[实用新型]便携式血液净化系统

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于救治急、慢性肾功能衰竭、多器官衰竭、重度药物和毒物中毒的用于非常规透析的医疗器械，即一种血液净化系统。

背景技术

肾功能衰竭及尿毒症是在世界范围内都非常普遍的危重疾病。据美国肾脏数据库显示，在2005年全美有超过45万的晚期肾功能衰竭患者。在我国，据中华肾脏病学会不完全统计，目前需要治疗的尿毒症患者多达百万以上。

目前，肾功能衰竭及尿毒症治疗所应用的主要方法为透析，包括血液透析和腹膜透析。血液透析具有清除毒素充分、适于长期应用等优点，是临床上应用最多的治疗方法。血液透析过程中需要应用的关键设备为血液透析机，现代的血液透析机为了实现较好的治疗效果，结构形式都非常复杂。一般地，血液透析主要包括透析液供给装置、自动监护系统及体外血液循环系统等部分。透析液供给装置包括动力系统和控温系统，前者能自动配制电解质含量接近人体的无菌透析液，并提供透析液回路的负压；后者主要维持透析液恒温供给。自动监护装置是为了保证透析过程的体外血液循环安全进行而设置的，一般由透析液及血液流率调控系统、透析液浓度监测系统、动静脉压监护系统、漏血监护系统等部分组成。

基于复杂的设备结构和工作过程，血液透析机能较有效地去除尿毒症患者体内的毒素。但目前血液透析机及相应的治疗模式仍具有较大弊端，主要体现在：

1）净化效率低。血液透析机治疗的主要原理是在膜两侧的浓度差驱动下，血液中的毒素渐渐向透析液侧扩散。现代透析方法能够高效去除血液中的小分子毒素，但是对尿素症患者体内的关键的中分子毒素的去除效率明显不足。为了达到充分的解毒效果，一般每次透析治疗需要多达120升以上清洗液。

2）治疗成本高。血液透析中的透析液一般在治疗过程中在线配制，因此血液透析机中需要复杂的透析液供给装置，以实现自动配制电解质含量接近人体的无菌透析液。而且为了保证运行安全，血液透析机中还需要附设浓度监护及误配报警，以预防机器及人为故障造成的误配透析液发生。复杂的系统结构造成设备成本高昂。另一方面，血液透析过程中需要耗费大量的透析液，从而导致设备的使用成本也居高不下。而且，为了满足透析用水需要，血液透析要求配备复杂的水处理设备，进一步提高了血液透析的治疗成本。在美国，仅2000年一用用于晚期肾功能衰竭治疗的费用就高达142亿美元。而在中国，住院血液透析人均年医疗费用约为6至10万元，高昂的费用造成很多患者得不到有效的治疗而死亡。

3）病人生活质量差。现有的血液透析机体型庞大，且需要大型水净化系统支持，因此对设备的使用场地提出了很高的要求。因此，当前的血液透析方式主要还是所谓的透析中心血透（In-center hemodialysis），即病人前往医院透析中心，每周透析2～3次，每次透析4～6小时。这样繁琐的往返治疗会严重干扰患者的日常工作和生活，降低患者的生存质量，长期治疗会容易使病人产生心理障碍。据统计，高达27%的血透病人有自杀倾向。

基于现有血液透析机所存在的以上问题，本实用新型致力于应用新的方法和设计以提高治疗质量、降低治疗成本和提高病人生活质量。

实用新型内容

为了解决现有的血液透析机及相应的治疗模式存在的血液净化效率低、治疗成本高、病人生活质量差的问题，本实用新型提供一种治疗质量高、治疗成本低和提高病人生活质量的便携式血液净化系统。

实现上述目的的技术解决方案如下：

便携式血液净化系统包括高通量透析器4，所述高通量透析器4的内腔入口401连通着动脉导管100的一端，从另一端起动脉导管上依次串联着动脉阀101、动脉压力传感器103和血泵104；高通量透析器4的内腔出口402连通着静脉导管110的一端，从另一端起静脉导管上依次串联着静脉阀109、静脉温度传感器108、静脉气泡检测器107、静脉压力传感器106，构成体外循环单元；所述动脉压力传感器103和静脉压力传感器106上分别设有气泡收集器；