[发明专利]物理改性后的眼镜蛇蛇毒在制备治疗肺纤维化药物中的用途

说明书

技术领域

本发明药物新用途技术领域，具体涉及物理改性后的眼镜蛇蛇毒在制备治疗肺部炎症和肺纤维化药物中的用途。

背景技术

蛇毒是由蛇的毒腺分泌的多种组分构成的复杂混合物。新鲜毒液呈蛋清样粘稠液体，具有特殊的腥味。不同蛇种毒液色泽各异，中华眼镜蛇蛇毒呈淡黄色。蛇毒的干物质中90％以上是蛋白质，是其毒性和生物学活性的主要成分。中华眼镜蛇蛇毒成分主要有眼镜蛇蛇毒因子(1％-2％)、心脏毒素(40％-50％，又名细胞毒素、膜毒素)、神经毒素(10％)等其它类蛋白质。祖国传统医学认为眼镜蛇及其毒性成分可通经络，祛风湿，并具有强身健体之功效。早在二十世纪初，人们就开始应用蛇毒来缓解恶性肿瘤疼痛、神经痛和关节痛，随后出现一系列关于蛇毒有类似吗啡样镇痛作用的报道。随着研究的不断深入，现在蛇毒及其制品已应用于临床，除了镇痛作用外，研究发现在抗风湿、抗肿瘤以及在神经系统疾病治疗方面都有很好的疗效，但是在治疗肺部炎症和肺纤维化方面的作用还未见报道。

发明内容

本发明目的在于提供物理改性后的眼镜蛇蛇毒在制备治疗肺部炎症和肺纤维化药物中的应用，提供了一种治疗肺部炎症和肺纤维化的新思路、新方法。需要说明的是物理改性的中华眼镜蛇蛇毒最好，但是未改性的眼镜蛇总毒和其中的神经毒素、膜毒素和眼镜蛇毒因子也是有效的。

为了解决现有技术中的这些问题，本发明提供的技术方案是：

本发明目的是提供一种物理改性后的眼镜蛇蛇毒在制备治疗肺纤维化和/或急慢性肺部炎症的药物中的应用。

优选的，所述物理改性后的眼镜蛇蛇毒是将眼镜蛇蛇毒用去离子水溶解后加热变性并复性，加热温度在50～100℃之间，加热时间为1min～300min后得到的。

优选的，所述眼镜蛇蛇毒选自中华眼镜蛇蛇毒、泰国眼镜蛇蛇毒。

优选的，所述药物中还包括未改性的中华眼镜蛇蛇毒或选自未改性的中华眼镜蛇蛇毒中起主要作用的神经毒素、心脏毒素(膜毒素)和眼镜蛇毒因子。

优选的，所述药物的给药剂型选自口腔速溶药膜、口服液、片剂、胶囊、喷雾剂、注射剂和透皮吸收制剂。

优选的，所述药物是通过物理改性后的眼镜蛇蛇毒与其他药物活性成分一起形成复方制剂或通过物理改性后的眼镜蛇蛇毒与药用辅料形成单方制剂。

优选的，所述物理改性后的眼镜蛇蛇毒选自物理改性后的中华眼镜蛇蛇毒或物理改性后的其他眼镜蛇蛇毒。本发明中眼镜蛇蛇毒为眼镜蛇总毒，将其物理改性后可用于制备治疗肺部炎症和肺纤维化药物。

优选的，所述的眼镜蛇蛇毒为中华眼镜蛇总蛇毒，根据成份和药效的相同性，所述蛇毒还包括其他眼镜蛇蛇毒。所述药物可以制备成选自以下的剂型：口腔速溶药膜、口服液、胶囊、片剂、喷雾剂、注射剂和经皮吸收制剂。当然，所述药物还包括各种单方和复方制剂。

本发明涉及中华眼镜蛇蛇毒在制备治疗肺部炎症和肺纤维化药物中的用途。本发明经动物实验证实物理改性后的中华眼镜蛇总毒在药学上有效剂量(如大鼠10-3000μg/kg，人1～1000μg/kg)范围内能减轻炎细胞浸润，肺泡间隔增厚，肺泡损伤，胶原组织增生，局灶性肺不张和肺气肿等肺纤维化症状，具有用量小、安全、可口服、可注射、可透过口鼻粘膜和皮肤给药等优点。

本发明通过中华眼镜蛇总毒经物理方法处理达到减毒增效目的，物理处理后的眼镜蛇毒有抑制脂多糖(LPS)诱导的急性肺部炎症，并且对于长期反复给予脂多糖(LPS)诱导产生的肺纤维化和博莱霉素诱导产生的肺纤维化均具有显著的治疗作用，其疗效超过未经处理的眼镜蛇毒。所述药物包括口服液、口腔速溶药膜、胶囊、片剂、喷雾剂、注射剂和经皮吸收制剂等，所述药物还包括各种单方和复方制剂。