[发明专利]医用化疗腔道内支架

说明书

技术领域：

本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种医用化疗腔道内支架。

背景技术：

呼吸道、消化道和胆道的恶性狭窄常由肺癌、食管癌、胃癌、小肠癌和结肠癌、胆管癌、胆囊癌、胰腺癌、壶腹癌和肝门部转移癌向腔内生长或管壁浸润所致。

虽然手术是解除恶性狭窄的首选方法，但是不少患者就诊时已处于癌症的中晚期，手术治疗难度大、并发症多、死亡率高。而采用放疗或化疗治疗，患者梗阻症状消退慢或不能消退，并产生全身不良反应、毒副作用大的缺点。

呼吸道、消化道支架植入是治疗通道梗阻的重要方法。

现有的携带放射粒子支架在治疗晚期肿瘤导致的通道梗阻过程中，仍然有很多不足。因为支架治疗的器官均为管道，管壁薄，而且生长肿瘤后质脆、易出血，若使用肿瘤的标准治疗剂量，局部的治疗剂量则太大，治疗中易穿孔、出血，会出现生命危险；若减少剂量，则又达不到预期的治疗效果。而化疗药物对于绝大多数消化道和呼吸道恶性肿瘤的疗效要好于放疗药物。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种局部进行化疗，减少全身不良反应、降低毒副作用的医用化疗腔道内支架。

本发明由如下技术方案实施：一种医用化疗腔道内支架，其包括支架主体，在所述支架主体的外壁上固定排列有一个以上的化疗药物，所述化疗药物的间隙为1.5～2.5厘米。

所述化疗药物绑固在所述支架主体上。

所述化疗药物置于中空的圆球形的药仓内，所述药仓固定在相邻所述放疗仓之间的所述支架主体的外壁上，在圆球形所述药仓的外壁上设有与所述药仓的内腔连通的释药口，所述释药口朝向所述支架主体外侧。

所述药仓采用生物可吸收纤维制成，如聚乳酸(PDLLA、PLLA、PLA)材料、或多聚谷氨酸(polyglutamic acid PGA)、或聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、或聚二噁烷酮(PPDO)、或聚醚/聚酯(PELA)共聚材料、或聚己内酯及共聚材料(PLCA)、或聚乙交酯(PGA)、或聚氨基酸、或聚-β-羟丁酸(poly-β-hydroxybutyrate，PHB)材料、或甲壳素类纤维、或胶原纤维、或藻酸纤维、或变性淀粉的任一种。

所述化疗药物置于一端开口的药袋内，在所述药袋上设有绑绳，所述药袋通过所述绑绳绑接在相邻所述放疗仓之间的所述支架主体的外壁上。

所述药袋采用生物可吸收纤维制成，如聚乳酸(PDLLA、PLLA、PLA)材料、或多聚谷氨酸(polyglutamic acid PGA)、或聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、或聚二噁烷酮(PPDO)、或聚醚/聚酯(PELA)共聚材料、或聚己内酯及共聚材料(PLCA)、或聚乙交酯(PGA)、或聚氨基酸、或聚-β-羟丁酸(poly-β-hydroxybutyrate，PHB)材料、或甲壳素类纤维、或胶原纤维、或藻酸纤维、或变性淀粉的任一种。

所述化疗药物置于内部中空的密封药弹内，所述药弹固定在相邻所述放疗仓之间的所述支架主体的外壁上，所述药弹采用牙周再生片制成。

所述化疗药物为丝裂霉素C微球、或顺铂微球、或阿霉素微球、或5-氟脲嘧啶微球、或喜树碱微球、或甲氨喋呤微球、或柔红霉素微球、或鸦胆子油微囊、或肾上腺素凝胶、或卡铂、或卡氮芥(BCNU)、或甲氨蝶呤(MTX)、或紫杉醇、或多柔比星的任一种。

本发明的优点：局部化疗与全身治疗比较，在植药区域形成长时间的高药物浓度，抑制肿瘤细胞的分裂，从而控制肿瘤的生长，提高了药物的局部浓度，区域反应更高，而全身不良反应发生率很低，易被患者接受，大大拓宽了化疗的指征，有望在不增加全身不良反应的同时，降低局部复发率及远处转移率，缩小手术切除范围，给患者提供手术患者根治的机会，可杀灭残存肿瘤或亚临床病灶，延长患者的生存期；

在支撑的同时还可起到局部化疗的效果，迅速解除患者的梗阻症状并重建通道，使患者梗阻症状消退快，为后续的综合治疗做准备；

其一次适型治疗定向杀伤靶细胞，化疗剂量相对减少，只在肿瘤局部发挥作用，最大限度的提高了肿瘤对化疗的敏感度减少术后全身化疗的剂量，减少毒副作用，对正常组织影响少，使肿瘤组织明显减小，从而提高肿瘤的局部控制率，能明显有效地控制病变局部进展，减少疼痛，有效地改善患者的生活质量，从而更大限度的提高病人带瘤生活质量、延长生命，达到治标又治本的目的。无疑为肿瘤的化学治疗提供了一条新的给药途径；失去手术切除机会者、不适合外照射和全身化疗及年龄较大的病人。

附图说明：

图1为实施例1的结构示意图。

图2为实施例2的结构示意图。