[实用新型]洁净区风形检测用发烟装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种药品生产领域用的监测装置，特别是涉及一种洁净区风形检测用发烟装置。

背景技术

生产药品的生产厂房包括一般厂房和有空气洁净度级别要求的洁净厂房。按照药品生产质量管理规范的要求，需对厂房的各项参数进行监测。确认无菌洁净区的气密性，防止外界污染物随空气从围护结构的门窗或其它缝隙渗入洁净区内，是无菌洁净区实现空气净化的重要保证措施之一。通过测试，确认洁净区是否达到规定要求。

其中，气流流型测试和净化系统恢复性能测试需要用到发烟装置。气流流型测试的目的是确定在控制区层流洁净空气系统保护下，气流与机械设备的相互作用，选择和改善气流流型，使之产生最小的湍流和最大的清除能力。净化系统恢复性测试的目的是证明洁净区在受到来自内部的污染后恢复标准要求的洁净度的能力。自净时间将直接影响洁净室的动态性能。洁净室自净时间的测定应在洁净室停止运行相当时间，室内含尘浓度已接近大气尘浓度时进行。如果要求很快测定，可用发烟器人工发烟。

目前我国新版《药品生产质量管理规范》附录1第35条明确指出，应能证明所用气流方式不会导致污染风险并记录，如烟雾试验的录像等。现在有多种发烟方式，如发烟管、发烟笔等。发烟管的发烟原理是用火柴点燃引燃物质，并放置于不可燃的平面上进行发烟使用，此种方法烟量很浓，但是会有化学残留，会对试验人员造成身体毒害，检测困难。图1是现有技术的发烟笔的结构示意图。如图1所示，发烟笔由笔筒1和连接在笔筒1内的发烟笔芯2构成，发烟笔芯2的前端从笔筒1内伸出。使用时，直接将露在外部的发烟笔芯前段用明火点燃，既可发烟使用，但此方法烟量过小，可视效果差，无法证明洁净区气流流型的安全性。

实用新型内容

本实用新型为了解决上述问题而提供一种通过蒸汽使液氮气化发烟的洁净区风形检测用发烟装置。

本实用新型为解决这一问题所采取的技术方案是：

本实用新型的洁净区风形检测用发烟装置，包括箱体和连接在箱体上的发烟管、液氮输入管、蒸汽输入管；箱体内部在液氮输入管与蒸汽输入管之间设置有液氮阻隔板，箱体内部在液氮输入管周围设置有多个蒸汽分流挡板。

所述的液氮阻隔板设置在箱体内部，距箱体左侧壁的距离为箱体左右长度的五分之一，与箱体前侧壁、箱体后侧壁和箱体底壁连接，液氮阻隔板的高度为箱体内部高度的三分之二。

所述的箱体后侧壁内侧在液氮阻隔板与箱体右侧壁之间设置有三个均匀分布的插槽，插槽从箱体顶部贯穿至箱体底部，蒸汽分流挡板连接在插槽内。

所述的箱体上方由上盖密封覆盖，上盖与箱体连接处设置有一圈密封垫，上盖上左右对称地设置有两个提手。

所述的蒸汽输入管和液氮输入管均通过上盖伸入箱体内；蒸汽输入管设置在液氮阻隔板与箱体左侧壁之间，伸入的深度为箱体内部高度的三分之二；液氮输入管位于右侧两块蒸汽分流挡板之间，伸入的深度为箱体内部高度的三分之一。

所述的箱体是由外层板、内层板和在外层板和内层板之间的填充层构成的保温箱；外层板和内层板由不锈钢制成，填充层内填充保温棉。

所述的上盖由外层板、内层板和在外层板和内层板之间的填充层构成，外层板和内层板由不锈钢制成，填充层内填充保温棉。

本实用新型具有的优点和积极效果是：

本实用新型的洁净区风形检测用发烟装置，使用时将液氮通过液氮输入管引入箱体内，然后经蒸汽输入管通入蒸汽，经发烟管向外发烟检测洁净区风形。在洁净区验证的过程中，可以发烟并通过录像形式将洁净区风形记录下来，从而为制药厂房的符合国家规定标准提供了强有力的证据。这种采用通过蒸汽使液氮气化发烟的方式进行烟雾试验验证，即能收集有效地可视证明，同时无化学残留，对试验人员身体无毒无害。

本实用新型的发烟装置，设计合理，外形简洁，保温效果佳，试验操作简便，可于洁净区任意位置检测风形，对环境无污染、无残留，对试验人员无毒无害。

附图说明

图1是现有技术的发烟笔的结构示意图；

图2是本实用新型的发烟装置的立体结构示意图；

图3是本实用新型发烟装置的去掉上盖后的俯视图；

图4是本实用新型的发烟装置的主视方向的剖面图。

附图中主要部件符号说明：

1：笔筒                2：发烟笔芯

3：箱体                4：发烟管

5：密封垫              6：提手

7：液氮输入管          8：蒸汽输入管