[实用新型]双股输尿管引流支架

说明书

技术领域

本案有关一种双股输尿管引流支架，目的在于改善因恶性肿瘤所导致的输尿管阻塞，以避免肾衰竭及改善癌症病患的存活率，进而提高其生活品质。

背景技术

恶性肿瘤长期以来位居国人十大死因之首，且发生率仍在逐年升高当中。输尿管阻塞是恶性肿瘤病程中常见的并发症，可能导因于肿瘤的直接侵犯/压迫或淋巴结转移。输尿管阻塞会造成病患的肾衰竭，间接导致病况恶化甚至死亡。输尿管支架(ureteral stent)最初是用在输尿管破损或断裂的病患，其基本功能为维持输尿管径的通畅以及帮助管壁愈合。破损的输尿管需要尿液流动，以刺激肌肉生长，但尿液会抑制内皮增生，且漏至后腹腔的尿液会导致输尿管周围纤维化。有鉴于此，安置输尿管支架于输尿管不但可以维持管腔畅通，且帮助内皮细胞愈合，还可以暂时性的引流尿液，使之不由破洞外漏。1954年Weaver便证实细支架即可帮助输尿管愈合。近年来也广泛的应用于输尿管阻塞的情况。其原始的设计为以膀胱镜自尿道逆行性置放，上端在肾盂，下端则顺着Foley`s导尿管连出体外。但这种管子容易刺激尿道造成病人的不适。1978年，Gibbons设计出下端留置在膀胱内的完全内置型支架，其管身有凸出的边缘以防止管子往上移行(migration)。但该支架无法使用在输尿管接合(anastomosis)或有破损的情况，因管子的凸出处可能会使裂口扩大。现今输尿管于临床问题包括：(1)肿瘤造成输尿管高度狭窄，支架与输尿管之间没有多于的空隙供尿液引流，光靠支架内部空间不足以引流；(2)尿液的引流另一个重要的机制是输尿管的蠕动(peristalsis)，而被肿瘤侵犯的输尿管失去此功能；(3)恶性肿瘤的组织经由支架的测洞(side hole)侵入支架内部；上述问题不仅造成病人对于生活品质与心理健康层面很大的影响，也降低癌症病患的存活率。

发明内容

有鉴于此，本实用新型提供一种新构造的双股输尿管引流支架，期能克服现今输尿管支架的缺失。

本实用新型的目的在于提供一种双股输尿管引流支架，其包含：

一本体支架；其中该上端点以及下端点分别设有回圈端；

一第二股支架；其中上端点以及下端点分别设有至少一个端孔，且该第二股支架的长度至少应短于本体支架的长度；

其中该第二股支架粘合于该本体支架。

根据本实用新型的一实施例，其中该本体支架上端点的回圈端(称上回圈端)与下端点的回圈端(称下回圈端)在不同侧。

根据本实用新型，该双股输尿管引流支架的第二股支架长度应短于该本体支架，平行粘合于本体支架，可依一般常用技术由熔接接合加工技术粘合。该第二股支架的目的在于增加输尿管与支架的缝隙，以改良引流功能，也不增加患者因膀胱刺激产生的不适感。

根据本实用新型，该双股输尿管引流支架的本体支架的表面采无侧孔设计，以减低因肿瘤入侵本体支架造成感染与堵塞机会；其双股输尿管引流支架的长度视病人体型而定，例如一般可介于20cm-30cm。其该本体支架的表面可设有深度量测标记(深度标记)，以清楚获知深入人体内的深度(例如以公分为单位)。

本实用新型的本体支架，两端分别设计有一回圈端。依病人情况，上回圈端置放于病人的肾盂，下回圈端置放于病人的膀胱。由置放于肾盂的上回圈端与置放于膀胱的下回圈端，将本体支架顺利固定于输尿管，形成引流功效并防止位移，同时改善以膀胱镜置换进行顺行性或逆行性输尿管支架置放的方便性。根据本实用新型，回圈端设有规则间距或不规则间距的一个以上的侧孔。根据本实用新型的一实施例，本实用新型双股输尿管引流支架的回圈端设有规则间距。

本实用新型的第二股支架表面也采无侧孔设计且上下端也无回圈端，以减低因肿瘤入侵造成感染与堵塞的机会。而其上、下端分别设有至少一个端孔，目的在于因本体支架及第二股支架采无侧孔设计，必须改善尿液引流的功能，以加强双股输尿管引流支架尿液引流的功能。

根据本实用新型，任何适用于制作人体器官或血管支架的材质，具一定程度柔软性者，均适合用于制备本实用新型双股输尿管引流支架，包括例如一般常用的聚合物(co-polymers)，或记忆金属(例如镍-钛合金)。其中以具高强度与韧性以及一定程度的柔软性的聚合物材质为佳，可助于该输尿管引流支架顺利推进于输尿管，以减轻病患的不适。此外，相对于现今多以金属材质的输尿管支架，价格较为低廉，可有效减轻病患的经济负担。