[发明专利]可控自弯缝针

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于外科手术的医疗器械，尤其涉及一种用于通过内窥镜实行手术的缝针的结构和使用方法。

背景技术

在目前应用广泛的创口缝合操作中，医生使用八分之三或半圆弧的刚性不锈钢制缝针1对创口进行缝合操作。缝针1如图1所示，缝针半圆形外形具有轴线2。该传统不锈钢缝针1的一端成型出锋利的尖刃，便于穿透器官组织；另一端的截面成型为非圆多边形(如三角形)，便于持针钳的有效夹持。缝线则连接至截面为非圆多边形的一端。

使用传统缝针的缝合操作分为两个步骤，分别是组织穿透和缝线打结。如图2所示，在组织穿透动作中，医生需要使用两把持针钳相互配合：先使用一把持针钳夹持缝针1，绕缝针半圆形外形的轴线2转动针体，开始穿透器官组织的动作；当缝针1从组织另一侧穿出时，用另外一把持针钳夹持缝针1的露出端，继续绕此缝针半圆形外形的轴线2转动，直到缝针1完全穿透组织。此时，由于缝针1的一端连有缝线3，缝线3亦完全的穿透了组织。在这样的状态下，医生可继续配合使用两把缝针钳，实现后续的打结动作。

由前述的描述可见，组织穿透的实现，需要通过两把手术器械的协调配合完成一个扭转操作，在持针钳的外形多为一细长刚性直杆的情况下，此组织穿透的动作不易准确实现，从而使得整个缝合动作也都成为各种手术操作中的难点。若组织穿透需要通过腔镜以微创的方式进行，则给此任务更增加了额外的难度；在很多微创手术中，使用传统缝针的组织穿透动作还无法实施。

美国发明专利US5219358，名称为“Shape memory effect surgical needles(形状记忆效应外科缝针)”，申请日1991年8月21日，公开了一种采用形状记忆合金制造的外科手术用缝针，其具有低温状态和高温状态。在其低温状态，该缝针的形状为细直的条状，可以滑入一根直管；在其高温状态，该缝针的形状成为预设的弧形，用于内窥镜下外科手术的缝合。然而，该专利的缝针需要在使用前低温保存，并快速通过内窥镜的器械管道放入人体内腔，进入人体后，通过加热使缝针达到高温状态的弧形，再用于外科手术的缝合。另外，该缝针仍然需要使用持针钳夹持，在内窥镜手术的狭窄操作空间内使用不便。

美国发明专利US5573542，名称为“Endoscopic suture placement tool(内窥镜缝线放置工具)”，申请日1994年8月17日，公开了一种内窥镜下放置缝线的工具，其将形状记忆材料制成的缝针与驱动杆接合在一起。当该工具位于内窥镜的器械管道内时，其整体形状与器械管道一致；当驱动杆从内窥镜的器械管道伸出时，其端部弯曲成为钩状，作为缝针使用，该缝针的头部还设有针眼，用于设置缝线，安装或卸下缝线都需要借助于其他器械的帮助才能实现。然而该专利的针眼于针头主体上钻出，夹持和松开缝线为“被动”(有其他器械辅助)。该专利针眼于针头主体上钻出，不具备在小外径(直径1mm以下)针体上实现的条件。另外，该专利器械将管道界面设计为菱形，末端针体不能绕宿针管轴线旋转。

美国发明专利US6592559，名称为“Hollow，curved，superlastic medical needle(空心、弯曲的超弹性医用针)”，申请日1999年12月9日，公开了一种用超弹性材料制造的空心针管，用于注射，该针管在不受约束时的形状是弯曲的，但在通过一根同轴的外套管引入人体时，可以在该外套管的通道内受到约束而变直。当该空心针管从外套管伸出后，又回复不受约束时的弯曲形状。该发明没有针尖，不带缝线，因此不具备穿刺和缝合功能。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种使用方便的缝针，用于内窥镜手术。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种使用方便的缝针，用于内窥镜手术