[实用新型]中药注射剂除热原和除杂的超滤装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物医药领域，尤其涉及中药注射剂除热原和除杂的超滤装置。

背景技术

中药是我国几千年以来的医学精髓，近些年，中药的神奇疗效已被世界各国认可，中药的发展速度也是突飞猛进的，随着人们生活水品的提高和环保意识的加强，回归自然的思想日益明显，而中药以其纯天然、无毒副作用等优点成为人们医疗治病的首选，但我国的中药加工一直采用煎煮的陈旧工艺，不仅产品质量差，而且制药过程消耗大量的能量，使中药产品的市场越来越受到外来产品的排挤，更谈不上走出国门、走向世界。据报道我国中成药在世界中药产品市场上所占比例仅15％，要改变中药加工工艺的落后现状，必须在中药制备过程中采用先进的技术。目前，在中药生产加工中主要采用微薄萃取技术、超临界流体萃取技术、大孔吸附树脂技术和膜法分离提取技术。近年来，膜分离技术的发展，受到了人们极大的关注，并在中药注射剂领域内有了部分的应用。

目前中药注射剂精制方法多为水提醇沉法，其基本原理是利用药材等植物中的大多数成分如生物碱盐、甙类、有机酸类、氨基酸、多糖等易溶于水和醇中的特性，用水提出，并将其提取液浓缩，加入适当的乙醇或水反复数次沉降，除去其不溶物质，最后得到澄明液体。此方法存在诸多弊端，主要表现在澄清度和菌检不合格、药物有效成分流失严重、热原去除率低、工艺复杂、生产周期长。而超滤法是根据各种中药成分分子量大小的不同，利用适合膜孔径的膜组件，通过膜法过滤使得有效成分得以分离纯化。经试验研究，超滤法与水提醇沉法相比可以降低30％左右有效成分的损失。为达到取代醇沉除杂质、提高产品质量，保证用药安全，节约生产成本，缩短生产周期的目的，超滤技术将是未来的发展方向。

超滤作为一种高新技术，目前已广泛应用于医药领域。中药有效成分的分子量相对较小，一般在1000左右，而无效成分分子量大，大都在50000以上，所以应用超滤设备可以在不损失药物有效成分的前提下去除高分子杂质，提高药物有效成分，具有能耗低、无二次污染、常温操作、分离效率高等特点的超滤技术将逐步取代传统中药注射剂精制除杂方法，是中药注射剂精制的新趋势。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种能耗低、可有效降低有效成分的损失的中药注射剂除热原和除杂的超滤装置。

为解决上述问题，本实用新型所述的中药注射剂除热原和除杂的超滤装置，其特征在于：该装置包括原液箱、精密过滤器、超滤膜组件、浓缩液流量计和透过液流量计；所述原液箱的一侧与所述精密过滤器的进液口I相接，其另一侧与所述浓缩液流量计的排液口I相接；所述精密过滤器的排液口II与所述超滤膜组件的进液口II相接；所述超滤膜组件的浓缩液出口与所述浓缩液流量计的进液口III相接，其透过液出口与所述透过液流量计的进液口IV相接，该透过液流量计的排液口III外接排液管。

所述原液箱的一侧通过原液泵与所述精密过滤器的进液口I相接。

所述精密过滤器的排液口II通过高压泵与所述超滤膜组件的进液口II相接。

所述超滤膜组件的浓缩液出口通过调压阀与所述浓缩液流量计的进液口III相接。

所述超滤膜组件为截留分子量为20KD～50KD的超滤膜。

本实用新型与现有技术相比具有以下优点：

1、由于本实用新型中设有超滤膜(UF膜)组件，原料液在一定压力作用下，通过超滤膜，利用膜的选择透过性，大分子物质、热原及杂质可被截留，此工艺可代替传统的水提醇沉工艺，因此，可更加有效降低有效成分的损失，并提高了杂质、热原去除率，从而有效防止注射剂在制备过程中品质降低的问题。

2、由于本实用新型中设有的UF膜组件具有无相变，常温操作的特点，因此，本实用新型能耗低。

3、由于本实用新型中的膜分离系统与原有水提醇沉工艺相比，不需要消耗乙醇等溶剂，因此，本实用新型环境污染小。

4、本实用新型体积小、成本低。

附图说明

下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步详细的说明。

图1为本实用新型的结构示意图。

图中：1——原液箱  2-原液泵  3-精密过滤器  4——高压泵5-超滤膜组件  6-调压阀  7-浓缩液流量计  8-透过液流量计。

具体实施方式

如图1所示，中药注射剂除热原和除杂的超滤装置，该装置包括原液箱1、精密过滤器3、超滤膜组件5、浓缩液流量计7和透过液流量计8。超滤膜组件5为截留分子量为20KD～50KD的超滤膜。