[实用新型]甲胎蛋白检测用丝网印刷电极传感器

说明书

【技术领域】

本实用新型涉及一种用于检测肿瘤标志物-甲胎蛋白的磁性复合纳米微粒修饰电极传感器，该传感器器件是基于抗体/抗原特异性反应的丝网印刷电极，属于分析测试领域。

【背景技术】

甲胎蛋白(α-fetoprotein，简称AFP)是由胎儿肝细胞合成、胚胎发育早期的一种主要血清蛋白，成人由肝细胞产生。正常成人血清中AFP含量甚少，但大多数原发性肝癌和畸胎瘤病人血清中AFP含量较高，而且其含量与病情的严重程度密切相关。因此血清中AFP含量不仅可作为原发性肝癌和畸胎瘤的早期诊断指标之一，也可作为疗效观察和愈后判断的指标，血清中AFP的升高对原发性肝癌诊断具有重要意义，具有确立诊断、早期诊断、鉴别诊断的作用。

目前临床检测血清中AFP大多用放射免疫法(简称RIA)、化学发光法(简称CL)、时间分辨免疫荧光分析法(简称TRFIA)以及酶联免疫吸附试验法(简称ELISA)。RIA法虽然有较好的灵敏度，但稳定性欠佳，且有放射性污染之嫌，操作时间长。CL法虽然有较好的灵敏度和稳定性，但目前试剂和仪器全部为进口产品，成本相对较高。TRFIA法需要稀土离子标记抗原或抗体，标记物制备复杂、耗时且由于各批次检测结果均采用同一标准曲线定量，所以标准曲线要求很高。ELISA法灵敏度及稳定性不够好，假阳性较高。

电化学免疫传感器结合了电化学检测的高灵敏度和免疫分析的高特异性，具有样品用量小、检测快速、结果准确等突出优点，已广泛用于肿瘤标志物检测。基于丝网印刷电极(简称SPCEs)构建的电化学免疫传感器，具有能够实现批量生产、电极集成、样品用量小、成本低且一次使用可抛弃的优点，避免了共用同一电极检测多个样本时的交叉干扰问题，为推动安培免疫传感器走向廉价、大规模应用提供了一种具有前景的途径。纳米修饰电化学传感器由于其卓越的灵敏度引起人们的广泛关注。碳纳米管(简称CNTs)具有比表面积大，明显促进生物分子的电子传递、扩增响应电流以及电化学催化等性质；铁磁性氧化物粒子形成的核壳结构纳米复合材料-Fe₃O₄/Au(金磁复合纳米微粒)，具备Au表面生物分子快速标记和Fe₃O₄超顺磁性的双重特质，在生物物质分离及医学检测方面具有重要的应用价值。Nafion是一种全氟化高分子聚合物阳离子交换剂，由于其优良的成膜、溶解分散、抗干扰能力及离子交换等特性，已广泛用于生物传感器表面敏感膜构建。

SPCEs与电化学检测技术联用将具有分析速度快、信息量大、试剂消耗少、污染小、操作费用低、仪器简便以及检测速度和灵敏度俱佳等优点。

目前，在SPCEs技术领域，利用磁性复合纳米微粒修饰SPCEs来快速、准确检测肿瘤标志物-AFP的相关技术和方法尚未见报道。

【实用新型内容】

本实用新型需解决的技术问题是，在丝网印刷技术这样一个总的技术框架内，研发出一种应用于快速、准确检测肿瘤标志物-AFP的丝网印刷电极传感器。

根据上述的技术问题，设计了一种丝网印刷电极传感器，其包括一基片、设于基片上的反应腔、位于反应腔内的三个相互独立设置的电极和设于基片上一端的接头，所述三个电极分别为工作电极、对电极和参比电极，三个电极分别通过三条相互绝缘的连接引线与接头相连。所述三个电极均采用丝网印刷技术于陶瓷基底的SPCEs表面印制，集成于反应腔中，三电极材料以及形状均可以任意选定，材料可以是碳、银以及金等等；任意选定的形状例如：方片形状、半圆形片状、条形状等等。但是，出于尽量少用待测液样以及降低试剂损耗等方面的考虑，所述电极形状最好均选用毫米级的宽度。所述反应腔是用于肿瘤标志物-AFP抗体、抗原等生物蛋白质发生免疫反应的场所，反应腔形状可以是任意选定的形状，圆形空腔状、方柱形空腔状、椭圆形空腔状等等。本实用新型SPCEs传感器当然还可以进一步包括一些附件，所述附件例如：电化学工作站以及电极连接头等等，所述电化学工作站的技术含义以及电极连接头的技术含义是公知的。