[发明专利]一种六味安消丸中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

一种六味安消丸中药制剂及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

 蒙医理论认为习吸性便秘是由于肠内津液不足等原因导致的人便积滞难下的病症。其发病原因是由于下清赫依之功能衰弱、血希拉偏盛而肠内液体损耗，不能濡润糟粕和肠道，使肠适和肛门干燥所致。如过川烟酒等热锐之品或强劳体伤而生成之血热及热病后之余热烧伤正精或因久病、产后、肥胖、年迈体衰、久坐少动等均为诱发因素。六味安消胶囊是根据蒙古族、藏族广为流传且疗效显著的经验方， 并经30余年的临床研究开发而成的治疗胃消化不良的药物，本方已收入《中国药典》 1985、1990、1995和2000年版。六味安消胶囊为土木香、大黄、山柰、煅寒水石、诃子、碱花等六味药材经直接粉碎分装而成的胶囊剂。该药品由于生产工艺粗糙，存在着成品细菌、重金属易超标，并且因服用量大(六味安消胶囊每粒装0.5克，口服一次 3～6粒，一日2～3次)而导致患者服药的依从性差等缺点。

发明内容

本发明是主要依据已有国家药品标准，将散剂变更为丸剂（水丸），改变部分工艺，解决疗效更加确切显著，患者服用困难，携带不方便问题。本项目研究成功，具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、服用、携带方便等优点，对保留和稳定有效成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，丰富了用药品种，进一步满足和保障了人们的用药需求。

本发明的目的可通过下列技术方案来实现：

一种六味安消丸中药制剂，其特征在于所述中药制剂以其组分的重量百分比计包括：藏木香40～55份、大黄160～200份、山柰80～100份、北寒水石200～250份、诃子110～150份、碱花250～300份。 

所述的六味安消丸中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

①将藏木香 、大黄 、山柰 、北寒水石、 诃子 、碱花 六味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；

②将藏木香 、大黄 、山柰 、北寒水石、 诃子 、碱花 六味药粉碎成细粉，灭菌，作为备用物I；或将山柰 、北寒水石、 诃子 、大黄四味药粉碎成细粉，50%的藏木香 、50%的碱花粉碎成细粉，与山柰等四味药材细粉混匀，灭菌，作为备用物I；

③其余藏木香 、碱花混合粉碎成粗粉或饮片加8倍量的水蒸煮２－３次，收集挥发油和水煎煮液备用；或余下的50%藏木香 、50%碱花的粗粉混合，煎煮，水煎煮液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏作为备用物II；

④药渣干燥后粉碎成细粉，灭菌，作为备用物III；

⑤挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物或用适量无水乙醇溶解备用作为备用物IV；

⑥将上述备用物I、II、III、IV及适量辅料混匀，制成水丸，干燥，即得；或上述备用物I、II、III及适量辅料混匀，制成水丸，低温干燥，喷加备用物IV，密闭，混匀，即得。

所述的灭菌方法优选为钴60照射，所述低温干燥的温度优选为50℃～60℃。 

目前市场上没有六味安消丸（水丸）品种，不方便携带和服用，本发明主要依据已有国家药品标准，将散剂变更为丸剂（水丸），改变部分工艺，解决疗效更加确切显著，患者服用困难，携带不方便问题。本项目研究成功，具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、服用、携带方便等优点，对保留和稳定有效成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，丰富了用药品种，进一步满足和保障了人们的用药需求。

具体实施方式

实施例1

一种六味安消丸中药制剂，其特征在于所述中药制剂以其组分的重量百分比计包括：藏木香40～55份、大黄160～200份、山柰80～100份、北寒水石200～250份、诃子110～150份、碱花250～300份。 

所述的六味安消丸中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

①将藏木香 、大黄 、山柰 、北寒水石、 诃子 、碱花 六味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；

②将藏木香 、大黄 、山柰 、北寒水石、 诃子 、碱花 六味药粉碎成细粉，灭菌，作为备用物I；或将山柰 、北寒水石、 诃子 、大黄四味药粉碎成细粉，50%的藏木香 、50%的碱花粉碎成细粉，与山柰等四味药材细粉混匀，灭菌，作为备用物I；

③其余藏木香 、碱花混合粉碎成粗粉或饮片加8倍量的水蒸煮２－３次，收集挥发油和水煎煮液备用；或余下的50%藏木香 、50%碱花的粗粉混合，煎煮，水煎煮液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏作为备用物II；