[实用新型]一种复合材料输液器滴斗

说明书

(一)技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，特别涉及到患者治疗过程中的一种复合材料输液器滴斗。

(二)背景技术

传统输液器滴斗采用单层聚氯乙烯(PVC)高分子材料制造。传统输液器滴斗有如下缺点：由于传统输液器滴斗制造材料——聚氯乙烯(PVC)，一般采用DEHP，邻苯二甲酸酯，又称酞酸脂，作为改性添加剂。DEHP呈无色油状粘稠液体，难溶于水，易溶于有机溶剂和类酯，常温下不易挥发，通常用于塑料的改性添加剂，用于增大塑料的可塑性和提高塑料的强度，DEHP有一定的急性毒性，给予大剂量的情况下，对动物有致畸胎和致突变作用。

DEHP(邻苯二甲酸酯)对患者的伤害突出表现在以下几个方面：

1、对DEHP的敏感度较高的患者。如胎儿、刚出生一个月的婴儿以及处在发育期的青少年将会是高危的人群。

2、所接受到的DEHP的剂量较大的患者。而这个因素很大程度上是由治疗过程的类型所决定的。同样，治疗的频度和时间也和剂量有直接的关系。

3、使用特殊药品的患者：如紫杉醇、紫杉萜等对DEHP溶出有增强作用，如环丙沙星、头孢哌酮、氟康唑、盐酸甲硝唑、西米替丁等由于同样具有亲酯性，在临床过程(如全肠道外营养支持、肠道营养、血液透析、腹膜透析、心肺分流)中，使用PVC材料会导致病人对DEHP的吸收超过耐受量，增加治疗的不安全性。

基于以上原因，于是就提出一种需求，希望提供一种与药液接触却完全不含DEHP(邻苯二甲酸酯)安全的输液器滴斗。

(三)发明内容

需要解决的技术问题是：对于输液器滴斗与药液接触的部件，采用不含DEHP(苯邻二甲酸酯)的高分子材料制造，来提高输液器滴斗的安全性。

本实用新型是采用下述技术方案来实现的：一种复合材料输液器滴斗由与药液接触的医用高分子材料聚氨酯(PU)制成的内层(1)和不与药液接触的医用高分子材料聚氯乙烯(PVC)制成的外层(2)组成。其特征在于，与药液接触的医用高分子材料聚氨酯(PU)内层(1)和不与药液接触的医用高分子材料聚氯乙烯(PVC)的外层(2)通过双色注塑成型胶合，不含任何粘接剂，与药液接触的输液器滴斗内层(1)为聚氨酯(PU)医用高分子材料，厚度在0.03mm-1mm之间；不与药液接触的输液器滴斗外层(2)为聚氯乙烯(PVC)医用高分子材料，厚度在0.03mm-1mm之间。由于采用复合双色注塑的高分子材料制造的输液器滴斗其材料性能稳定，无DEHP(苯邻二甲酸酯)改性添加剂渗出，使该输液器滴斗真正安全可靠。

本实用新型与现有技术相比，产品外观漂亮、制造工艺简单。特别是采用复合双色注塑的高分子材料制造的输液器滴斗稳定性更高，更具有安全性、可靠性。

(四)附图说明

附图1为本复合材料输液器滴斗的结构示意图。

(五)具体实施方式

参照附图1，与药液接触的医用高分子材料聚氨酯(PU)内层(1)和不与药液接触的医用高分子材料聚氯乙烯(PVC)的外层(2)通过双色注塑成型胶合，内外两层胶合不含任何粘接剂。