[实用新型]一种医用缝合线

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种医用缝合线，该缝合线与缝针形成一体。

背景技术

理想的缝合线应该具有在体内稳定，组织反应小，打结后不易松开，缝线本身不致磨损或裂开。缝线的分类主要有以下两种：

1.单纤维缝线和多股纤维缝线

单纤维缝线由单一纤维制成，具有如下的优点：(1) 在缝合过程中，所遇阻力较小，(2) 可避免细菌在上附着。该类缝线特别适用于血管外科。单纤维缝线易于打结。但在操作和结扎时必须谨慎从事，因折叠或卷曲都可能给缝线造成缺口或薄弱点，以致断裂。

多股纤维缝线采用编织方式形成，具有如下的特点：(1) 强度高，(2) 相比于单纤维缝线，更易于操作和打结。目前所使用的该类缝合线在外层常有润滑涂层，让其能顺利地通过组织。

2.可吸收性缝线和不可吸收性缝线

可吸收性缝线是由健康哺乳动物的胶原或人工合成的多聚体制备而成。如羊肠线、PGA(聚乙醇酸)，PGLA(聚乳酸羟基乙酸)等。其分解吸收机制主要为两种：(1) 天然材质缝线，如羊肠线，为机体的组织可分解吸收；(2) 人工合成可吸收性缝线，为机体的水解作用吸收。

不可吸收性缝线在体内不受酶的消化，也不被水解。

    但如何提供一种单纤维的不可吸收性缝线为目前需要解决的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种具有良好生物相容性的不可吸收性外科缝线。该缝线可永久性植入人体且不被机体所吸收，该材料具有良好的顺应性和柔软度。被植入组织后保持永久的张力强度。该缝线主要用于心血管外科。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种医用缝合线，该缝合线包含缝针及膨体聚四氟乙烯缝线，该缝针和缝线固定连接成为一体，在手术过程中，医生可直接使用，减少了穿针的过程，缩短了手术时间，减少病人的痛苦。该缝线采用聚四氟乙烯树脂为原料，经过预成型、推压、干燥、拉伸和定型等过程制成膨体聚四氟乙烯。缝线中含有孔径约为20-50 um 的微孔，能诱导组织细胞张入，从而与组织形成一体，不会出现异物感。

上述的医用缝合线，其中，该缝针和缝线具有相同的直径。该针与缝线的粗细基本一致，减少了传统使用中出现的针孔渗血，使手术过程简化，避免了昂贵的止血费用。根据实际需求，生产过程中提供更多形状的缝针，满足不同手术的要求。

上述的医用缝合线，其中，该缝针和缝线通过铆接或真空压缩的方式连接。  

本实用新型提供的医用外科缝合线为单股纤维性不可吸收性缝线，能永久植入人体，其材质为膨体聚四氟乙烯，材料中含有大量的微孔，能诱导组织张入，使用后病人感觉自然，同时该材质质地柔软，有一定的可压缩性，耐牵拉；可以避免血栓形成。而且本实用新型采用针线一体化，在临床上减少了医生穿线的过程，缩短了手术时间。

附图说明

图1是本实用新型的一种医用缝合线的结构示意图。 

具体实施方式

以下结合附图详细说明本实用新型优选的实施例。

如图1所示，本实用新型提供的医用缝合线包含缝针1及膨体聚四氟乙烯缝线2，该缝针1和缝线2固定连接成为一体。该缝针1和缝线2具有相同的直径。该缝针1和缝线2通过铆接或真空压缩的方式连接。该缝线2中含有若干孔径为20-50 um 的微孔。

本实用新型提供的外科医用缝合线的制备方法，包括以下具体步骤：

步骤1，制作半成品：将聚四氟乙烯颗粒原料与润滑助挤油按照重量20：1~30：1的比例混合，用震荡器使之混合达到均匀。然后，在室温下，预成型，形成棒状聚四氟乙烯；

步骤2，将步骤1制得的棒状聚四氟乙烯进行推压，控制其压缩比，调整其模具，使所得的聚四氟乙烯细条复合相应的标准；

步骤3，将步骤2得到的聚四氟乙烯线加热至300~400℃，采用双轴向拉伸机进行拉伸，使其膨化，产生大量的“节与纤维”结构，其孔径约为20~50微米，维持在该温度下，定型3小时，得到膨体聚四氟乙烯缝线，裁剪成需要的长度；

步骤4，将步骤3得到的膨体聚四氟乙烯缝线与之型号匹配的缝合针通过铆接或真空压缩的方式进行连接。

本实用新型提供的医用缝合线，缝针和缝线连接为一体，在临床上减少了医生穿线的过程，缩短了手术时间。同时提供了不同型号的缝针供临床选择。且该医用缝合线的制作方法简单，产品表面光洁，抗拉力强，富有弹性，生物相容性好。

尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。