[实用新型]用于会阴部的负压封闭引流系统及其专用肛门扦插导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说是一种用于会阴部的负压封闭引流系统及其专用肛门扦插导管。

背景技术

负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage，简称VSD)是德国ULM大学Wim Fleischman博士于1992年首创，并形成理论雏形，用于四肢创面的引流；1994年中国裘华德教授首次将负压封闭引流技术应用于普外科，开创了负压封闭引流技术在普外科应用的先河，王彦峰、裘华德教授在中国于1998年3月18日得到授权的专利CN 2276350，为负压封闭引流技术的第一个专利。从此，负压封闭引流技术在我国得到了较大的发展。

负压封闭引流技术是通过负压封闭引流系统来实现的，它包括多孔泡沫软垫、一端设置在多孔泡沫软垫内的引流管、用于密封多孔泡沫软垫的密封薄膜。将装配引流管的多孔泡沫软垫铺设在创面上，用密封薄膜密封，并将引流管接通负压，从而在创面处建立了一个封闭的引流区，进行持续地负压封闭引流。与现有的普通换药相比，负压封闭引流技术能将被引流区内的渗出物和坏死组织通过多孔泡沫软垫及引流管非常及时地清除，从而使被引流区可达到“零积聚”状态，创面能够处于持续的清洁环境下，大大降低了机体对毒素的重吸收；即使有较大的腔隙存在，腔隙也因负压的存在而加速缩小。对浅表创面而言，密封薄膜和多孔泡沫软垫也使局部环境更接近生理性的湿润状态；同时，作用于创面软组织上的负压刺激，有利于局部微环境的改善和组织水肿的消退，加速了创面中肉芽组织的新生，缩短创面愈合时间。在负压封闭引流技术治疗下，创面3-7天内无需换药，降低了医务人员的工作量，减少了患者痛苦，降低了综合医疗费用。

在我国负压封闭引流技术已广泛适用于：创伤科、骨科、普外科、烧伤科等领域。

然而，对于会阴部的创面，现有负压封闭引流系统还难以达到令人满意的使用效果。会阴部处有肛门、尿道，女性还有阴道，如果采用负压封闭引流治疗创面，肠道内的排泄物会被负压吸引，从肛门溢出；女性在月经期时，经血也会溢出，污染创面并造成创面感染。虽然目前可以采用插管的方式导出排泄物，但是插管后仍然容易出现排泄物溢出感染，同时，插管后，负压封闭引流系统难以密封，极易出现漏气。为了避免插管时划伤肠壁并且防止导管脱落，一般在导管顶部会包裹一层凡士林纱布，排泄物由于负压吸引，会不断渗透入凡士林纱布内，并最终渗出，污染创面。而且插管后，多孔泡沫软垫与导管的连接处难以密封严密，是极其容易漏气的地方。对于导管的密封通常使用密封薄膜对贴法，即使用两片密封薄膜对贴来密封导管。而且上述方法难以密封牢固，仅靠贴膜极难完成密封，漏气率达90％以上，极易造成因漏气而导致负压封闭引流系统的治疗效果削弱甚至失败。

而会阴部两侧是坐骨直肠窝，为蜂窝组织，其内以脂肪组织为主，血供很少，一旦出现创面感染，继发蜂窝组织炎，那么创面、创腔、溃疡窦道将很难痊愈。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服上述背景技术的不足，提供了一种用于会阴部的负压封闭引流系统及其专用扦插导管，它结构简单，使用方便，密封性能优异，而且能导出人体排泄物，有效防止排泄物溢出污染创面。

为实现上述目的，本实用新型所设计的用于会阴部的负压封闭引流系统，包括负压封闭引流装置，所述负压封闭引流装置包括多孔泡沫软垫、一端设置在多孔泡沫软垫内的引流管和用于密封多孔泡沫软垫的密封薄膜，还包括有穿越负压封闭引流装置负压区的肛门扦插导管，所述肛门扦插导管的管体前部外壁设置有环状的充气或充液胶囊，所述肛门扦插导管的管体内还设有一根导气或导液管，所述导气或导液管前端与充气或冲液胶囊连通，后端延伸至肛门扦插导管后端的管体外，所述导气或导液管后端设有密封盖。

进一步地，所述负压封闭引流系统还包括有用于密封扦插导管与负压封闭引流装置的第一密封胶圈，所述第一密封胶圈包括相互连通的弹性密封套管和密封底座，所述弹性密封套管与密封底座为一体结构，所述弹性密封套管顶部内径小于肛门扦插导管的外径。

更进一步地，所述负压封闭引流系统还包括有穿越负压封闭引流装置负压区的导尿管和用于密封导尿管与负压封闭引流装置的第二密封胶圈，所述第二密封胶圈的弹性密封套管顶部内径小于导尿管的外径。

本实用新型所设计的专用于肛门的扦插导管，包括管体，所述管体前部外侧设置有环状的充气或充液胶囊，所述管体内还设有一根导气或导液管，所述导气或导液管前端与充气或冲液胶囊连通，后端延伸至管体外，所述导气或导液管下端设有密封盖，所述扦插导管长度为5～8cm。