[发明专利]一种治疗急性肝炎、慢性肝炎及肝纤维化的中药

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药，尤其涉及一种治疗急性肝炎、慢性肝炎及肝纤维化的中药。

背景技术

在当今临床医学领域，肝脏系统疾病一直是引起人类死亡的病种之一，而急性肝炎、慢性肝炎及肝纤维化是肝脏系统疾病中最常见的多发病。肝炎广泛流传于世界各地，且发病率呈上升趋势，慢性肝炎具有病程长、缠绵难愈的特点，最终导致肝硬化和肝癌。国际知名企业都将治疗肝炎药物列入重点课题，我国也历次列入攻关研究内容。由于乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的，治疗乙肝最理想的方法是将病毒从体内彻底地清除，但至今世界上尚没有一种特效的药物能确定有效地清除乙肝病毒。治疗乙肝药物的表面抗原转阴率不超过40％，降酶的效果不稳定。因此有效地对之予以防治具有十分重要的意义。目前国内外市场上的用于治疗此类病症的中西药物很多，西医主要采用抗病毒、免疫调节、改善肝功能和抗肝纤维化等综合疗法。以核苷类药物为代表的化学药物存在停药后复发率高，对HBeAg作用不明显的缺点，而以干扰素为代表的生物类药物治疗HBV同样存在复发率较高，不良反应较大。但公知的中药类制剂大多为普通的复方制剂，如肝毒净颗粒、乙肝解毒胶囊等，属于有效部位以上类别的药物较少，而属于有效部位组合制剂且既抗又保的用于治疗急性肝炎、慢性肝炎及肝纤维化治疗药物尚不多见。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术所存在的上述不足，提供一种组方科学、制备方便、疗效好、安全无副作用的治疗急性肝炎、慢性肝炎及肝纤维化的中药。

其技术方案为：

一种治疗急性肝炎、慢性肝炎及肝纤维化的中药，由以下重量百分比的原料制成：太白楤木总皂苷25％～50％，叶下珠总多酚50％～75％。

一种治疗急性肝炎、慢性肝炎及肝纤维化的中药的制备方法，包括以下步骤：

1)取太白楤木(飞天蜈蚣七)药材，粉碎，加3～8倍量30％～95％乙醇提取2次，合并提取液，滤过，减压回收乙醇并浓缩成每ml相当于原药材0.25g，加于HPD₁₀₀大孔树脂柱上进行吸附，水洗至洗脱液无色，改用70％乙醇洗脱，TLC检查洗脱终点，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.20～1.40，温度为40℃的稠膏，50℃真空干燥，粉碎，即得太白楤木总皂苷；

2)取叶下珠药材，加3～8倍量30％～95％乙醇提取2次，合并提取液，滤过，减压回收乙醇并浓缩成每ml相当于原药材0.2g，取上清液用盐酸调pH值约为3后加于已经处理好的HPD₁₀₀大孔树脂柱上进行吸附，水洗至洗脱液无色，改用50％乙醇洗脱，TLC检查洗脱终点，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.10～1.30，温度为40℃的稠膏，50℃真空干燥，粉碎，即得叶下珠总多酚；

3)将步骤1)和步骤2)的产物按照上述比例混合，制成适于临床使用的药剂学所用剂型的制剂。

优选地，步骤3)所述的剂型为硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、口服液。

本发明的有益效果：

与现有技术相比，本发明的技术方案具有以下优点：

本发明所述中药的处方系分别由太白楤木总皂苷和叶下珠总多酚按一定比例配伍而成。太白楤木为主药，叶下珠为辅药。太白楤木(飞天蜈蚣七)性平、味甘、微苦，具有驱风除湿、利水消肿、活血散瘀、止痛、健脾的功效。民间常用于风湿性关节炎，肾炎水肿，肝硬化腹水，急慢性肝炎，胃痛，淋虫，血崩，跌打损伤，痈肿等的治疗。现代研究亦表明楤木根皮对肾炎、肝炎，类风湿性关节炎等均具有良好的防治效果。辅药叶下珠，甘苦、凉，入肝肺二经。具有平肝清热，利水解毒的功效。主治肠炎、痢疾、传染性肝炎、肾炎水肿、尿路感染、小儿疳积、火焰目翳、口疮头疮、无名肿毒等。叶下珠与太白楤木相伍，既可清热利湿，抗乙肝病毒，又可保肝降酶，防止肝硬化的发生，促进肝细胞再生。显而易见，两药配伍，有相得益彰之效，比单用任何一味的效果要好。综上所述，本发明所述中药的处方是在祖国医药学理论指导下，结合现代药理学研究成果，加之科学合理的制造工艺，而最终形成的一个配伍合理，主辅有序的治疗处方。

附图说明

图1是受试药物对乙肝病毒HBSAg的影响效果图；

图2是受试药物对乙肝病毒HBeAg的影响效果图；

图3是受试药物对体外CCl₄所致急性肝细胞损伤肝功能的影响效果图；

图4是受试药物对体内CCl₄所致急性肝损伤肝功能的影响效果图。

具体实施方式