[发明专利]一种治疗闭合性软组织损伤外用药及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药外用药领域。

背景技术

闭合性软组织损伤是临床上常见的疾病之一，是指人体各关节、筋络、肌肉等遭受外来直接或间接暴力以及慢性劳损造成的损伤，属祖国医学“伤筋”的范畴。目前国内外对本病的诊断、治疗机理等研究较多，现代医学对本病治疗，多采用内服抗炎、止痛、消肿药物，对症治疗，效果不明显，且多有毒副作用。中医中药在该病的预防和治疗上具有明显的特色和优势，但目前临床上多采用乳香、没药、洋金华、川芎等活血化瘀之品组成自拟中药复方内服，但其透皮治疗效果较差，故其疗效不确实。

发明内容

本发明提供一种治疗闭合性软组织损伤外用药及制备方法，以解决内服中药复方存在透皮治疗效果较差、疗效不确实的问题。

该药组成是在中医理论指导下，方中丹参善入血分，能通血脉，化瘀积，除血热，消肿定痛，当归能逐瘀血，生新血，使血脉通畅与气并行，周游不息，因以为号，二者共为主药，使气顺血调，则为损伤所致的气血瘀结，自可消散；臣药乳香和血止痛，解毒疗伤，没药散血祛瘀，消肿定痛，乳香、没药二药并用，为宣通脏腑，温通经络之要药，红花走而不守，迅速四达，活瘀血，生新血，治瘀血偏于散在全身无定处者，三臣药协同，辅助君药可增强通达血瘀气滞，舒筋止痛之药效；佐用栀子清热解毒，凉血消肿，大黄活血散瘀，清热解毒，桃仁功能破血散瘀，润燥滑肠，治瘀血偏于局部有形，穿山甲活血托毒，通经达络，四者伍用，佐助君臣药清解热毒而直折火势，以发挥消肿止痛之优势；使以合欢皮专行肌腠，舒展筋脉，《本草纲目》说：“合欢皮，和血、消肿、止痛”，诸药协同，共奏活血化瘀、消肿止痛之功效。

本发明药物各组分用量也是经发明人进行大量摸索总结得出，各组分用量在下述重量范围内都具较好疗效：

丹参500~566份、当归500~566份、穿山甲500~566份、桃仁380~420份、红花500~566份、乳香500~566份、没药500~566份、栀子380~420份、大黄380~420份、合欢皮380~420份。

优选的

丹参533份、当归533份、穿山甲533份、桃仁400份、红花533份、乳香533份、没药533份、栀子400份、大黄400份、合欢皮400份。

本发明药物制备成外用膏剂的制备方法如下：

（1）丹参、穿山甲、乳香、没药、大黄粉碎成细粉，过120目筛；

（2）当归、桃仁、红花、栀子、合欢皮酌予碎断，以60%~80%乙醇回流提取2-4次，每次提取时间为2~3小时，加醇量为6~8倍，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至50℃时测相对密度1.20-1.30的清膏，加入羊毛脂，摇匀；加入丹参、穿山甲、乳香、没药、大黄的细粉，加入经灭菌、滤过后放冷的液体石蜡，研匀；

（3）再加入已干热灭菌，滤过并冷至50℃的凡士林、氮酮、对羟基苯甲酸乙酯，搅匀至凝固，即得。

    优选的：

（1）丹参、穿山甲、乳香、没药、大黄粉碎成细粉，过120目筛；

（2）当归、桃仁、红花、栀子、合欢皮酌予碎断，以70%乙醇回流提取3次，每次提取时间分别为3小时、2小时、2小时，加醇量分别为8倍、6倍、6倍，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至50℃时测相对密度1.25的清膏，加入羊毛脂，摇匀；加入丹参、穿山甲、乳香、没药、大黄的细粉，加入经灭菌、滤过后放冷的液体石蜡，研匀；

（3）再加入已干热灭菌，滤过并冷至50℃的凡士林、氮酮、对羟基苯甲酸乙酯，搅匀至凝固，即得。

本发明是治疗急慢性软组织损伤的外用药，以活血化瘀、消肿止痛为主要功效，佐以清热解毒、泻热行瘀。适用于骨骼周围肌肉、肌腱、腱鞘、关节韧带和关节软骨等软组织损伤以血瘀证为主要临床表现者。同时在工艺中，加入氮酮作为透皮吸收促进剂，从而使药物作用快，疗效显著。通过长期临床应用证实，该药具有毒副作用小，疗效可靠的优点。与目前国内治疗闭合性软组织损伤的药物比较，本药具有透皮吸收快，消除粘膜肿胀迅速，镇痛作用明显，疗效确切，无毒副作用等优点。

具体实施方式

实施例1

丹参500g、当归500g、穿山甲500g、桃仁380g、红花500g、乳香500g、没药500g、栀子380g、大黄380g、合欢皮380g。

外用膏剂的制备方法如下:

（1）丹参、穿山甲、乳香、没药、大黄粉碎成细粉，过120目筛；