[实用新型]一种干血斑样品制备器件

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于医学检测的干血斑样品的制备器件。 

背景技术

滤纸片是血液标本采集和运输的极好载体，应用血滴在滤纸片上制成滤纸片干血斑，便于储存和运输，且有很好的生物稳定性，因此，特别适用于发展中国家边远地区的样本采集、贮存与运输。早在1963年，国外就开始研究用滤纸收集血样用于疾病的研究。近年来，干血斑技术应用已经逐步扩展到其他医药药物研究发展过程，治疗药物监控，药理和毒理及药代与毒代动力学的研究。 

传统的医学检测需要提供大量血样(每个实验体每个时间点大约需100-500微升)以获取生物分析实验所需的足量血浆。血浆通常通过离心分离全血而得到。常用的分析方法包括固相萃取，液-液萃取或蛋白沉淀结合液相色谱质谱仪器分析等。这些方法费时、费力，所得样品量有限。同时血样的运输和保存需要冷藏，对低温冷冻柜的要求也非常高，实际运行中需要很高的费用。 

干血斑(DBS)方法是一项革命性的技术可以弥补以上种种缺点。它由上样、风干、室温下运输和保存、打孔器取样、洗脱、分析等步骤组成。干血斑上样用移液管移取少量血液样品自由滴落在滤纸卡片上，血液在滤纸上形成圆形斑点，再经2-3小时风干。干血斑微体积样品只需样品量10-20微升，极大的减低了血液样品的体积，比起离心分离提取血浆的传统方法，干血斑方法更简便。干血斑室温环境下节省了冷藏运输的费用，无需冷藏的运输对于长途运输特别是人类临床样品运输极为重要，同时使得干血斑可用于在边远医疗条件差的地方方便采取病人的血液样品。传统的干血斑样品分析采用的是部分样品分析法，也就是取用血斑的一部分来进行仪器分析。实验中用一个3毫米的打孔器在血斑的中间钻取一个小纸片，将纸片和溶取试剂混合震荡一段时间就能顺利分离出需要检测的化合物，通常分析干血斑样品要使用超高灵敏度的液相色谱质谱仪等高端仪器。 

尽管现有的干血斑方法具有一定的优越性，但它同时也含有如下的局限性。首先干血斑样品暴露在外面，很容易形成污染，造成分析结果的不准确。其次干血斑样品测量的准确度与上样技术有一定的关联，每一次上样的体积和速度必须要有一定的控制，上样用的移液管要保证不能碰到滤纸，这些控制性的因素给样品的采集增加了难度。最后也是最重要的一点在于常规的干血斑方法采用的是部分样品分析法，应用固定面积的打 孔器使得分析样品的容积控制步骤发生在纸片打孔时，这样任何产生于打孔之前的样品容积变化都不能正确地反映在干血斑的分析过程中。我们知道，当放置固定容积的血液样品到滤纸上时，血液的血细胞比容(hematocrit)会影响到血斑的大小。高血细胞比容值的血液样品会形成较小面积的血斑。从这样的干血斑中打出的固定表面积的纸片上将会含有较多的血液样品。相类似的，血液的粘度也会改变血斑的大小。由于每一个血液样品的血细胞比容都可能是不同的，它对干血斑分析结果的影响没有办法消除。 

发明内容

发明目的：本实用新型的目的是解决现有干血斑方法所存在的缺陷，提供一种干血斑样品制备器件，它可以消除血细胞比容对干血斑分析结果的影响，避免干血斑样品受到污染。 

为了解决上述技术问题，本实用新型采用了如下的技术方案： 

一种干血斑样品制备器件，包括外套和插件，所述外套内径略大于插件的外径，所述插件能够插入或拔出外套；在外套的上部开设若干进样孔，在插件上与进样孔相应的位置设有用于盛放干血斑滤纸片的空腔。 

其中，所述空腔的直径比干血斑滤纸片的直径略大；所述插件上的空腔处开设通气孔，在外套底部与通气孔对应处设有通气槽；所述插件的端部开设固定孔；所述外套和插件均为塑料制成。 

有益效果：(1)保护干血斑样品免受污染和干扰。将干血斑样品的载体滤纸放在干血斑样品的专用制备器件中，使干血斑样品得到了很好的保护，样品之间没有接触的可能，不会在运输，储存和使用过程中被损坏和污染，。 

(2)利用全样品溶析方法来实现全面消除血液的血细胞比容(hematocrit)对干血斑分析的影响。本专利申请方案将干血斑样品的载体滤纸预先切割成固定大小的纸片并置于特殊设计的塑料件空腔中。当血液，血浆，或其他液体样品上样时，所有的液体样品都被限制在纸片上。液体样品的体积是由上样步骤中所使用的器具，如定量移液管，来决定的。正确的上样体积保证了本分析方法的准确性。血液样品的血细胞比容(hematocrit)不再对分析样品的体积造成任何影响。且所需的血液样品体积很少，最大程度地利用所有的样品。