[发明专利]一种预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有丝裂霉素C的棉片及其制备方法。

背景技术

丝裂霉素C（Mitomycin C，MMC）是1956年由日本微生物学家从放线菌Streptomyces caespitosus的培养液中分离得到的一种天然抗生素，是乙撑亚胺类抗生素的一种成分（C₁₅H₁₈N₄O₅），在组织中激活成为一种烷化物，具有烷化作用，与加A分子的双螺旋形成交联，破坏DNA的结构利功能，抑制增生期的DNA复制并能抑制RNA依赖性 DNA的合成，从而有效抑制成纤维细胞的增生，阻止成纤维细胞产生胶原物质：MMC为细胞周期性相对非特异件药物，影响整个细胞周期活动，对增殖各期及静止期细胞均有作用。实验研究证明MMC对成纤维细胞有明显的抗增殖作用，短暂接触后可产生长时间、有效的抗纤维增殖作用，其作用强度是5-FU的100倍。

组织瘢痕形成主要是成纤维细胞增殖和胶原等细胞外基质生物合成所致，正是基于 MMC的强抗组织粘连、抗成纤维细胞增殖、抗瘢痕形成等抗纤维增殖的这种作用，MMC越来越多的应用于眼科、耳鼻喉头颈外科、整形外科、骨科等的各种手术治疗中。手术中一次性给与丝裂霉素C，明显的降低了手术后瘢痕所致的手术失败率。眼科、耳鼻喉头颈外科、整形外科、骨科等的相关研究也证实了MMC在0.3-0.5mg/ml浓度下，作用5min能够有效地抑制成纤维细胞增殖，防止瘢痕粘连形成，为粘膜上皮盖创面提供了有利条件，修复后的组织结构正常、功能良好，同时对机体不产生任何毒副作用。

MMC越来越多的应用于手术防瘢痕粘连的治疗，但在具体手术中的应用，多为手术过程中现配现用的方式：术前备好注射用的10mg丝裂霉素C粉剂，配制成浓度为0.3-0.5mg/ml的丝裂霉素C溶液，手术中用注射器吸取适量溶液在弯盘中浸湿棉片，注意无菌原则，应用于局部手术区域；手术中往往仅应用1-5ml的丝裂霉素C溶液即可，余下的废弃掉，这种方式造成了丝裂霉素C的极大浪费，同时也增加了手术污染的风险。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于针对当前眼科、耳鼻喉头颈外科、整形外科、骨科等的各种手术应用丝裂霉素C防治瘢痕粘连过程中MMC药物的巨大浪费，以及需要现用现配步骤繁琐、易污染等的不足，提供一种使用方便、MMC药物用量节省的丝裂霉素棉片。

本发明的另一目的在于提供这种丝裂霉素棉片的制备方法和使用方法。

技术方案：本发明所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片，以医用棉片为载体，将医用棉片经过丝裂霉素C溶液浸泡后真空干燥，得到均匀附着有丝裂霉素C的干棉片。丝裂霉素C溶液的质量浓度优选0.3mg/ml 、0.4mg/ml或0.5mg/ml。棉片的制作原料与医用的脑棉相同，对周围血管、神经等刺激反应小，不仅可以用于手术中压迫止血，更重要的是可以防止术后组织瘢痕粘连。

本发明所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片，根据眼科、耳鼻喉头颈外科、整形外科、骨科等不同部位手术设计五种不同规格的含有丝裂霉素C的棉片：

规格1：宽1.0cm×长2.0cm；

规格2：宽1.5cm×长4.0cm；

规格3：宽2.0cm×长6.0cm；

规格4：宽2.5cm×长8.0cm；

规格5：宽3.5cm×长10.0cm。

根据不同手术的需求，有相应的规格和相应MMC质量浓度的棉片与之适应。本发明产品避免了手术中配制丝裂霉素C溶液与剪切棉片至合适大小的过程，节约手术操作时间，使手术简捷迅速，减少手术污染的风险。

本发明所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片的制备方法，包括如下步骤：

（1）配制丝裂霉素C溶液，质量浓度优选0.3mg/ml 、0.4mg/ml或0.5mg/ml；

（2）将医用棉片完全浸入上述丝裂霉素C溶液中，去除气泡；

（3）浸泡3～8分钟，将棉片从溶液中取出放入平整漏网中，静置3～8分钟，待无液滴滴下；

（4）将浸有丝裂霉素C的棉片真空干燥 ；

（5）将干燥后的含有丝裂霉素C的棉片切割成相应规格，灭菌，包装。

本发明所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片的使用方法，包括如下步骤：取适当规格的含有丝裂霉素C的棉片覆盖于目的区域，再使用适量生理盐水将棉片润湿，以刚好将棉片润湿为准，保留5分钟后去除。再用适量生理盐水冲洗即可起到防止组织瘢痕粘连的作用。