[实用新型]数字化音乐电胃肠起搏治疗仪

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种数字化音乐电胃肠起搏治疗仪。

背景技术

功能性胃肠病（Functional Gastrointestinal Disorder, FGID）是指具有慢性和复发性的消化道症状，但缺乏解剖、生化和病理学变化证据的临床症候群。胃肠动力障碍性疾病（Disorders of Gastrointestinal Motility，DGIM)是指以胃肠运动功能异常为主要原因的一类疾病。FGID/DGIM是临床常见病、多发病，其人群患病率为10%~30%，就诊病人占消化科专科门诊的40％～60％。但迄今为止，FGID/DGIM尚无特效治疗方法，其治疗方法主要依赖促胃肠动力、抑酸药、调节内脏感觉、抗焦虑抑郁的药物及心理认知治疗等，但有的药物副作用大，有的不能获得满意的疗效，且停药后易复发，疗效易受其他因素的影响。

不同的音乐可以对人的生理产生不同的反应，如心率和脉搏的速度、血压、皮肤电位反应、肌肉电位和运动反应、内分泌和体内生化物质（肾上腺素、去甲肾上腺素、内啡肽、免疫球蛋白）以及脑电波等等。音乐的节奏可以明显地影响人的行为节奏和生理节奏，例如呼吸速度、胃肠运动速度节奏、心率。另外，不同的音乐可以引起各种非常不同的情绪反应。同时音乐也是一种独特的交流形式，对于音乐而言，最重要的交流意义是非语言的。音乐的这一交流特点对于临床治疗来说是关键的重要因素，特别是当语言的努力归于失败时，音乐可以帮助建立起良好的医患关系，而这一关系正是治疗成功的基本动力。另外，由于音乐是一种存在于时间里和由物理结构（空气分子的震动）形成的一种现实存在，因此音乐可以成为一个有效的媒介来帮助那些从现实和社会中退缩出来的病人从新回到现实世界中，建立起与外部现实世界的联系。总之，音乐的运用一是能多方面刺激大脑皮层，使病人对外界的感觉减弱；二是能唤起病人的愉快的思想联系和情感，暂时忘却置身的环境；三是音乐对中枢神经有直接的抑制作用。另外音乐的魅力和愉悦性也会吸引那些社会性退缩的人们参与到音乐的社会活动中去，从而改变其自我封闭状态。

目前，北美、南美、欧洲、澳大利亚及近年亚洲的一些国家都开展了各种形式的音乐治疗。近年来，随着电子技术以及计算机控制技术的发展，新型音乐电治疗仪不断推出。法国爱夫尔国际有限公司现在音乐电疗仪器研制方面走在了世界的前列，其公司主打产品音乐美胸护理仪融合当代音乐治疗学、心理干预技术、中西医学、电子工程学、自动化控制等多种边缘学科最新科研成果，在国际上，首次将音乐的心理作用及声场生理作用、音乐电的独特物理治疗作用等治疗方法，综合应用于女性乳房的保健、护理。在我国，音乐治疗作为现代的学科是以音乐电疗法的创立为标志的，研制了海神99-A音乐电治疗仪、YP-I音乐电治疗仪、音电同步理疗机等。我国医务工作者还将音乐疗法、电刺激疗法与我国传统经络理论相结合，创造了“音乐电疗法”，使祖国的传统医学又向前发展了一步。音乐电疗虽有几十年的历史，音乐电疗与音乐电针疗法广泛地应用于肌肉扭损伤、坐骨神经痛、面神经麻痹、神经衰弱、初期高血压、脑中风后遗症、肾结石的碎石等，但均为单纯的物理疗法或音乐调制。迄今为止，尚未见将音乐调制电流叠加于人体的生物电信号，运用生物电谐振原理及生物反馈机制来进行治疗的报道。胃肠起搏领域的研究首先起源于国外，最初以经皮内窥镜粘膜吸附电极或腹腔镜浆膜置入电极短暂脉冲刺激急性实验为主，起搏方向有逆向起搏和正向起搏，并探索它对胃肠动力的影响。这些实验研究证明了胃肠起搏系统的存在。随后开展的临床应用研究也证明胃肠起搏刺激对糖尿病胃轻瘫、胃食管反流、功能性消化不良、胃下垂及外科术后胃肠功能恢复均有明显疗效。目前国外胃肠起搏的焦点集中在“起搏的最佳参数”及“起搏方式”的研究。但国外研究以植入式胃肠起搏方案为主，强调直接作用于胃起搏区。尽管它具有定位准确的优点，但创伤大，电极容易脱落，非常不便于临床和家庭使用。

国内有关胃肠起搏的研究较晚，目前国内相关领域的研究主要是探讨体外胃肠起搏和电针治疗胃肠动力紊乱性疾病的作用及其机制，已经取得了一定进展。与国外相比，国内胃肠起搏治疗方案主要立足于体表电刺激起搏和针刺穴位，避免了外科手术的介入，大大降低使用风险，更有可能适合临床和家庭的长时间使用。但其缺点是胃肠起搏波形及频率单一、起搏参数相对固定，选择性刺激作用较弱，易产生适应性，起搏的疗效单一且不持久，不能满足临床个体化精细治疗的需要。故探索安全有效、无副作用、选择性刺激作用而不产生适应性、使用方便的新方法有十分重要的意义。