[实用新型]干热灭菌柜

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种灭菌柜，尤其涉及一种用于无菌药物生产过程中的内包材和容器具灭菌以及向RABS（Restricted Access Barrier System 限制进出屏障系统）内无菌转运的干热灭菌柜。

背景技术

无菌药物在生产过程中，需要对其内包材及容器具进行干热灭菌。

现有传统的干热灭菌柜的加热灭菌和冷却是在同一室体中进行，灭菌后要等到灭菌柜冷却后才能取出已灭菌的内包材或容器具使用。由于干热灭菌柜所需灭菌温度较高，一般在250℃，为了隔热，其门的保温板非常厚重，只能人工打开门后取出已灭菌的物品，再转运到使用点（如RABS中），由于人工的干预，使已灭菌的物品存在再次染菌的巨大风险，同时会带入可见异物。

为了减小该风险，现有技术常采用了一些补救措施，如从灭菌柜至使用点之间布百级层流保护，并从设计上尽可能缩短从灭菌柜至使用点的距离，或使用百级层流转运车等方法。但这些方法措施并未从根本上规避风险，而且以上措施和方法所需投资大且耗能。同时由于传统干热灭菌柜需要从常温加热到灭菌温度，灭菌完成后，再冷却到一定温度，才能取出灭菌的物品；对下批物品灭菌时又要将“冷”的柜体加热到灭菌温度，因灭菌柜本身热容比灭菌物品大得多，因此每一次灭菌周期能耗高且费时。

实用新型内容

针对现有技术中存在的上述不足，本实用新型提供了一种降低能耗，节省时间，提高效率，最关键的是能保证灭菌后的物品始终在洁净度为动态A级条件下转运，提高无菌药品的无菌和可见异物的控制水平的干热灭菌柜。

为了解决上述技术问题，本实用新型采用了如下技术方案：本实用新型的干热灭菌柜，包括密封柜体和车轨道；所述密封柜体的一端设有进车门，密封柜体的另一端设有与RABS对接的出车门；所述密封柜体内横向设有区间隔离门；所述密封柜体内、且位于进车门与区间隔离门之间为加热灭菌室；所述密封柜体内、且位于区间隔离门与出车门之间为冷却室；所述车轨道设置在密封柜体内，车轨道穿过区间隔离门的底部，车轨道的一端伸向进车门的底部，另一端伸向出车门的底部。

    作为本实用新型的一种优选方案，在密封柜体的外侧、且位于进车门的上方设有带高效过滤器的风帘机，在密封柜体的外侧、且位于进车门的下方设有引风装置，所述带高效过滤器的风帘机的出风口与引风装置的进风口在竖直方向上对应。

    作为本实用新型的另一种优选方案，在加热灭菌室的顶部设有热循环风机和电加热管，在热循环风机的下方设有耐高温高效过滤器，耐高温高效过滤器与车轨道之间形成载物小车运行通道。

    作为本实用新型的又一种优选方案，所述冷却室的顶部设有带高效过滤器的排热风机和带高效过滤器的供冷却风装置，所述带高效过滤器的排热风机靠近区间隔离门，带高效过滤器的供冷却风装置靠近出车门；带高效过滤器的排热风机与车轨道之间以及带高效过滤器的供冷却风装置与车轨道之间形成载物小车运行通道。

    作为本实用新型的一种改进，所述车轨道倾斜设置在密封柜体内，车轨道靠近进车门的一端高于车轨道靠近出车门的一端。

作为本实用新型的另一种改进，还包括小车存放台和载物小车，所述小车存放台设置在引风装置的外侧，所述载物小车放置在小车存放台上并与进车门对应。

作为本实用新型的进一步改进，所述加热灭菌室的下方设有带高效过滤器的排湿风机，所述带高效过滤器的排湿风机的进风口与加热灭菌室内相通，所述带高效过滤器的排湿风机的出风口与密封柜体外相通。

    作为本实用新型的再进一步改进，所述冷却室内设有用于检测冷却室洁净度的尘埃粒子计数器。

与现有技术相比，本实用新型的干热灭菌柜具有如下优点：

1、密封柜体内分为相对独立加热灭菌室和冷却室，冷却室一侧的出车门直接与RABS对接，确保灭菌后的物品进入RABS时为常温，不引起RABS中温度波动，实现了灭菌物品在无人工干预情况下顺利进入冷却段和RABS中，圆满的解决灭菌柜与使用点RABS之间的无菌对接，保证灭菌后的物品始终在洁净度为动态A级条件下转运，大大提高无菌药品的无菌和可见异物的控制水平。

2、本实用新型将密封柜体内分为相对独立加热灭菌室和冷却室，这样就无需冷却灭菌室本身，可半连续运行，大大的降低了能耗，节省时间、提高效率。

3、该干热灭菌柜结构简单，辅助设备投资和运行成本低。

4、该干热灭菌柜特别适用于无菌药物生产过程中的内包材铝桶或不锈桶的干热灭菌和转运进入RABS。

附图说明