[发明专利]一种治疗胃食管反流病的中药制剂

说明书

技术领域

本发明是关于治疗胃食管反流病的药物，具体涉及一种以中草药为原料治疗胃食管反流病的中药制剂。

背景技术

胃食管反流病(GERD)是指胃或十二指肠内容物反流入食管导致的一系列慢性症状和食管粘膜损伤，包括非糜烂性反流性食管炎(NERD)、反流性食管炎(RE)以及其并发症如食管狭窄、出血、穿孔和Barrett食管(BE)。西方国家胃食管反流病发病率高达10％-30％，我国北京和上海两地的流行病学调查显示有显著反流症状者高达8.86％，且近年来有逐渐升高的趋势。胃食管反流病给社会带来了巨大的经济负担，严重影响患者的生活质量，且有癌变的可能性，因此对胃食管反流病治疗的研究具有重要意义。

目前公认的胃食管反流病的病因有：食管下括约肌压力降低和一过性松弛、食管清除功能下降、食管粘膜屏障功能下降、胃排空能力减弱等。现代医学以对症治疗为主，药物治疗多采用抑酸剂如H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂；抗酸药如碳酸钙、氢氧化铝；促胃肠动力药如多潘立酮；胃粘膜保护剂如硫糖铝和达喜等。虽可起到缓解症状的作用，但不能从根本上解决反流问题，对食管括约肌功能的改善及食管廓清功能的提高作用不明显。其他新型治疗药物如褪黑素、抗氧化剂等仍处于动物实验阶段或疗效不尽人意。现代医学治疗具有副作用大、复发率高、医疗费昂贵等弊端。

中医药治疗胃食管反流病在改善症状、抑制反流和促进食管受损粘膜修复方面作用显著，症状缓解明显，且具有副作用小、依从性好，不易复发等优势。但是，研究中医药治疗胃食管反流病的文献报道多为医家个人经验用方，虽疗效显著，但是没有具体实验数据的支撑，也缺乏大样本的临床研究，不利于临床药物开发和市场推广。目前，市场上尚没有公认有效的治疗胃食管反流病的中成药，多以针对慢性胃炎的中成药替代，如胃复春，胃康胶囊等。这些现有的中成药并不符合胃食管反流病的关键病机，无法改善食管下括约肌的功能，不能从根本上解决胃食管反流问题。因此研制一种疗效可靠，针对关键病机，从根本上解决胃食管反流问题的中药具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是，针对目前市场上尚无有效治疗胃食管反流病中成药的现状，提供一种疗效可靠、针对关键病机、从根本上解决胃食管反流病的中成药。

本发明是在20余年的长期大量临床实践的基础上，通过对胃食管反流病的总结，指出脾胃虚弱为发病基础，胃虚气逆为病机关键，肝胃郁热、寒热错杂、痰瘀交阻等证可相兼出现。本发明配方中的旋复花、代赭石、半夏理气化痰以降浊，生晒参、炙甘草健脾养胃以升清。诸药合用，降中有升，升中有降，升降相因，气机调畅，可解决胃虚气逆的关键病机。在此基础上配伍左金丸及杷叶、桔梗、当归。黄连、吴茱萸一寒一热，黄连清泻胃热，使胃热得清，气逆自降；吴茱萸入肝降逆，使肝胃调和，亦能反佐黄连之寒，两药配伍寒热并用，共奏降逆之效。杷叶、桔梗一降一升，配合旋覆代赭汤调畅气机。又加配一味当归，为血中之气药，补血活血不留瘀，血和则气降，使气血各有所归。配合前方行气诸药则气血同调，动静相随。又以生晒参、炙甘草、当归补益气血，黄连、半夏、旋覆花消痰清热，诸药相合补泻兼施，补中气之不足，泻邪气之有余。全方补泻兼施，升降相应，寒热并用，动静相随，气血并调，相反相成，配伍精当。

本发明治疗胃食管反流病的中药制剂，原料组分及其重量份数配比为：

旋覆花10-15，代赭石5-10，生晒参10-15，清半夏5-10，炙甘草5-10，川黄连12-18，吴茱萸3-6，秦当归15-20，枇杷叶10-15，苦桔梗1-3。

最佳重量份数配比为：

旋覆花15，代赭石5，生晒参15，清半夏10，炙甘草10，川黄连18，吴茱萸3，秦当归15，枇杷叶15，苦桔梗3。

所述旋覆花和代赭石的最优比例为3∶1，川黄连和吴茱萸的最优比例为6∶1，枇杷叶和苦桔梗的最优比例为5∶1。

所述中药制剂的剂型为汤剂或者颗粒剂。

本发明可以明显改善胃食管反流病大鼠食管粘膜病理学表现，调节大鼠离体食管肌条收缩活动，提高血浆胃动素和胃窦粘膜胃泌素水平，降低食管下段一氧化氮含量，从而增加食管下括约肌(LES)的压力，促进食管正常蠕动，减少病理性蠕动，促进胃排空，防止酸反流，促进食管粘膜损伤的恢复。本发明对胃食管反流病的作用机理具体表述如下。

(1)对RE模型大鼠食管粘膜病理组织学的影响