[实用新型]棘间隙固定器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种棘间隙固定器，尤指一种可利用微创手术植入两相邻棘间以固定棘间隙的固定器。

背景技术

脊椎疾病大都是由长期姿势不正确、运动伤害或是随着年龄老化等因素所造成的，许多脊椎病变，如椎管狭窄或椎间盘突出等，当病发时经常会伴随着严重的坐骨神经痛、跛行或神经病变等症状，特别是，当一个椎间盘的后部毁损时，脊椎的伸展会使两个脊椎骨由该盘分离并不正常地互相靠拢，这结果会使神经根被陷住并产生严重的疼痛感觉，导致病人在行动上产生困扰。通常这类脊椎病变是无法使用药物治愈的，经过验证的有效方式是以手术治疗，在故障的相邻棘间植入固定物以限制脊椎骨的延伸向彼此靠拢，避免病人在行动时产生疼痛等不利特征；而传统的手术方式是从病人背部的正中线切开筋膜及棘上韧带，并将脊椎旁的肌肉沿着骨膜拔离以及将附着于脊椎上的肌腱切断，然后将固定物植设于脊椎的棘突之间，此类开刀手术极具侵犯性，操作过程复杂、手术时间长，且伤口大、复原期较长，特别是，手术过程中患者的部分椎骨韧带及肌肉、肌腱受到破坏，因此手术后即使肌肉缝合，但肌肉及肌腱无法完全回复到原来的效能，而遭到切除的棘上韧带、椎棘及棘间韧带，易造成术后脊柱的不稳定。

实用新型内容

本实用新型为改善前述问题，乃提供一种新颖的棘间隙固定器，其适用以微创手术施作，将该固定器以侧面螺入方式植设在故障的相邻棘间，以固定棘突的间隙，可达伤口小及组织破坏少的优点，同时可保护人体脊椎附近的神经组织，增加手术安全性，并一举改善传统手术存有诸多缺点。

根据本实用新型，该棘间隙固定器主要包含：在固定器本体上设一定位环槽，于该定位环槽一侧设有一子弹型钻头，而在对向的另一侧则具一止档板，且在该钻头上设有至少一螺旋导槽，由该钻头前端缘延伸至该定位环槽上，又于该止档板外侧面设有枢接结构，可与一安装工具组接以将该固定器螺入两相邻棘间，利用该定位环槽以容置待固定的上棘突和下棘突之间，以达稳定棘间隙的目的。

根据本实用新型，该螺旋导槽的槽沟规格呈由大到小设置，其可防止该螺旋导槽于旋入两相邻棘间的固定位置后，容易因外力影响而退出该固定位置。

根据本实用新型，该棘间隙固定器使用复合材料或合金材料以一体成型方式加工制成，其中，该复合材料是选自于碳素纤维、聚醚醚酮(PEEK，poly etherether kefone)等，而该合金材料是选自于钛合金、钽合金、不锈钢等，但实施范围不以前述材料为限，各类适合植设在人体内使用的具有良好机械强度和抗化学性的生物兼容性材料均适用。

根据本实用新型，该定位环槽具有不同大小的尺寸规格，以适应不同位置的患部，且其截面可为任意形状，如圆形、椭圆形或多边形等。

又根据本实用新型，该枢接结构包含一螺孔及至少一定位插孔，亦可以理解的，前述枢接结构亦可设为可配合不同形式安装工具的孔形或槽状的枢接构造，以便因应手术操作上的实际需求，使该固定器可结合适宜的安装工具，便利操作地将该固定器旋转进入两相邻棘间，并安装至所需的固定位置。

本实用新型的棘间隙固定器可使用微创手术由脊椎侧面植入故障部位的棘突间隙中，手术操作简便快速，伤口微小复原迅速，而且植入手术过程不需截断韧带、肌腱或是破坏病人脊突间的解剖结构，可减少对病人的伤害，并确保脊椎结构在手术愈后可完全恢复原有的活动效能；另，本实用新型固定器具有浑圆的子弹型钻头1，当其旋钻通过相邻棘间隙时，可避免有锐部对周边组织造成削刮破坏，从而大幅降低损伤神经组织的风险；又，该固定器采用聚醚醚酮(PEEK)材料制成，该生物兼容性材料的性质非常接近人体脊椎强度，可减少沉降作用以及对脊椎的磨损伤害。

此将于下文中进一步阐明本实用新型的其它功能及技术特征，熟习本技术熟读文中的说明后即可据以实现本实用新型。

附图说明

图1为本实用新型实施例的立体图；

图2为本实用新型实施例的部分剖示的侧视图；

图3为本实用新型实施例的另一角度的立体图；

图4为本实用新型的固定器与旋把组合的示意图；

图5为本实用新型的固定器被安装在相邻棘间隙的平面示意图；以及

图6为本实用新型的固定器被安装在相邻棘间隙的侧面示意图。

具体实施方式