[发明专利]一种治疗糖尿病的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物，尤其是涉及一种以中药为原料药制备的治疗糖尿病的药物。

背景技术

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，是一种常见多发，难以根治的疾病。临床上以高血糖为主要特点，并出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，多数患者早期无不适症状，就诊时已经血糖长时偏高，并且出现不同程度的并发症，如眼底病变，足部病变，糖尿病并高血压，脑梗或肾损伤，由于现代生活节奏加快，发病明显年轻化，其体病因不明，但是发病率明显上升。

现在对糖尿病的治疗主要是通过西药控制血糖来实现的，如口服二甲双胍和格列本脲，注射胰岛素等，但是此类治疗方法多有副作用或治疗不便，不是理想的治疗方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗糖尿病的药物，该药物以升元气、滋肾阴、健脾胃、生津止渴为原则治疗，治疗效果好，费用低。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

山　药 24～36   生黄芪  12～18      知　母   12～18

鸡内金  4～ 8   葛　根   4～ 6      天花粉    8～12

山茱萸 12～18   沙　参  12～18。

取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成药学上可接受的汤剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液体制剂、注射剂等各种剂型，其中所述常规工艺可以是水提取，加水煎煮2-3次，加水量为常规用量，合并水提取液，乙醇浓缩干燥，按照常规工艺，制成各种剂型；也可按其他常规方法提取、纯化、真空干燥，制成各种剂型。

本发明优选的剂型是散剂。

本发明药物散剂的具体制备方法是：将上述药物按所述重量份数混合均匀，粉碎成100～120目的药粉，灭菌消毒制得散剂产品。

本发明组方中，山药补益脾胃，补肺益阴；生黄芪补气升阳，固表止汗；知母生津止渴，滋阴润燥；鸡内金健胃消食；葛根生津止渴；天花粉清热生津；山茱萸补益肝肾，收敛固三忍；沙参养胃生津，诸药合用，可以起到升元气、滋肾阴、健脾胃、生津止渴的功效，对治疗糖尿病疗效显著，并且价格低廉。

为进一步考察本发明药物治疗糖尿病的临床疗效，选择63例糖尿病患者进行了临床疗效观察。

63例糖尿病患者分成2组，治疗组30人，对照组33人，所有病例诊断符合1999年WHO制定的糖尿病诊断标准；临床症状十随即静脉血浆血糖≥11.0mmol/L，或空腹静脉血浆血糖≥7.0mmol/L，或口服葡萄糖耐量试验2小时静脉血浆血糖≥11.0mmol/L。

治疗方法：治疗组服用本发明散剂药物，每日1次，每次10g；对照组口服二甲双胍，一日一次，每次0.5g。

治疗前后，治疗组与对照组患者进行实验室检查各参数，见表1：

表1   糖尿病患者治疗前后各参数的变化

疗效标准：参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制定。显效：症状、体征消失，空腹血糖<7.2mmol/L，餐后2小时血糖<8.3mmol/L,24小时尿糖定量<10.0g。有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖<8.3mmol/L，餐后2小时血糖<10mmol/L,24小时尿糖定量<25.0g。无效：治疗后症状无明显改善，血糖、尿糖下降未达到上述标准。

两组病例治疗后疗效比较结果见表2。

表2 　两组病例治疗后疗效比较。