[实用新型]术后肋间神经冷冻止痛等多用途手持温控型液氮冷疗器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种物理疗法的冷冻外科手术器械，特别是一种用于开胸术后肋间神经冷冻止痛手术、又能兼用于皮肤、妇科、直肠、耳鼻喉、口腔等病灶冷冻治疗和冷冻美容的多用途手持温控型液氮冷疗器。 

背景技术

冷冻止痛术(应用冷冻止痛或麻醉)是最古老的止痛和麻醉方法之一，1961年Cooper发明了世界第一台液氮冷冻探针，使冷冻应用于深部神经成为可能；1976年Ljlson把此项技术命名为冷冻止痛术；自1980年开始，英国的M.O.Maiwand教授就一直苦心研究，通过改进冷冻探头才将其广泛应用于胸外科临床，并取得了非常引人注目的效果。 

1996年1月至2000年6月北京中日友好医院，采用英国产Spembly 140Cryo Unit冷冻治疗仪和探头(制冷源采用液态CO₂)，前瞻性的开展了动物试验；研究发现-60℃时神经纤维有变性伴有传导功能丧失，但均能恢复正常；然后对数百例病患者进行了开胸术后，使用冷冻止痛术及常规施用镇痛剂，防止术后急性胸痛等的临床对比试验；对开胸术后患者的肋间神经，实施冷冻探头温度控制在-50℃左右、冷冻时间为持续60秒的冷冻手术后按常规关胸；经长期对冷冻手术后患者胸痛情况观察表明：利用其冷冻神经的麻醉作用和可逆机制，在控制好冷冻温度值和冷冻时间的前提下，冷冻后的肋间神经被休克，几个星期至数月、甚至半年后才“苏醒”恢复功能，确切的起到长期止痛效果。 

实践证明，北京中日友好医院花四年多时间取得的，对开胸术后肋间神经进行冷冻麻醉来治疗术后剧烈胸痛的研究成果，是一种非常有效的方法。而且操作简便，并发症少，值得推广应用；由此引起国内众多医院的强烈反响，纷纷派医生前往北京中日友好医院进修学习。但由于当时我国空缺用于冷冻止痛术的冷冻手术器械产品，使其推广工作受阻。在此关键时刻，2002年1月北京市一家《库蓝医疗设备有限公司》宣告成立，公司科技人员在消化国外有关产品结构的基础上，先后研发出JT-1，K300、JT-1，K320、KOOLAND，K320三种型号的冷冻手术治疗机；这些产品先后提供给北京中日友好医院、协和医院等北京地区医院、河南省洛阳市、浙江省、上海等国内多家医院开展临床应用，在术后肋间神经冷冻止痛和气管、支气管肿瘤冷冻治疗中都取得成功；这是北京中日友好医院和库蓝医疗设备有限公司多年来共同努力的结果，成绩显著。 

《库蓝医疗设备有限公司》三种JT型冷冻手术治疗机，应用了Joule-Thompson原理，以高压CO₂作制冷源，用节流膨胀制冷方法，使其冷冻探针终端最低降达到-75℃的低温；JT-1，K320冷冻治疗机，包括主机机柜、冷冻探针组、脚踏开关、CO₂高压气瓶在内，总重量为65Kg，报价每台10多万元；由于这种JT型冷冻手术治疗机的冷冻探针终端温度，最低只能降达-75℃，当用于皮肤、妇科、直肠、耳鼻喉等科病灶冷冻治疗时，因温度欠低而影响疗效。 

液氮沸点为-195.8℃，比JT型冷冻手术治疗机所达到的终端温度要低100多摄氏度；但目前以液氮作制冷源，用于术后肋间神经冷冻止痛手术的液氮冷冻治疗设备产品，我国还没有；目前我国有些医院门诊使用的，由昆明斯诺凯普公司生产的用真空保温杯、杯盖和加长液氮喷射杆构成；用食指堵住杯盖出气孔，进行液氮喷射的手持300ML冷疗仪等类似产品，主要在皮肤冷冻治疗方面发挥作用；因它存在结构简单、功能单一，没有真空隔热冷冻探杆、无温度测控、应用面窄等诸多缺陷，不能安全地用于宫颈、直肠等体表深处病灶冷冻，更不能用于术后肋间神经冷冻止痛手术。 

发明内容

1、实用新型目的：针对目前我国空缺用于开胸术后肋间神经冷冻止痛手术的液氮冷冻治疗器产品；现有手持式液氮冷疗仪产品，存在功能单一、技术性能差、应用面窄等诸多缺陷的现状；从将现有的手持液氮冷冻治疗仪(器)进行技术升级入手；解决冷冻探杆隔热、温 度测控、液氮贮存等技术难题；开拓出具备冷冻探针尖端置有感温器的高真空隔热冷冻探杆、智能控温、调控压、冷冻延时诸多技术功能；使用安全可靠、操作便捷；应用面广、经济实惠、易于推广等特点的；既适用于开胸术后肋间神经冷冻止痛手术，又能兼用于皮肤、妇科、直肠、耳鼻喉、口腔等病灶冷冻治疗和冷冻美容的一种多用途手持温控型液氮冷疗器。