[发明专利]一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎是一种常见的多发病，它在临床上定义为鼻粘膜接触过敏原后，由IgE介导的炎症反应引发的一系列鼻部症状如流涕、鼻塞、鼻痒、喷嚏。过敏性鼻炎不是一种严重疾患，但涉及面广，并与常见的支气管哮喘、鼻窦炎、结膜炎等变态反应性疾病密切相关，如果得不到正确的治疗或治疗不恰当，约10-39％的患者会发展成为支气管哮喘，甚至肺气肿，影响生活质量。

目前过敏性鼻炎治疗除避免接触过敏原外常用化学药物治疗和特异性免疫治疗。化学药物治疗大都使用H1受体拮抗剂、糖皮质类固醇激素类、色酮类及抗白三烯药，但这些药品往往不能解决根本问题，而且会引起鼻、喉部干燥、刺激，鼻腔出血，甚至药物性鼻炎。而中药制剂能标本兼治，同时避免毒副作用。

中国专利申请201010227695.9公开了一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物公开了一种中药组合物，该组合物包含下述重量比的原料药：苏梗10-60份，牛蒡子10-60份，菊花10-60份，地肤子10-50份，刺蒺藜10-50份，杏仁10-50份，生石膏10-60份，苍耳子10-60份，辛夷10-60份，蔓荆子10-60份，乌梅10-60份，生甘草10-60份，大枣10-50份，制麻黄10-50份。其中制麻黄虽有类似抗组胺作用，可驱除鼻痒、喷嚏等症状，但同时能导致高血压，并对肝脏有一定毒性。因此，此中药组合物不适合伴有过敏性鼻炎的高血压患者使用。

发明内容

本发明的目的是提供一种新的治疗过敏性鼻炎的中药组合物。

本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明提供的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，含有以下重量份的中药：人参10-20份，白术10-20份，茯苓10-20份，苍耳子5-15份，细辛5-15份，乌梅5-15份，荆芥3-10份、防风3-10份，附子1-8份、干姜1-8份。

进一步优选地，本发明提供的治疗过敏性鼻炎的中药组合物，含有以下重量份的中药：人参15份，白术15份，茯苓15份，苍耳子10份，细辛10份，乌梅10份，荆芥8份，防风8份，附子5份，干姜5份。

本发明还提供了含上述中药组合物的制剂，该制剂由中药组合物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。

所述制剂为片剂、胶囊、口服液、喷雾剂、丸剂或颗粒剂，优选为喷雾剂。

所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、溶剂、表面活性剂、防腐剂或矫味剂中的一种或几种。

所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；

所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；

所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；

所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁；

所述助悬剂选自微粉硅胶、蜂蜡、纤维素、固态聚乙二醇；

所述润湿剂选自甘油、吐温-80、乙氧基氢化蓖麻油或卵磷脂；

所述溶剂选自乙醇、液态聚乙二醇、异丙醇、吐温-80、甘油、丙二醇或植物油，所述植物油选自大豆油、蓖麻油、花生油、调和油等；

防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾；

所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；

所述甜味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、柠檬酸或糖精钠。

本发明还提供了含上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按照配比称取药材，洗净后浸泡，加3-10倍量的水煎煮2-3次，每次为0.5-2小时，煎煮后过滤，合并滤液；

2)真空浓缩至比重为1.2-1.3，加入浓缩液3-10倍量的70-90％乙醇醇沉12-24小时，取上清液，静置挥发至无醇味后，再加入药学上可接受的载体或稀释剂，制成各种剂型。

本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗过敏性鼻炎的药物中的应用。

本法明提供的中药组合物具有以下优点：

1、中医认为过敏性鼻炎内因多与脏腑功能失调及个人禀赋体质有关，外因多由气候(风、热、燥)等邪气侵袭鼻窍所致。脏腑功能失调与肺、脾、身三腑虚损有关，其病主要在肺，其本在脾肾。本组方传承中医整体辩证理念，调节脏腑功能入手，达到治疗目的和效果。