[实用新型]崩解仪

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种崩解仪。

背景技术

口腔崩解片是一种新型的固体制剂，其特点是不需用水，无需咀嚼，片剂置于舌面，遇唾液迅速崩解或溶解，借助吞咽动力，药物即可入胃起效。国家药品评审中心的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》中对口腔崩解片的崩解时限限定了基本质量控制点：崩解时间在一分钟以内，介质首选用水，用量小于2ml，温度为37℃，采用静态方法，另应有粒度控制项目，应小于分散片的710μm，为了确定可行的方法，建议同时设计几个方法来比较，也要同时做志愿者人体适应性试验，结合口腔具体生理环境，通过全面的试验，考虑重现性，分辨率、相关性和可操作性因素，加以研究、制订并统一。会议纪要中对采用何种限定方法没有具体规定，而目前对口腔崩解片的崩解时限测定多采用通用的崩解仪，该装置一方面不能满足静态的试验条件，另一方面也无法准确地针对口腔崩解片的崩解做出检测。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种崩解仪，该装置不仅结构简单，操作方便，而且可有效检验口腔崩解片的崩解时限，分辨率高。

本实用新型的技术方案在于：一种崩解仪，包括崩解杯，其特征在于：所述崩解杯内设有吊篮，所述崩解杯设于恒温水浴装置中。

所述崩解杯上开口出设有盖子，所述吊篮吊装在所述盖子上，所述盖子的上侧面设有以利取出吊篮的吊装装置。

所述吊篮的底部或底部和周壁由过滤网构成。

所述盖子利用一杠杆装置升降或利用电机升降。

该崩解仪有数个吊篮、崩解杯。

吊篮的孔径250μm至1500μm。

吊篮的孔径进一步优化为710μm。

崩解杯的容积为3ml至20ml。

崩解杯的容积进一步优化为3ml至5ml。

恒温水浴装置的温度设置包括37℃。

本实用新型的优点在于：该装置结构简单，操作性好，针对口腔崩解片的质量控制方法设计崩解仪的结构，使得检验口腔崩解片的崩解时限分辨率更高。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图2为本实用新型的实施例结构示意图。

图3为本实用新型的实施例二结构示意图。

具体实施方式

一种崩解仪，包括崩解杯1，其特征在于：所述崩解杯内设有吊篮2，所述崩解杯设于恒温水浴装置3中。

所述崩解杯上开口出设有盖子4，所述吊篮吊装在所述盖子上，所述盖子的上侧面设有以利取出吊篮的吊装装置5。

所述吊篮的底部或底部和周壁由过滤网6构成。

所述盖子利用一杠杆装置7升降或利用电机8升降。

该崩解仪有数个吊篮、崩解杯，以利同时崩解多片崩解片。

吊篮的孔径250μm至1500μm，吊篮的孔径进一步优化为710μm，有利于检验崩解片在规定的条件下的崩解情况。

崩解杯的容积为3ml至20ml，崩解杯的容积进一步优化为3ml至5ml。

恒温水浴装置的温度设置包括37℃。

本实用新型的使用方法如下：在崩解杯中注入2ml的水，将口腔崩解片置于吊篮中，利用杠杆或电机驱动崩解杯盖子扣合在崩解杯上开口出，此时吊设与盖子内侧面上的吊篮恰好落入崩解杯中，并完全浸没在水中，此时崩解杯外的恒温水浴装置的温度保持在37℃左右，计时一分钟，将盖子升起，带动吊篮一同升起，此时检验口腔崩解片是否完全崩解。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，凡依本实用新型申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本实用新型的涵盖范围。