[发明专利]不对称型聚氨酯/纳米TiO2薄膜创伤敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用创伤敷料及其制备技术领域，具体涉及一种不对称型聚氨酯/纳米TiO₂薄膜创伤敷料及其制备方法。

背景技术

在烧烫伤、植皮区/供皮区创面、外科手术创面、以及各类溃疡、褥疮、压疮、窦道等难愈型慢性创面的临床治疗中，创伤敷料的使用可对伤口的快速愈合起到极大的促进作用。现代医学认为，一款理想的医用创伤敷料至少应具备如下功能性特点：(1)适度的透湿率(2000-2500g/m^2.24h)，以控制创面分泌组织液的蒸发速率，保证创面处既没有多余组织液的积累又不至于完全脱水结痂(湿润愈合理论)；(2)较高的透气系数，以加快创面与外界环境的氧气/二氧化碳交换，促进伤口自愈过程中细胞的移行和有丝分裂增生；(3)高吸水率，以及时吸收创面处多余的组织液，防止组织浸软、形成水疱甚至细菌感染；(4)高封闭阻隔能力，以抵御外界细菌、污物入侵创面；(5)抑菌性，降低创面发炎感染几率；(6)与创面组织不粘结，以减轻更换敷料时病人的疼痛；(7)无生理毒性，以防止敷料的使用对新生组织造成二次伤害。

迄今为止，在各类人工创伤敷料材料中，聚氨酯薄膜敷料凭借其优异的力学强度、耐磨性、疲劳寿命、耐水解性以及组织/血液相容性广受医务人员和消费者好评，在临床上的应用也日渐增多。然而，当前市面上销售的绝大多数聚氨酯薄膜敷料都是采用单纯的溶剂蒸发技术制造的，其致密的结构往往导致这类产品的透湿率和吸水率过低。例如，3M公司的Johnson-Johnson公司的以及Smith & Nephew公司的Op牌号的聚氨酯薄膜敷料，都是当下市面上典型的致密型聚氨酯薄膜敷料，其透湿率分别低至491±44，394±12以及792±32g/m^2.24h，而吸水率则仅为31-46％。在临床应用过程中，过低的透湿率和吸水率都会使组织液大量累积于创面和敷料之间，造成组织浸软甚至细菌感染等严重并发症。另一方面，由于结构完全致密，也使得这类薄膜敷料的透气系数极低，阻碍了伤口与环境之间的气体交换，限制了创面处细胞的移行和有丝分裂增生，不利于伤口的快速愈合。除此之外，由于使用的普通聚氨酯自身并无抑菌活性，因此为了防止创面感染发炎，生产商在制造过程中通常会采用外添加抗生素的方法来赋予聚氨酯薄膜敷料良好的抑菌性。外加的这些抗生素虽然抑菌效果尚佳，但它们往往具有生理毒性，这不可避免会对伤口处的新生组织造成二次伤害。由此可见，传统聚氨酯薄膜敷料由于结构上的缺陷导致其多项性能离理想尚存在较大差距，不能完全满足医用创伤敷料使用要求。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足而提供一种不对称型聚氨酯/纳米TiO₂薄膜创伤敷料。

本发明的另一目的是提供一种不对称型聚氨酯/纳米TiO₂薄膜创伤敷料的制备方法。

本发明提供的不对称型聚氨酯/纳米TiO₂薄膜创伤敷料，其特征在于该敷料由致密表皮层和多孔支撑层构成，致密表皮层和多孔支撑层一体成型，其中致密表皮层厚度为7-15μm，多孔支撑层总孔体积为4.80-5.24cm³/g，原位生成的纳米TiO₂颗粒均匀分散于整个聚氨酯薄膜中，其粒径为30-150nm。

本发明提供的上述不对称型聚氨酯/纳米TiO₂薄膜创伤敷料的制备方法，其特征在于该方法的工艺步骤和条件如下：

(1)将1-9份纳米TiO₂前驱体滴加入由0.2-10.5份抑制剂和5-20份溶剂配制而成的混合溶液中，并在25-35℃搅拌15-60分钟，再将所得黄色透明溶液加入100-200份聚氨酯溶液中，并继续在25-35℃下，用频率25-45KHz的超声波振荡15-30分钟，脱泡备用；

(2)将制得的混合物溶液涂覆于离型纸上，涂覆厚度为150-300μm，并立即于40-70℃加热2-10分钟使液膜表面溶剂蒸发形成致密表皮层后，再将其整体浸入pH值为3.5-6.0的含0-35wt％溶剂的去离子水中凝固5-30分钟，将凝固成形后的薄膜敷料从离型纸上剥离，再用去离子水充分水洗并于30-70℃烘干即可，

其中所述物料的份数均为重量份数。

以上方法中所述纳米TiO₂前驱体选自钛酸乙酯、钛酸四异丙酯或钛酸正丁酯中的任一种。

以上方法中所述抑制剂选自二乙醇胺、三乙醇胺或乙酰丙酮中的任一种。