[发明专利]一种头孢呋辛酯颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢呋辛酯颗粒，其特征在于：按重量百分数计包括以下组分：头孢呋辛酯5％～40％、聚合物5％～60％、填充剂10％～80％、崩解剂3％～20％、甜味剂0.01％～5％、粘合剂0.05％～5％和矫味剂0.05％～5％，所述聚合物为聚乙二醇-聚醋酸乙烯酯-乙烯基己内酰胺共聚物、乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物、羟丙基纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、胃溶型丙烯酸树脂中的一种或者几种。

2.根据权利要求1所述的头孢呋辛酯颗粒，其特征在于：所述聚合物为聚乙二醇-聚醋酸乙烯酯-乙烯基己内酰胺共聚物或乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物。

3.根据权利要求1或2所述的头孢呋辛酯颗粒，其特征在于：所述填充剂为蔗糖、淀粉、预胶化淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、山梨醇、麦芽糖醇、微晶纤维素中的一种或几种；所述崩解剂为干淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、海藻酸盐中的一种或几种；所述甜味剂为蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、阿斯巴甜、纽甜、蔗糖素、三氯蔗糖、糖精钠、甜菊甙中的一种或几种；所述粘合剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种；所述矫味剂为甜橙香精、桔子香精、草莓香精、樱桃香精、牛奶香精、巧克力香精、奶油香精中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的头孢呋辛酯颗粒，其特征在于：所述填充剂为蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇中的一种；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种；所述甜味剂为三氯蔗糖、蔗糖、阿斯巴甜、纽甜中的一种；所述粘合剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素中的一种；所述矫味剂为甜橙香精、草莓香精、樱桃香精、巧克力香精中的一种。

5.根据权利要求1或2所述的头孢呋辛酯颗粒，其特征在于：头孢呋辛酯颗粒按重量百分数计包括以下组分：头孢呋辛酯5％～30％、聚合物15％～60％、填充剂10％～60％、崩解剂3％～18％、甜味剂0.01％～4％、粘合剂0.05％～4％和矫味剂0.8％～2％。

6.根据权利要求1或2所述的头孢呋辛酯颗粒，其特征在于：所述头孢呋辛酯与聚合物的重量比为1∶1～1∶8。

7.根据权利要求6所述的头孢呋辛酯颗粒，其特征在于：所述头孢呋辛酯与聚合物的重量比为1∶3～1∶5。

8.根据权利要求1或2所述的头孢呋辛酯颗粒，其特征在于：还包括着色剂，所述着色剂为日落黄色素、日落黄色锭、柠檬黄色素、柠檬黄色锭、胭脂红色素、胭脂红色锭、赤藓红色素、赤藓红色锭、棕色色素、黄色5号、黄色6号、红色3号、红色33号、红色40号中的一种或几种；所述着色剂按重量百分数计为0.01％～0.1％。

9.根据权利要求8所述的头孢呋辛酯颗粒，其特征在于：包括以下组分：

10.根据权利要求1至9中任一项所述的头孢呋辛酯颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)取头孢呋辛酯与聚合物混合，加入热熔挤出机中，加热熔融，挤出成型，加热温度为110℃～175℃，冷却，粉碎至80～120目，制得混合物；所述聚合物为聚乙二醇-聚醋酸乙烯酯-乙烯基己内酰胺共聚物、乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物、羟丙基纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸树脂中的一种或者几种；

(2)取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤(1)所得的混合物中；

(3)加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过16～24目筛的颗粒；

(4)加入矫味剂，混匀，即得头孢呋辛酯颗粒。