体涉及一种用于治疗痤疮的中药组合物、其制备方法以及其在制备治疗痤疮药物中的应用，该中药组合物含有黄柏。

背景技术

痤疮俗称“青春痘”，又叫“面疱”、“粉刺”、“酒刺”或“暗疮”等，是由于毛囊及皮脂腺阻塞，发炎所引发的一种慢性炎症性皮肤病。也是美容皮肤科的最常见的病种之一。通常好发于面部、颈部、胸背部、肩膀和上臂。临床以白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿等为主要表现。这种疾病青春期多见，但也不完全受年龄阶段的限制，从儿童到成人，几乎所有年龄段的人都可以发病。以红斑、丘疹、水泡、糜烂、浸出、瘙痒和反复发作为主要特点，皮损具有多行损害，影响美观。患者不仅难耐瘙痒及疼痛，还将忍受由此带来的皮肤外形受损的心理痛苦。

现市场上治疗痤疮的化学药主要用抗生素，以抗菌消炎为主，但有些药物含有四环霉素。如果长期服用，无形中会加重肝、肾的负担，对孕妇尤其有禁忌。目前较常用的专用药为阿达帕林和复方醋酸环丙酮片等，但这些药具有很大的副作用，可能诱发其他皮肤性疾病。

而我国传统中医在痤疮治疗方面积累了非常丰富的经验，中医认为痤疮的发病与湿热导致内毒蕴积所致，而其本在毒，其表在热。故临床应用中常以祛湿热除内毒法标本兼顾，既通过除湿热药材排毒，以达到消除痤疮的目的。本发明人在长期的一线临床工作中发现，采用具有排毒除湿的黄柏、清热利湿的栀子予以组合，再配以具有祛风除湿作用的蒺藜，共奏除湿热祛内毒的功效，在治疗痤疮方面具有良好疗效，同时本发明组合物所采用的均为低廉无毒的纯中药材，不仅安全有效，且易于产业化生产，后能取得更好的经济收益和社会效益。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的中药组合物。

本发明提供了一种治疗痤疮的中药组合物，该中药组合物由下述重量配比的原料制备而成的：黄柏10～60份、栀子20～70份及蒺藜30～90份。

为了达到较佳的治疗效果，优选的，本发明中药组合物由下述重量配比的原料制备而成的：黄柏20～40份、栀子35～50份及蒺藜45～60份。

为了使治疗效果达到最佳，更优选的，本发明中药组合物由下述重量配比的原料制备而成的：黄柏30份、栀子40份及蒺藜50份。

本发明的另一目的旨在提供一种制备治疗痤疮药物的方法，本发明所涉及的治疗痤疮的该中药组合物的制备方法如下：

A、按配比称取黄柏、栀子和蒺藜；

B、将黄柏加3～12倍量水或乙醇回流提取1～3次，每次提取2～4小时，取滤液，回收乙醇，浓缩液备用；

C、将所取配重的栀子、蒺藜二味药粉碎，加5～10倍水或乙醇煎煮2～5次，每次1～4小时，合并滤液，滤液浓缩，滤液回收乙醇后再加到黄柏浓缩液中得药液；

D、将C步所得药液加入口服液辅料制成口服液；或者将C步所得药液浓缩后，进行真空干燥，得干浸膏，再加入相应的药用辅料混匀，制成其它口服药物制剂或外用制剂。

所述的口服药物制剂是片剂、胶囊剂、滴丸剂、口含剂、颗粒剂、丸剂和散剂等任何一种口服剂型。即本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，并以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂和口服液等。

所述的外用制剂是搽剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂和洗剂等任何一种外用剂型。即本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如润滑剂、粘合剂等，并以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用外用剂型，如散剂、洗剂、软膏剂、喷雾剂、凝胶剂和乳膏剂等。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些原料一起水煎，然后浓缩水煎液制成；还可以为了使该药物的各原料更好地发挥药效，优选对原料药中的姜黄等进行特殊提取如提取其挥发油等。但是这些均不能用于限制本发明的保护范围。

本发明的另一目的旨在提供一种由上述制备方法得到的药物组合物是在制备治疗痤疮药物中的应用。

试验例一：

为了验证本发明组合物在制备治疗痤疮药物的应用，本发明人在长沙市二十三冶设计院附属医院进行临床预试验，具体情况如下：

一、病例选择

全部病例均为在门诊被诊断为痤疮的成年患者，在1周内未口服或外用过抗生素或皮质类固醇激素，并同意接受此疗法者。孕妇和有严重全身性疾患者及因故不能完成本治疗疗程者除外。

二、病例概况