[发明专利]一种阿戈美拉汀和中间体及各杂质的HPLC检测方法

权利要求书

1.一种分离分析阿戈美拉汀中间杂质及其最终产品的高效液相色谱法，通过选用十八烷基键合硅胶填料的色谱柱，以pH6～7缓冲液与有机溶剂不同比例配制的流动相溶剂A、流动相溶剂B为流动相，流速为0.6ml/min-2.0ml/min，按梯度洗脱，分离、分析阿戈美拉汀和中间体及各杂质。

2.如权利要求1所述分离分析方法，其特征在于流动相有机相溶剂A为含有所述缓冲液0～45％的有机溶液，通常选用含缓冲液/乙腈(20∶80)的溶液。

3.如权利要求1所述分离分析方法，其特征在于流动相B(水相溶剂)为含有所述有机溶剂0～45％的缓冲液溶液，通常选用含乙腈/缓冲液(20∶80)的溶液。

4.如权利要求1所述梯度洗脱，其特征在于洗脱条件为：0～15分钟时，两相混合后流动相中的有机相比例为35～45％，在15～35分钟时间段内，逐渐增加有机相比例至75％～85％，保持10分钟，然后在5分钟内将有机相比例降回35～45％。

5.如权利要求1、2、3所述有机溶剂，包括乙腈、甲醇。

6.如权利要求1、2、3所述缓冲液，系指由磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢铵、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二铵加三乙胺或磷酸调节pH至6～7的水溶液，浓度为2mmol/L～50mmol/L。