[发明专利]一种治疗风湿性关节炎的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿性关节炎的药物，尤其是涉及一种以中药为原料药制备的治疗风湿性关节炎的药物。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。起病早期多和风寒感冒相似，不易被人们重视，主要表现为腰及下肢发凉、怕风、疼痛，遇冷加剧，活动不自如，伸屈疼痛，如不及时治疗，多到后期关节变形，疼痛难忍并且引发心肾的疾病，使病人长期处于痛苦中。

现对风湿性关节炎的治疗多用消炎止痛药、激素类药物，但是不能根治，且长期服用上述药物，副作用大。

发明内容

本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗风湿性关节炎的药物，该药物以祛风通络、活血、温经散寒、补骨壮阳为原则治疗，治疗效果好，费用低。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

金毛狗脊  5～7   全 蝎  5～7    土鳖虫  5～7  大茴香   4～8   秦 艽   5～8   

防    风  5～7  羌  活   4～7   桃 仁 5～7     红  花  4～7。

上述各组份的药物可以制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等任何一种药剂学上所说的口服剂型，本发明优选的剂型是水泛丸。

本发明药物水泛丸剂的具体制备方法是：将上述药物按所述重量份数混合均匀，粉碎成100～120目的药粉，灭菌消毒按常规方法使用粘合剂制得水泛丸产品。

本发明组方中，金毛狗脊补肝肾、强筋骨、祛风湿；全蝎活络通痹，息风止痉；土鳖虫破血逐瘀；大茴香散寒止痛；秦艽祛风湿、舒筋络；防风祛风除湿；羌活祛风通痹、止痛；桃仁活血祛瘀、止痛；红花活血祛瘀、止痛。诸药合用，可以起到祛风通络、活血、温经散寒、补骨壮阳的功效，对治疗风湿性关节炎疗效显著，并且价格低廉。

为进一步考察本发明药物治疗风湿性关节炎的临床疗效，选择63例风湿性关节炎患者进行了临床疗效观察。

把63例病人分成治疗组与对照组，治疗组30人，对照组33人。

全部病例均根据《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》中的诊断依据：

（1）临床表现：多有链球菌感染病史；急性期可有多发性及游走性关节酸痛，多发生在大关节，可伴有红肿痛或结节或红斑；慢性期可仅感关节酸痛；

（2）化验检查：抗“O”在1:500以上；或血沉增快；或抗链激酶超过80单位以上；或抗透明质酸酶在128单位以上；或C反映蛋白阳性；

（3）X线片无骨质损坏。

确诊为风湿性关节炎。

治疗方法

对照组采用芬必得，每日1次，一次2粒；

治疗组采用本发明水泛丸剂型药物，每日2次，每次10克。

治疗前后，治疗组与对照组患者进行实验室检查各参数见表1：

表1 风湿性关节炎患者治疗前后各参数的变化

疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》的疗效标准。治愈：治疗后受累关节肿痛消失，关节功能改善或恢复正常，血沉、类风湿因子已恢复正常;显效：受累关节肿痛明显好转或消失，血沉、类风湿因子滴度降低，或已恢复正常，但关节肿胀尚未消失;有效：治疗后受累关节疼痛或肿痛有好转;无效：和治疗前相比各方面无进步。 

两组病例治疗后疗效比较结果见表2。

表2 　两组病例治疗后疗效比较