[实用新型]一种新型人工生物心脏瓣膜

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种人工生物心脏瓣膜，特别涉及一种用于替代病变心脏瓣膜或替换先前植入的已经失去功能的人工瓣膜的生物心脏瓣膜。

背景技术

心脏瓣膜病室最常见的心脏病，对于重症心脏瓣膜病患者，瓣膜置换是唯一有效的治疗措施。我国是心脏瓣膜病的高患国家之一，估计现有风湿性心脏病患者已经超过250万。但至今仍无理想的人工瓣膜。

目前使用的人工心脏瓣膜主要有机械瓣和生物瓣两大类。国内所使用的人工瓣膜仍主要以机械瓣为主(占90％以上)。机械瓣由于植入高度低，在心脏里面占用的空间小，故手术风险小，而且耐久性好，但术后需终身抗凝，术后病人面临血栓、栓塞和出血等诸多并发症的危险。生物瓣膜的材料来源主要是猪主动脉瓣或牛心包。生物瓣膜有较好的血流动力学特性，不需终生抗凝，较低的血栓、栓塞发生率，并可避免抗凝所致的致命性出血等优越性，但是生物瓣膜耐久性有明显不足。而且由于目前市场上的生物瓣植入高度较大，在生物瓣膜的瓣角处通常都有一台阶(如图1和图7所示)，而且比较尖而硬。术后在此台阶处血流不畅，容易存积血液，进而带来血栓的风险。而且如果生物瓣膜用于主动脉位置，所述台阶会影响生物瓣膜植入时打结，如果生物瓣膜用于二尖瓣位置，所述台阶则容易触及心室壁，进而给生物瓣膜的植入带来风险。例如，专利申请号为2005100826722中的中国专利涉及的一种人工生物心脏瓣膜，该人工生物心脏瓣膜的三片组织瓣叶是通过瓣架顶端三个“∩”型结构分别夹住三片瓣叶相互对合部分，并在瓣架外侧加上插件缝扎固定，外覆涤纶布而成，在瓣角处明显会有个尖而硬的台阶，在该人工生物心脏瓣膜用于主动脉瓣的植入过程中，“∩”型顶端的台阶处(即瓣角顶端外侧)容易挂住缝线，引起风险，在手术后台阶处血流不畅，长期在体内容易存积血液，带来血栓的风险。例如，专利号为US4501030美国专利和专利号为952101092的中国专利涉及到的人工生物瓣膜在瓣角顶端外侧均比较尖锐，在该人工生物心脏瓣膜用于植入二尖瓣位置时，由于瓣角比较尖锐，容易触及心室壁，轻者造成心室壁内膜破损，严重者容易造成心室壁穿孔，引发致命性危险。目前的人工生物瓣膜均无法解决手术过程中挂线，心室壁损伤等问题，因此需要一种新型、安全的人工生物瓣膜。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种具有新型人工生物心脏瓣膜，该新型人工生物心脏瓣膜的瓣角处柔软圆滑，不易在主动脉瓣植入过程中发生瓣角处挂线，以及在二尖瓣植入过程中心室壁损伤等问题。

本实用新型的目的通过以下的技术方案实现：

一种新型人工生物心脏瓣膜，包括瓣座、瓣架和瓣叶，所述瓣座为上部均匀分布有三个凹陷的圆环形，所述瓣架是由弹性丝绕成的具有三个均匀分布的凹陷的支架，在所述瓣架的相邻的凹陷之间形成凸起的瓣角，所述瓣座和所述瓣架的外部分别包覆有涤纶布，所述瓣叶被固定在所述瓣座和所述瓣架之间，在所述瓣座的底部外周缝合有一个用于将所述生物心脏瓣膜缝合在人体内部的组织上的缝合环，其特征在于，在所述瓣架的外部包覆有至少两层涤纶布，在所述瓣架的所述瓣角处的所述至少两层涤纶布之间设置有柔性的垫片。

本实用新型的目的也可以通过以下优选的方式来实现：

优选的，根据权利要求1所述的新型人工生物心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣叶为一体式瓣叶，所述一体式瓣叶的中央部分是中空的，所述一体式瓣叶具有三瓣花瓣，相邻的花瓣之间部分连接，每个所述花瓣的外沿的弧度与所述瓣座的凹陷处以及所述瓣架的凹陷处的弧度相匹配，使得每个所述花瓣的外沿被适形地固定在相应的瓣座与瓣架之间，所述花瓣之间的连接处被固定在所述瓣角的下方。

优选的，在所述相邻的花瓣之间的连接处的下方放置了一个支撑衬片，所述支撑衬片的顶端抵住所述两个花瓣之间的连接处并被缝合到所述瓣角处的所述涤纶布上，所述支撑衬片的底端通过缝线或销钉被连接到所述瓣座上。

优选的，在所述瓣座上部的两个相邻的凹陷之间形成凸起的平台，所述支撑衬片的底端由所述平台支撑，并被缝合到所述平台处的涤纶布上。

优选的，所述相邻的花瓣之间的连接处的宽度为1mm-4mm。

优选的，所述一体式瓣叶的中空部分是三角形，所述三角形的三条边为所述一体式瓣叶的游离边缘，在所述生物心脏瓣膜的使用过程中，所述游离边缘彼此对合在一起。

优选的，其特征在于，所述相邻的花瓣的外沿之间的交界处是“V”形、“一”字形或“M”形。

优选的，所述垫片是规格为长3-15mm，宽1-4mm，厚0.5-3mm的长方形片。

优选的，所述垫片是长度为3-15mm，直径为1-3mm的圆柱体。