[实用新型]总胆管照明引流装置

说明书

技术领域

本实用新型是有关于一种内视镜手术器材，且特别是有关于一种总胆管照明引流装置。

背景技术

胆囊是用来浓缩、储存肝脏所产生的胆汁，当含脂肪的食物进入肠道后，胆囊即收缩将胆汁排到小肠内，帮助脂肪消化。但胆汁发生感染、郁积或成分失衡等情形时，易结晶生成胆结石(cholelithiasis)。若结石造成胆汁通道阻塞时，常会有上腹部疼痛、呕吐、消化不良等现象，严重时有发烧及黄疸情形。

胆结石较轻微的情况，以往可利用非手术方法来消除胆结石的方式，例如溶石术或碎石术。虽然其并发症很低，但复发率往往高于百分之五十以上，并且需要施行多次，且需要长期服药以避免再发，故于临床上的实际应用并不广泛。胆结石较严重的情况，则可利用剖腹胆囊切除手术(open cholecystectomy)切除胆囊，但此须在右上腹部肋骨下留下一个长约15～20厘米左右的切口疤痕，来进行剖腹探测手术以及胆囊切除术，不仅手术风险较高，且术后照护时间较长。

近二十几年来，消化系外科医师利用“腹腔镜胆囊切除术(laparoscopic cholecytectomy；LC)”，来治疗某些有症状的胆囊结石。腹腔镜胆囊切除术是一种治疗胆囊疾病的手术，其侵袭性较小，目前是治疗胆囊结石的首选方法。

简言之，腹腔镜胆囊切除术是以一种特制的手术套管插进腹膜腔，再注入二氧化碳约2-5公升，达到一定压力后，再于腹部开3至4个0.5-1厘米的小洞。然后，于腹腔镜操作下，小心地取下胆囊。手术需时约30分至一个半小时，简单而安全。现今由于手术技术较为纯熟，除非病人有腹腔镜手术的禁忌，例如曾接受过上腹部手术者，大部份胆结石罹患者都能接受腹腔镜胆囊摘除术的治疗。倘若胆囊因慢性发炎而与周围的胃、十二指肠、大肠或大网膜沾黏则需要较久的手术时间，可改为传统剖腹式胆囊切除术。

腹腔镜胆囊切除术成败与否，主要取决于操作者熟练的技术以及对于胆道系统及其相关邻近器官的认知，以及慎选适合腹腔镜胆囊切除术患者的条件。纵然腹腔镜胆囊切除术具有上述优点，但倘若医生判断错误或经验不足，又或因胆囊发炎而导致附近管道(例如卡洛氏三角，Calot’s triangle；或肝十二指肠韧带，hepatoduodenal ligament)扭曲变形，极易将总肝管误认为胆囊管，而造成意外的胆道受伤，例如医源性总胆管伤害(iatrogenic common bile duct injury；iatrogenic CBD injury)，且其发生率亦有约0.1～0.2％至约0.4～0.6％。

总胆管伤害若处理不当，会酿成病患无可挽回的遗憾，例如末期肝衰竭(end stage liver disease)甚至必须要进行肝脏移植(necessitate liver transplantation)，而这段等待期间的死亡率更高达约45％。

目前在腹腔镜胆囊切除术时，有利用例行的术中胆道摄影(intra-operative cholangiography；IOC)，以降低医源性总胆管伤害的风险，但亦有认为要避免总胆管伤害，不一定要使用IOC。

有鉴于此，亟需提供一种手术器材，借此降低胆囊切除手术误伤总肝管的风险。

实用新型内容

因此，本实用新型的一目的是在提供一种总胆管照明引流装置，其是于引流用的导管管壁上设有至少一光纤，且此光纤包括至少一出光结构。当此导管进入生物体的管道时，导管上的光纤可导引光源产生的光由出光结构射出，并穿透空心套管的管壁与生物体的管道，以显示出管道的位置并照明邻近手术区域。

本实用新型的另一目的则是在提供一种总胆管照明引流装置，其是于外套管的管腔内至少设有上述总胆管照明引流管以及冲洗管。当导管与冲洗管进入生物体的管道时，导管上的光纤可导引光源产生的光由出光结构射出，并穿透导管的管壁与生物体的管道，以显示出管道的位置并照明邻近手术区域。

根据本实用新型的上述目的，提出一种总胆管照明引流装置。在一实施例中，此总胆管照明引流管包括导管以及至少一光纤。前述的导管具有引流端。前述的光纤可设于导管的管壁上，其中光纤可包括至少一出光结构，且此出光结构可包括出光端面以及多个出光侧面。在一例示中，出光端面可设于光纤的一端且邻近于引流端。在另一例示中，出光侧面则设于光纤的管体外侧面且邻接于出光端面。当导管进入生物体的管道时，导管的光纤可导引光源产生的光由出光结构射出，并穿透导管的管壁与生物体的管道，借此显示出管道位置并照明邻近手术区域。