[发明专利]一种健儿乐冲剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其是一种健儿乐冲剂的制备方法。

背景技术

健儿乐冲剂收载于卫生部部颁标准中成方制剂第10册第145页，其疗效确切，未见不良反应报道。原剂型为冲剂，口感较好，适合小儿用药。其处方如下：山楂250g，竹叶卷心150g，钩藤50g，白芍250g，甜叶菊150g，鸡内金5g。其通过下述方法制备而得（卫生部部颁标准中成方制剂第10册第145页）：以上六味，鸡内金粉碎成细粉。其余钩藤等五味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入3倍量85％乙醇，静置，滤过,浓液浓缩成相对密度为1.26(80℃)的清膏,测定总固定量,加入鸡内金粉末及蔗糖适量(总固物:蔗糖=1:10.16),制成颗粒，干燥，即得。

然而，该方法制备的健儿乐冲剂，其水溶性较差，当用开水冲调时，冲调的药液表面有一层漂浮物，很不美观，会影响患者的依从性。由于健儿乐冲剂的使用者都是儿童，药液表面的漂浮物会影响其正常服用。

发明内容

本发明的发明目的在于：针对现有的健儿乐冲剂，其水溶性较差，冲调的药液表面有一层漂浮物，影响儿童正常服用的问题，提供一种健儿乐冲剂的制备方法，通过本方法制备的健儿乐冲剂，其水溶性好，冲调的药液表面没有漂浮物，外观较好，有利于儿童正常服用，增加其依从性。

本发明采用的技术方案如下：

一种健儿乐冲剂的制备方法，包括如下步骤：

（1）称量：称取250g山楂、150g竹叶卷心、50g钩藤、250g白芍、150g甜叶菊和5g鸡内金；

（2）制备清膏：将竹叶卷心、钩藤、白芍、甜叶菊和鸡内金放入反应器内，向其中加入体积百分比为30～85%乙醇蒸馏二次，合并蒸馏液，过滤收集滤液，静置，将滤液在100℃下浓缩成相对密度1.10的浸膏；

（3）成型：将磨成细粉的鸡内金与步骤（2）制备的清膏加入到适量糊精中，制成颗粒，干燥，即得。

所述步骤（2）中，滤液采用减压浓缩。

所述步骤（2）中，乙醇的体积百分比为85%。

所述步骤（2）中，第一次加入6～8倍乙醇蒸馏1～1.3小时，第二次加入3～5倍乙醇蒸馏0.5～0.8小时。

所述步骤（2）中，第一次加入6倍乙醇蒸馏1.3小时，第二次加入5倍乙醇蒸馏0.5小时。

将颗粒干燥后，采用多合铝箔膜进行包装，所述多合铝箔膜的主要成分为聚对苯二甲酸乙二酯（PET）、铝和聚乙烯（PE）。

山楂：本品药蔷薇科植物山里江Crataegus pinnatifida Bge.var.major W.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥。

钩藤：本品为茜草科植物钩藤Uncaria rhynh ophylla(Mig.)Jacks.大叶钩藤Uncariama crophylla wall.、毛钩藤Uncaria hirsnta Havil.、华钩藤Uncaria sinewsis(Oliv.)Havil.或元柄果钩藤Uncaria sessilifructus Raxb.的干燥带钩茎枝。秋冬二季果收，去叶，切段，晒干。

白芍：本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏秋二季采挖，洗净，除支头尾及细根，置沸水中煮后除支外皮或支皮后再煮，晒干。

甜叶菊：本品为菊科植物，Stevia rebawlliana(Bertovvi)Hemsl.多年生草本植物，其药用部位为叶子。

鸡内金：本品为雉科动物家鸡Gallws gallws domesticas Brissom.的干燥沙囊内壁，杀鸡后，取出鸡肚，立即剥下内壁，洗净，干燥。

竹叶卷心：本品为禾本科植物粉单竹Lingnania chungii(Mcclure)Mcclurehaihe或撑篙竹Bambusa pereariabilis mcclure的卷而未放的干燥幼叶。