[发明专利]一种中药提取物的组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.玉米须多糖与粗黄芩苷一种治疗糖尿病的中药提取物的组合物，其特征在于它是由下列原料或者是下列原料的醇和/或水提取物作活性成分组成：

玉米须600-900重量份    黄芩450-750重量份

2.一种治疗糖尿病的中药提取物的组合物的制备方法，其特征在于工艺流程包括：

(1)称取下列中药为原料：玉米须740重量份  黄芩600重量份

(2)将上述玉米须粗粉用醇浸渍，除脂，得到的提取物作为活性成分I；

(3)将上述黄芩粗粉用醇浸渍，得到的提取物作为活性成分II；

(4)将上述活性成分I、II按重量比1∶1混合均匀，即可得到本发明治疗糖尿病的复方制剂。

3.从玉米须中提取的玉米须多糖的复合物，其特征在于该多糖复合物的糖组成为：鼠李糖，阿拉伯糖，木糖，甘露糖，半乳糖和葡萄糖。其摩尔比为：Rha∶Ara∶Xyl∶Man∶Gal∶Glc＝0.25∶0.86∶0.81∶0.47∶0.84∶1.22；平均分子量为42,095Da，分子量范围为1,500-100,000Da。

4.一种制备如权利要求2所述的玉米须多糖的方法，包括如下步骤：

取干燥的玉米须药材，用95％的乙醇浸泡脱脂(冷浸乙醇没过药材即可)，更换三次，浸泡完毕，将所得固体物置于室温通风处晾干，然后进行提取，1kg原材料每次加10L自来水加热煮沸，提取时间为2～3小时，并用苯酚-硫酸法检测提取液中糖含量，至糖反应不明显，共计提取6次，浓缩提取液，冷却，加入等体积30％(W/V)三氯乙酸溶液，使其终浓度为15％(W/V)，4℃下脱蛋白3小时之后用10％NaOH中和至pH为7.0至8.0，离心，上清液对流动水透析二天，透析液浓缩至2-3L，加入3倍量95％乙醇沉淀，静置，沉淀离心，用无水乙醇洗涤数次后50℃烘干，得到玉米须粗多糖，提取率为4.2％。

5.一种制备如权利要求2所述的粗黄芩苷的方法，包括如下步骤：

将黄芩药材打成粗粉，用8倍量的60％乙醇浸泡5小时后，于90℃回流提取4次，每次2小时(料、液体积比：1∶2)，过滤之后得滤液，回收乙醇至无醇味，得水溶液，水溶液加热至80℃，盐酸调至pH 2，保温0.5h后，继续静置20h，离心，得沉淀，用丙酮洗至无色，在60℃干燥，得粗黄芩苷。

6.从黄芩中分离得到的粗黄芩苷，淡黄色粉末，可溶于碳酸氢钠、碳酸钠和氢氧化钠等碱液，但在碱液中不稳定，粗黄芩苷中黄芩苷的提取率为7.9％。

7.根据权利要求1和2中任一项所述的治疗糖尿病中药提取物的组合物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

8.根据权利要求2所述的治疗糖尿病中药提取物的组合物，其特征在于所述的药剂剂型是胶囊剂。

9.一种中药提取物的组合物，其包含40-4000mg/kg/d有效剂量范围内的、权利要求1所述的中药提取物的组合物作为有效成分，并且优选地进一步含有药学上可接受的载体及辅料。

10.权利要求1所述的中药提取物的组合物在制备用于治疗降血糖的药物中的用途。