[实用新型]压力止血装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体的说，本实用新型涉及一种动脉穿刺后的压力止血装置。

发明背景

介入治疗是应用现代科技手段进行的一种微创性治疗方法。可治疗许多过去无法治疗、必须手术治疗或内科治疗疗效欠佳的疾病，如冠心病、心律失常、肿瘤、血管瘤、各种出血、脑血管畸形等。然而，穿刺部位的止血一直是困扰广大医务工作者的难题。如果术后压迫止血不当，轻者导致局部血肿，严重者甚至危及患者的生命。另外还会给患者带来诸多的并发症，如股动脉穿刺点渗血和腹股沟血肿形成是冠状动脉造影(coronary angiography，CAG)和经皮冠脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)术后最常见的并发症。人们一直在探索一种安全、简便的止血方法。目前的止血方法包括手工压迫、血管闭合器(arteriotomy closure devices，ACD)和机械压迫三种。

传统的手工压迫止血需在动脉鞘管拔出后按压止血15～20分钟，使用弹力胶带固定后用2公斤的沙袋压迫6～8小时，穿刺侧肢体制动18～24小时。这一方法利用了外力加压穿刺点十分繁琐，且有诸多缺点，如不能根据每个患者的具体情况施加相应的压力；有多层纱布遮盖无法观察是否出血；包扎时对穿刺口易扭挫；如有出血，易沿皮下疏松组织扩散；患者必须严格保持仰卧位8小时等，给患者带来了很大的痛苦。此外，医务人员长时间的持续用力压迫止血，一方面导致其手臂疲劳及手指充血麻木；另一方面延误了下一台手术的正常进行，延长了工作时间，降低了工作效率。压力过小，动脉血流未完全阻断，而静脉回流被阻止，导致该肢体淤血、术中出血加重；压力过大，虽达到术中止血要求，但可能引起术后止血带损伤的发生。

目前在临床上使用的血管闭合器主要有以胶原封堵为基础的装置，如Angioseal(St Jude Medical，US)，它的止血装置由3种可吸收部件组成：①血管内面的矩形“锚”毛状物(长10mm，宽2mm，厚1mm)；②血管外所固定的胶原海绵；③皮肤下的缝合线。其传送定位装置由鞘管和扩张定位内芯组成，分为6F和8F两种规格。它是一种所用材料不产生瘢痕，不会促进细胞再生，安装在人体后30～60d完全能被人体降解吸收的机械闭合装置。操作在1min内即可完成，止血迅速。一般只需卧床制动3h即可适当活动。血管闭合器还有以缝合为基础的手术止血装置，如Perclose(Abott，US)，它有一个鞘，其上带有2～4根缝合针。用法为在体外打好结后，用特殊的缝合结送到动脉表面对股动脉进行缝合止血，术后术侧下肢制动4h左右。不同的血管闭合器虽然使用的材料及设计方法不同，但其目的均是便捷地早期植入并持久封闭动脉穿刺口。但因血管闭合器价格昂贵，影响了它的广泛使用。

机械压迫装置包括C形夹压迫器、气压装置(Femostop系统)及弹性胶布。Femostop是将可充气透明装置于股动脉穿刺部位，再用塑料弓板和置于患者臀下的皮带将其固定。导管鞘退出股动脉时，高压充气透明袋可暂时阻断血流起到止血作用。Femostop为腹股沟外压迫止血，在拔出鞘管并且APTT＜100s时使用。与Femostop一样，C形夹压迫器也存在难以准确放置的问题，尤其对于肥胖者。机械压迫装置不能随患者移动，需要在手术台长时间压迫直至伤口不出血患者才能离开手术台。因此限制了该类装置的进一步推广应用。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种稳固牢靠的新型压力止血装置，可克服以上止血方式的种种不足，持续的保持穿刺点的压力，从而提供一种止血效果稳定可靠并且结构简单，成本低廉的压力止血装置。

本实用新型的上述目的通过以下技术方案来实现：

一种压力止血装置，包括透明气囊、用于给透明气囊充气的单向阀组件以及固定透明气囊的固定组件，其特征在于还具有准确定位透明气囊的附加固定装置，所述的附加固定装置包括用于准确定位透明胶囊的连接环，连接环的两端分别设置有一条弹力绷带。

所述透明气囊包括透明囊膜和与透明囊膜密闭结合在一起的透明囊盖，所述囊盖上有横向抽芯，作为向囊膜注入气体的接口。横向抽芯与囊膜分别置于囊盖的上面和下面。囊盖可采用聚氯乙烯(PVC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或者硬性聚氨酯(PU)材料，优选由热塑性聚氨酯制成。

所述单向阀组件包括连接软管和单向阀门，连接软管可采用聚乙烯、聚氯乙烯、硅胶等材料，用于连接气囊的横向抽芯和单向阀门。单向阀门可采用聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、ABS树脂或者硅胶等材料。