[实用新型]一种快速定量检测HCG的试纸条

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物应用技术领域，特别涉及一种快速定量检测HCG的试纸条。

背景技术

当受精卵植入子宫后，孕妇体内就会分泌一种新激素，称为人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotrophin，简称HCG)。HCG于1927年被Aschheim和zondek在孕妇尿中首次发现。HCG是细胞滋养层及合体滋养层分泌的一种激素，它首先存在于胎盘中，通过血液循环而排泄到尿中。在胎盘、血液和尿中均存在HCG及其代谢产物。在受孕后10天左右，就可以在孕妇的晨尿中检测到HCG。正常妊娠妇女血清中，HCG浓度在黄体达到峰值后的7～10天或受精卵植入子宫后的4～7天后开始增加，并以指数形式增长，平均每1.5～2天浓度就翻倍，不过增加速率也因人而异。妊娠7～10周后HCG浓度就可达20,000～100,000IU/L，在妊娠13～15周时浓度有所降低，之后又开始缓慢增加直至妊娠30～33周，接着又缓慢降低直至妊娠结束。异位妊娠HCG上升则较缓慢，或怀孕的3～6周，HCG不能持续翻倍增加，应考虑异位妊娠或先兆流产的可能。

HCG是早期妊娠中的主要信号，特异性标志，已成为临床上诊断早期妊娠的常用指标。定量动态监测HCG量也作为异位妊娠的监控指标。

早期检测妊娠的方法主要有三种：超声检测、基础体温测定和免疫层析检测。超声检测由于只能检测妊娠6周后子宫的情况，而通常被用于临床上胎儿的监测。基础体温测定虽然简单易行却又比较繁琐。免疫层析检测由于它的操作简便、具有直观、快速、检测效率高、方法简便、无污染、费用低廉、灵敏度高、特异性强等优点，被广泛应用于临床诊断、野外现场及家庭自我检测。

免疫层析检测HCG的试剂运用双抗体夹心法。当测试液浸泡或滴入试纸条的样品垫后，通过吸水纤维的毛细作用，测试液迅速湿透金标结合垫，金标结合垫上的胶体金结合物被溶解，并随测试液一起沿层析材料向前移动。若测试液中存在待测抗原Ag，则它就会和胶体金结合物中的抗体发生特异性免疫反应，形成胶体金结合物-待测抗原的免疫复合物。然后随测试液一起流经固定在Nc膜上T线的捕获试剂。T线的捕获试剂捕获胶体金结合物-待测抗原免疫复合物，即与该免疫复合物发生特异性免疫反应，形成胶体金结合物-待测抗原-捕获试剂的免疫复合物，从而使胶体金结合物-待测抗原免疫复合物滞留在T线处。测试液继续前移，在流经Nc膜上固定有羊抗鼠IgG抗体的C线时，未与待测抗原Ag发生反应的胶体金结合物与C线上羊抗鼠抗体发生免疫反应，从而使得游离的胶体金结合物滞留在C线处。此时T线和C线处均有胶体金结合物滞留，即T线和C线处均能观察到颜色(红色或紫色)，则表示检测结果为阳性结果，即测试液中有待测抗原；若仅C线处观察到颜色，而T线处未观察到颜色，则表示检测结果为阴性结果，即测试液中无待测抗原；待测液中HCG含量不同，所产生的T线颜色深浅也不相同，随着HCG含量的增加，T线颜色就会越深。然而，在一些样品中高浓度HCG则可导致高水平的“钩状效应(hook effect)”，即HCG浓度远远大于胶体金试纸条的检测上限时，HCG测得结果反而随浓度的增加而下降，T线颜色反而变浅，在临床诊断中造成HCG低水平的假象，使诊断结果出现不真实的问题。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种快速定量检测HCG的试纸条，尤其提供一种能快速定量检测尿液或血液中HCG的试纸条。该试纸条不但能够克服现有检测试剂因HCG含量过高而产生的钩状效应，而且能够对血液或尿液中的HCG定量监测，定量范围为10～15000mIU/ml，避免了样本稀释所带来的麻烦和误差。简便、准确、快速定量、灵敏度和特异性高、经济实用且与其它激素无交叉，可以更好的满足临床要求。

为了实现本实用新型的目的，发明人通过大量试验研究，获得了如下技术方案：

一种快速定量检测HCG的试纸条，包括上样垫、标记物垫、NC膜、吸样垫和塑料板，其特征在于：所述的上样垫、标记物垫、NC膜和吸样垫依次粘附于塑料板，标记物垫上包被有胶体金标记的鼠抗HCG-β单克隆抗体，NC膜上分别包被有鼠抗HCG-α抗体构成的检测线T线和羊抗鼠IgG抗体构成的质控线C线，同时在NC膜上检测线T线靠近标记物垫一侧划有用于标示加样位置的加样指示线。