[实用新型]一种外科创面封闭式负压引流装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗用品，尤其是一种外科封闭式负压引流装置。

背景技术

负压封闭引流技术（vacuum sealing drainage/VSD，简称VSD技术）的概念最早由德国ULM大学Fleischmann博士于1992年首创，并形成六轮雏形，用于四肢创面的引流。1997年，Morykways等研究发现该装置可以促进伤口创面局部血液循环，促进岗位芽组织生成，减少组织细菌含量，提高皮瓣或游离植皮存活率。后来Moues等证实，负压封闭引流技术与传统的湿润敷料包扎相比，显著缩短伤口愈合时间。Fbaian通过试验研究发现负压引流与高压氧治疗相比更能促进肉芽组织增生；Couttefangeas发现伤口充填的辅料上浸润的细胞主要为粒细胞成分，CD4(+)功能T细胞可以促进创面内的清洁，提供良好的微环境。Labanaris等2009年研究发现VSD可以促进创面周围组织淋巴管网的增生。越来越多的学者通过大量的研究和临床实践证实了VSD技术的临床应用效果，并将其理论研究不断改进，2003年德国、奥地利等国将该技术纳入创口治疗指南。

负压封闭引流技术是指用内含有负压引流管的聚乙烯酒精水化海藻盐泡沫敷料（VSD辅料），来覆盖或填充皮肤、软组织缺损的创面，再用生物半透膜对之进行封闭，使其成为一个密闭空间，最后把负压引流管接通负压源，通过可控制的负压来促进创面愈合的一种全新的治疗方法。在我国VSD技术已广泛适用于：创伤科、骨科、普外科、烧伤科等领域。

现有的VSD技术基本配置包括负压源（包括医用吸引机、医院使用的中心负压装置或负压引流瓶），负压引流管，聚乙烯醇泡沫或其它医用多孔泡沫、海绵或纱布（简称多孔敷料）、可粘帖密封用的透气薄膜、接头（包括二通接头、三通接头或多通接头）、引流容器等。

VSD技术是将传统的负压引流方法与封闭性敷料相结合的产物，它通过在创面形成负压，产生机械和生物学效应，促进创面愈合。因此必须使用专用的创面填充敷料，现有的创面填充敷料多孔敷料，它要求内部要保持通畅，以确保负压吸引出的组织能被正常吸出，常用材料为聚乙烯醇，且要求泡沫微孔直径在0.2-1.0mm，而聚乙烯醇成本高，制造工艺复杂，目前主要依赖于进口，同时每个患者治疗所需的数量较多，造成此类治疗方法成本很高，给患者增加了沉重的经济负担。因此，开发一种低成本的替代产品是当务之急。

在此基础上，本实用新型人实用新型了一种外科创面封闭式负压引流用创面填充敷料及制备方法，其创面填充敷料用丝瓜筋替代聚乙烯醇，降低了成本，但是，这种外科创面封闭式负压引流用的创面填充敷料为固定的，一次性的，将其填充敷料敷在伤口上，如果想观察皮肤的愈合情况，撕开创面的填充敷料，观察完后，需更换填充敷料，填充敷料不可以反复使用；其次，采用的是有源机械式的负压，携带不方便；再次，丝瓜筋填充敷料在使用过程中，易被腐蚀。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对皮肤切口创面使用封闭式负压引流技术，实用新型一种在伤口封闭治疗过程中，能观察伤口愈合情况的封闭式负压引流装置。

本实用新型的技术方案是：

一种外科创面封闭式负压引流装置，它包括负压源、与创面外形相配的多孔敷料，在多孔敷料上可移动的封闭腔所需的半透膜和插入在多孔敷料中的负压引流管，在所述的半透膜上设置有可揭开的窗口，所述的可揭开的窗口为无胶区，且在未揭开时为密封状态。

所述可揭开的窗口在半透膜的中央区，可揭开的窗口通过可装可卸的密封贴密封，半透膜的四周边缘区为透气不透水的有胶粘性区。

所述的装置还包括在多孔敷料上依次设置有微孔面料层、无菌透明耐磨膜贴、半透膜，无菌透明耐磨贴和半透膜紧密贴附形成透明区。

所述的微孔面料层为蚕丝纱布、棉丝纱布、化纤纱布或带孔橡胶、塑料中的一种或几种的组合。

所述的装置使用面罩代替负压引流管，面罩与半透膜可揭开的窗口连接。

所述的半透膜可揭开的窗口面积为多孔敷料面积的1.5 ～ 2倍。

所述的装置还包括插入多孔敷料中的补液管。

所述的负压引流管外接便携式机械负压装置。

所述的多孔敷料为聚乙烯醇泡沫、多孔泡沫、海绵、或者表面覆盖微孔面料的丝瓜筋敷料。

本实用新型的有益效果：

1、本实用新型针对的伤口为皮肤切口，采用皮肤切口创面使用封闭式负压引流技术，在使用这种装置时，可进行伤口的愈合程度的观察，方便医生的诊断；

2、观察皮肤切口的时候不需要整个更换封闭式负压引流的敷料、面料层，节约成本。