[实用新型]双层复合袋式输液器

说明书

技术领域

本实用新型涉及袋式输液器领域，具体涉及一种双层复合袋式输液器。

背景技术

袋式输液器因袋体较大，转移药液方便，在临床上因可以减少医护人员的工作强度而备受青睐。目前袋式输液器都采用PVC材料制备，但是聚氯乙烯（PVC）作为医用材料有很大的风险，主要有以下几个方面，一是软质聚氯乙烯（PVC）中增塑剂DOP，DOP会与药品的反应，不但影响了疗效而且反应产物对人体有明显的毒害性，尤其是治疗癌症、风湿病、冠心病、心脏病等药物；二是软质聚氯乙烯（PVC）的DOP渗出后进入人体会导致不育，其代谢产物致癌；三是软质PVC在焚烧过程中产生二恶英等有害物质；四是聚氯乙烯（PVC）为极性材料，对药物有一定的吸附，直接导致药物的疗效下降。

国内外有很多开发非聚氯乙烯（PVC）的输液器，但是都存在着管路发粘，力学性能差，粘接性能不好，容易破损漏液，并且成本很高的问题。

医用聚氨酯（TPU）材料有很好的人体组织相容性和血液相容性,良好的韧性、耐溶剂性、耐水解性、耐微生物、无毒性、良好的耐磨损、粘结性、抗曲挠性能、容易成型加工、性能可控等优异的性能，并能根据要求生产出透明的产品等。聚氨酯（TPU）和聚氯乙烯（PVC）有很好的相容性。聚氨酯（TPU）的价格也很高，本实用新型采用共挤技术，即袋子和管子的内壁为聚氨酯（TPU）材料，同时尽可能减少聚氨酯（TPU）的用量。

实用新型内容

一种双层复合袋式输液器，主要由分液袋、输液导管、滴斗、调节器、瓶塞穿刺器、药液过滤器、一次性使用静脉输液针和静脉输液针导管构成，所述分液袋、输液导管、滴斗和静脉输液针导管均为双层复合材料构成，其内层材料为聚氨酯，外层材料为聚氯乙烯，聚氨酯与聚氯乙烯双层结构采用共挤成型。

所述分液袋其内层TPU层厚度为0.04mm-0.1mm，外层PVC层厚度为0.1-0.2mm。所述输液导管其内层TPU层厚度为0.05-0.4mm，外层PVC层厚度为0.2-0.8mm。所述滴斗其内层TPU层厚度为0.1-0.4mm，外层PVC层厚度为0.3-0.8mm。所述静脉输液针导管其内层TPU层厚度为0.05-0.3mm，外层PVC层厚度为0.1-0.4mm。

本实用新型采用双层共挤吹塑机组，该机组有两台挤出机和一个共挤出机头组成。PVC挤出机挤出温度在150℃-170℃，TPU挤出机的挤出温度在165℃-185℃，并采用控制TPU挤出机和PVC挤出机进料速率比调节双层复合材料的PVC和TPU厚度比。

本实用新型采用粘接或高周波熔接等方式连接分液袋和输液导管，采用溶剂胶或UV胶粘接输液导管和滴斗。药液过滤器采用透明ABS材料制备。

本实用新型的有益效果在于：既符合医生及护士对袋式输液器的使用习惯，又因为内层采用了非PVC材料，克服了PVC材质输液器对药物的吸附，以及增塑剂DOP对药物的不良影响等缺点，同时因为采用复合成型，有效降低了材料成本。

附图说明

图1本实用新型的结构示意图。

图2本实用新型的双层复合材料构成结构示意图。

图中 1.分液袋；2.输液导管；3.滴斗；4.调节器；5.瓶塞穿刺器；6.药液过滤器；7.一次性使用静脉输液针；8.静脉输液针导管；9.聚氨酯层；10.聚氯乙烯层。

具体实施方式

下面我们将结合附图对本实用新型做进一步的说明。

如图1所示，一种双层复合袋式输液器，主要由分液袋1、输液导管2、滴斗3、调节器4、瓶塞穿刺器5、药液过滤器6、一次性使用静脉输液针7和静脉输液针导管8构成，如图2所示，所述分液袋1、输液导管2、滴斗3和静脉输液针导管8均为双层复合材料层构成，其内层为聚氨酯层9，外层为聚氯乙烯层10。分液袋1和输液导管2之间采用粘接或高周波熔接方式连接。输液导管2和滴斗3之间采用溶剂胶或UV胶粘接。药液过滤器6为透明ABS材料制得。

分液袋1采用Φ65/Φ45挤出机组，Φ65单螺杆挤出PVC材料，Φ45机挤出TPU材料，Φ65单螺杆挤出温度为：140℃、147℃、160℃、165℃、160℃，Φ65单螺杆挤出温度为：165℃、170℃、175℃、180℃、170℃，共挤机头温度为170℃。设定Φ65和Φ45单螺杆的进料速度比为3:1，分液袋1其内层聚氨酯层9厚度为0.04mm-0.1mm，外层聚氯乙烯层10厚度为0.1-0.2mm，恒温水冷却，在印刷后自动裁断成规定长度。

滴斗3、输液导管2、静脉输液针导管8采用Φ45/Φ35挤出机组，Φ45单螺杆挤出PVC材料，Φ35机挤出TPU材料，Φ45单螺杆挤出温度为：145℃、147℃、165℃、170℃、160℃，Φ35单螺杆挤出温度为：165℃、170℃、180℃、185℃、170℃，共挤机头温度为173℃。设定Φ45和Φ35单螺杆的进料速度比为3.5:1。最后得到滴斗3其内层聚氨酯层9厚度为0.1-0.4mm，外层聚氯乙烯层10厚度为0.3-0.8mm。输液导管2其内层聚氨酯层9厚度为0.05-0.4mm，外层聚氯乙烯层10厚度为0.2-0.8mm。静脉输液针导管8其内层聚氨酯层9厚度为0.05-0.3mm，外层聚氯乙烯层10厚度为0.1-0.4mm。