[发明专利]一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物。

背景技术

风湿，属痹症一类，“所谓痹者，各以其时重感于风寒湿之气也”；弊病的病因很多，但不外乎外因和内因。《素问·痹论》中精辟地指出：“风寒湿三气杂至，合而为痹……”。现代医学则认为风湿病的发病因素除风、寒、湿外，还包括感染、免疫、代谢、内分泌、退行性变、遗传、肿瘤等。

风湿和类风湿性关节炎，中医认为是风和湿两种病邪结合所致的病症。症见有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能屈伸等。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物中所述地黄为干地黄。

本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

本发明药物组合物具有祛风除湿、温通化阳、舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛之功效。对治疗风湿和类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

一、实验例

1、临床观察

治疗组选本发明水蜜丸(按照实施例1方法制备)治疗风湿和类风湿性关节炎90例，其中男性40例，女性50例。

对照组选风湿骨痛丸，由河南华峰制药有限公司生产，治疗风湿和类风湿性关节炎90例，其中男性40例，女性50例。

2、药物选择

治疗组：本发明水蜜丸(按照实施例1方法制备)，治疗三个疗程(12天一疗程)，成人每次服3g，每日3次，饭后服用。

对照组：风湿骨痛丸，由河南华峰制药有限公司生产，治疗三个疗程(12天一疗程)，成人每次服3g，每日3次，饭后服用。

3、诊断标准

①病史：有风寒湿邪的侵袭史。

②症状：有关节或肌肉酸痛，麻木、疼痛。甚至剧痛，活动困难：遇冷病情加重。

③体征：受累关节因疼痛所致功能受限，但活动后减轻，多数病例只痛不肿，少数病例在关节周围轻度肿胀(无红热)。

④x线检查：除少数病例可见软组织肿胀外，一般无骨质改变。

⑤实验室检查：血沉绝大多数正常。少数稍快：抗链球菌溶血素O、类风湿因子、血常规等皆属正常。

⑥预后：缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。

4、疗效标准

参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：

痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

显效：中医临床症状、体征明显改变；

有效：中医临床症状、体征均有好转；

无效：中医临床症状、体征均无明显改善；

5、治疗结果

表1治疗风湿和类风湿性关节炎的疗效对比