[发明专利]一种治疗再生障碍性贫血症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗再生障碍性贫血症的中药制剂。

背景技术

慢性再生障碍性贫血是一组由多种病因引起的骨髓造血功能衰竭，以造血干细胞损伤、外周血全血细胞减少为特征的难治性血液病，临床上常表现为贫血、出血和感染；常常是倦怠无力、劳累后气促、心悸、头晕、面色苍白。如有出血亦较轻微，内脏出血较少见。感染、发热一般较轻微，出现较晚，治疗后较易控制。肝、脾淋巴结均不肿大，但晚期病例偶有脾脏轻度肿大，病程较长，患者可以生存多年，病情逐渐好转甚至接近痊愈。

常规治疗慢性再生障碍性贫血的方法有很多种，主要有手术治疗、肾上腺皮质激素疗法，手术治疗创伤较大，长期服用激素，如口服免疫抑制剂环孢菌素A等，副作用大，如肝功能损害、水肿、体重增加、痤疮等。采取中医药对症治疗是一种有效的方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗再生障碍性贫血症的中药制剂。再生障碍性贫血在中医学中可归属于“血虚”、“血枯”、“虚劳”等范畴，中医采用对症治疗，以健脾益肾、益气养血为治则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗再生障碍性贫血症的中药制剂由以下重量份的中药制成：党参7-12份、白术10-15份、红景天6-10份、五味子6-10份、杜仲9-13份、牛膝10-15份、枸杞子9-14份、刀豆5-7份、黑芝麻7-12份、槐花10-15份、黄精5-9份、决明子5-7份、龙眼肉9-13份。

优选的，该治疗再生障碍性贫血症的中药制剂由以下重量份的中药制成：党参10份、白术13份、红景天8份、五味子8份、杜仲11份、牛膝13份、枸杞子12份、刀豆6份、黑芝麻9份、槐花13份、黄精7份、决明子6份、龙眼肉11份。

方中党参补中益气，健脾益肺；白术健脾益气，止汗安胎；红景天益气活血，通脉平喘；五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心；杜仲补中益精，补肝肾，强筋骨；牛膝滋补肝肾，强筋壮骨；枸杞子补肝肾，益精血；刀豆温中下气，益肾补元；黑芝麻补肝益肾，润燥生精；槐花清肝泻火，凉血止血；黄精补气养阴，健脾益肾；决明子清肝明日，通便润肠；龙眼肉补益心脾，养血安神。

将上述中药按传统煎制方法制成汤剂。

临床资料

1、一般资料

供试病例为120例，均来自2007年5月至2009年1月本院血液科住院及门诊患者，随机分为两组。治疗组60例，其中，男35例，女25例；年龄17～60岁，平均28.5岁。对照组60例，其中，男36例，女24例，年龄18～61岁，平均29岁。两组患者在性别、年龄、临床分型等方面，经X²检验，差异无统计学意义，具有可比性。2、病例选择

全部患者按血液病诊断及疗效标准[1]诊断均为慢性再生障碍性贫血患者，所选病例中医诊断均符合肝肾虚损，精血不足证，西医诊断属慢性再生障碍性贫血。

3、治疗方法

治疗组服用本发明所述的中药制剂，取党参10g、白术13g、红景天8g、五味子8g、杜仲11g、牛膝13g、枸杞子12g、刀豆6g、黑芝麻9g、槐花13g、黄精7g、决明子6g、龙眼肉11g。水煎服，每日1剂，日服2次。

对照组选用再造升血片，(辽源市亚东中药有限公司生产，国药准字Z22025856，批号：070301)，口服，1次5片，每日3次，3个月为1个疗程。

4、疗效标准

临床痊愈：贫血和出血症状消失，中医临床症状、体重基本消失，征候积分减少ge；95％。血红蛋白：男性120g/L，女性100g/L；白细胞4times；109/L；血小板80times；109/L。显效：贫血和出血症状明显好转，中医临床症状、体重明显改善，征候积分减少ge；70％。血红蛋白：男性120g/L，女性100g/L；白细胞4times；109/L；血小板80times；109/L。有效：贫血和出血症状好转，中医临床症状、体征有所好转，征候积分减少ge；30％。血红蛋白等血象较治疗前有所增长。无效：贫血和出血症状无变化或加重，中医临床症状、体征无明显改善或加重，血象未达上述标准。

5、治疗结果

两组疗效比较，见表1；两组治疗前后中医临床症状和体征变化比较，见表2。

表1两组再生障碍性贫血疗效比较(n)

两组再生障碍性贫血疗效总有效率比较，差异有显著性。

表2两组治疗前后症状、体征消失改善情况比较(n)