[发明专利]一种阿戈美拉汀和中间体及各杂质的HPLC检测方法有效
申请号: | 201110455078.9 | 申请日: | 2011-12-30 |
公开(公告)号: | CN102539567A | 公开(公告)日: | 2012-07-04 |
发明(设计)人: | 周国龙;邓才华;强建华 | 申请(专利权)人: | 武汉福星生物药业有限公司;陕西合成药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 431600 湖北*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 阿戈美拉汀 中间体 杂质 hplc 检测 方法 | ||
1.一种分离分析阿戈美拉汀中间杂质及其最终产品的高效液相色谱法,通过选用十八烷基键合硅胶填料的色谱柱,以pH6~7缓冲液与有机溶剂不同比例配制的流动相溶剂A、流动相溶剂B为流动相,流速为0.6ml/min-2.0ml/min,按梯度洗脱,分离、分析阿戈美拉汀和中间体及各杂质。
2.如权利要求1所述分离分析方法,其特征在于流动相有机相溶剂A为含有所述缓冲液0~45%的有机溶液,通常选用含缓冲液/乙腈(20∶80)的溶液。
3.如权利要求1所述分离分析方法,其特征在于流动相B(水相溶剂)为含有所述有机溶剂0~45%的缓冲液溶液,通常选用含乙腈/缓冲液(20∶80)的溶液。
4.如权利要求1所述梯度洗脱,其特征在于洗脱条件为:0~15分钟时,两相混合后流动相中的有机相比例为35~45%,在15~35分钟时间段内,逐渐增加有机相比例至75%~85%,保持10分钟,然后在5分钟内将有机相比例降回35~45%。
5.如权利要求1、2、3所述有机溶剂,包括乙腈、甲醇。
6.如权利要求1、2、3所述缓冲液,系指由磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢铵、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二铵加三乙胺或磷酸调节pH至6~7的水溶液,浓度为2mmol/L~50mmol/L。
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