[实用新型]一种复合型升主动脉腔内隔绝移植物

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种治疗升主动脉扩张性疾病的复合型主动脉腔内隔绝移植物。

背景技术

升主动脉扩张性疾病包括升主动脉夹层和升主动脉瘤。主动脉夹层(aortic dissection，AD)是指主动脉内壁部分撕裂，主动脉腔内的血液从主动脉内膜撕裂口进入主动脉中膜，使中膜撕开分离，并沿主动脉长轴方向扩展，从而形成主动脉真假两腔的一种病理改变。其主要危害是，假腔的直接破裂或形成动脉瘤后破裂造成大出血死亡，夹层形成过程中中断了主动脉重要分支的血供，造成重要脏器的严重缺血功能丧失，引起严重的并发症或死亡。主动脉瘤(aorticaneurysm)是指主动脉壁局部或弥漫性扩张。主要的危害有以下几个方面：1.瘤体破裂，动脉瘤瘤壁受血流不断冲击而逐渐膨大变薄，最后瘤体破裂而引起致死性大出血；2.附壁血栓形成，瘤体膨大处血流缓慢，形成涡流，如瘤壁内面粗糙，则易形成血栓，血栓脱落可致栓塞；3.瘤体压迫周围正常组织器官会引起不适或其它疾患，如压迫食道引起吞咽困难，压迫气管引起呼吸困难，压迫喉返神经引起声音嘶哑等。近年来随着高血压动脉粥样硬化发病率升高，主动脉扩张性疾病发病率显著上升，并且有年轻化趋势。

目前已开展了主动脉扩张性疾病腔内隔绝术，即采用微创方法，通过血管腔内置入直管型或分支型的腔内移植物来封闭夹层破口或隔绝主动脉瘤，从而达到治疗目的。所说的血管腔内隔绝移植物由管形金属丝支架和缝合或粘合于支架内侧的人造血管组成，管形金属丝支架由弹性金属丝经Z形折叠后围成直管形而成，人造血管由人造血管膜材料制成，人造血管膜材料通常为涤纶(聚对苯二甲酸乙二醇酯，英文名polyethylene terephthalate简称PET)。使用时将血管腔内隔绝移植物压缩后装载于输送器中，由输送器通过远处股动脉或髂动脉送到主动脉瘤处再将其释放，由于金属丝支架的弹力作用自动恢复成直管状并紧贴于主动脉内壁，将病变部位与血流隔离，从而达到了治疗目的。这一方法无需开放性手术，简捷微创、疗效确切，成功救治了大批病员。

然而，由于升主动脉相对较粗较短，且近端有向心脏供血的冠状动脉开口，远端有向大脑及右上肢供血的头臂干开口，这种形态学上的特点限制了现有的直管状腔内移植物在升主动脉区的应用，移植物在升主动脉区血管腔内难以稳固锚定，一旦松动移位就会发生内漏，手术归于失败。因而需要开发新的腔内移植物系统来解决此问题。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种能稳固锚定于升主动脉区、可有效封闭位于升主动脉的夹层裂口或隔绝位于升主动脉的动脉瘤的复合型腔内隔绝移植物。

本实用新型也由金属丝支架和缝合或粘合于支架内侧的人造血管组成，其特征在于金属丝支架分成管形部和膨出部两部分，管形部为覆膜的Z型支架，与现有的直管状腔内移植物一样，但针对人体升主动脉的生理形态特征而呈相应的弓形弯曲，使支架能更好地与动脉管壁贴合。膨出部为网状裸支架，呈球面形，与冠状动脉窦匹配，以便将其置入冠状动脉窦内后可紧贴于冠状动脉窦内壁，防止管形部的覆膜支架移位。这种形状结构符合人体升主动脉区血管的形态特点，能将移植物稳固锚定于升主动脉区，并将管形部的覆膜支架有效封闭升主动脉的夹层裂口或隔绝升主动脉的动脉瘤。

使用时，根据病变主动脉的部位和相应的动脉内径，选择合适规格型号，按常规将复合型主动脉腔内隔绝移植物压缩后装入输送系统输送至升主动脉并释放，注意将金属丝支架的膨出部置入冠状动脉窦内，复合型主动脉腔内隔绝移植物在金属丝支架的弹力作用下自动恢复成原状并紧贴于升主动脉及冠状动脉窦的内壁，从而达到重建血流的目的。

本实用新型结构简单，能有效封闭位于升主动脉的夹层裂口或隔绝位于升主动脉的动脉瘤，防止因血管腔内隔绝移植物松动移位而导致血液内漏的发生，并保障冠状动脉、头臂干等分支动脉的血供。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图。

具体实施方式

现结合附图对本实用新型作详细描述。

本实用新型由金属丝支架1和缝合或粘合于支架内侧的人造血管2组成，其特征在于金属丝支架1分成管形部11和膨出部12两部分，管形部11为覆膜的Z型支架，与现有的直管状腔内移植物一样，但针对人体升主动脉的生理形态特征而呈相应的弓形弯曲，使支架能更好地与动脉管壁贴合。膨出部12为网状裸支架，呈球面形，形状大小与冠状动脉窦匹配，以便将其置入冠状动脉窦内后可紧贴于冠状动脉窦内壁，防止管形部的覆膜支架移位。

本实用新型可按需制成不同的规格型号。