[发明专利]一种凝血酶原时间测定试剂的制备方法

权利要求书

1.一种凝血酶原时间测定试剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：（1）、通过基因工程的方法制备纯度在90%以上的牛或羊组织因子，并将所述组织因子溶于水或磷酸缓冲液中形成组织因子溶液；

（2）、将适量磷脂溶于含有表面活性剂的磷酸缓冲液中，搅拌60~120分钟后，获得均匀分散的磷脂溶液；所述磷酸缓冲液的pH值在7.2~7.6之间，表面活性剂的质量含量为1%；

（3）、将步骤（1）制备得到的组织因子溶液加入步骤（2）所得的磷脂溶液中，使磷脂与组织因子的质量比在2.5×10³~4×10³:1之间，然后继续搅拌40~90分钟，得到磷脂/组织因子溶液；

（4）、向步骤（3）所得的磷脂/组织因子溶液中加入体积为所述磷脂/组织因子溶液体积的1/10的完全溶胀的烷基键合硅胶，然后每间隔8~12分钟，进行一次摇匀，摇匀多次后，得到浑浊液体；

（5）、对步骤（4）所得的浑浊液体进行离心分离，滤除沉淀，取上清液冻干，即得所述的凝血酶原时间测定试剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的表面活性剂为聚乙二醇对异辛基苯基醚。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）和步骤（2）中所述的磷酸缓冲液为PBS缓冲液。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述磷脂为自然磷脂或合成磷脂或两者的混合物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述合成磷脂为磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸和磷脂酰乙醇胺中的一种或多种的混合。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述烷基键合硅胶为十八烷基键合硅胶。