[实用新型]具有电生理标测、三维定位功能的心肌活检系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种心肌活检系统，具体涉及一种具有电生理标测、三维定位功能的心肌活检系统。 

背景技术

心肌组织活检是心肌炎、心脏移植术后排斥、致心律失常右室心肌病等心肌病变诊断的金标准。心肌活检钳是用于从动物或病人的心脏钳取组织样本的器械。目前临床应用的心肌活检钳是一种可操控的柔软导管，包括远端一对夹钳，近端的操控手柄以及近远端相连的导管。在实际操作中是经静脉血管将活检钳送入心脏，在X光透视指引下使活检钳的远端贴靠于心房或心室的间隔，打开夹钳切取心肌组织，切取的心肌组织主要用于病理检查或细胞培养。但是， X光指导下的心肌活检操作存在以下问题：(1)容易损伤心脏间隔的His束、右束支等传导系统，传导系统的损伤可引起左右心室舒张收缩的不协调，最终将导致心力衰竭，如果造成His束永久性的损伤还会导致完全性房室传导阻滞，需要植入起搏器治疗；（2）容易损伤腱索等瓣膜组织，可导致瓣膜反流，长期瓣膜反流增加了心脏负担而导致心脏扩大，心力衰竭，心律失常；（3）活检钳与心肌是否贴靠紧密难以判断，导致心脏穿孔、心脏压塞，处理不及时可致死，Kober等报道右心室活检心脏穿孔的发生率高达10%，发生心脏穿孔的患者中有一半需开胸抢救[Kaltenbach M, Loogen F, Olsen EGJ(胡庚明等译).心肌病与心肌活检.济南：山东科学技术出版社，1981:26-32]；（4）容易误钳取到正常的心肌而非病变的心肌组织，从而造成漏检。针对上述临床所用心肌活检钳存在的问题，如何提高心肌活检成功率、活检阳性发现率并降低心肌活检风险已成为改进目前心肌活检系统的迫切需求。 

发明内容

本发明是针对上述现有技术中存在的缺点，提供一种具有电生理标测、三维定位功能的心肌活检系统。本发明可通过如下技术方案实现。 

至少在一些实施例中，具有电生理标测、三维定位功能的心肌活检系统包括远端弯度可调的柔韧导管，导管远端连接有一对夹钳，导管近端为操控手柄；所述导管优选为以热塑性弹性高分子材料制成的可调弯的导管，导管直径优选为2～5mm。 

根据一实施例，导管远端的一对夹钳由电传导特性良好的金属材料制成，金属材料选自铂、铂铱合金、镀铂不锈钢、镀银不锈钢中的一种。 

根据一实施例，导管远端的一对夹钳，其中一个夹钳固定于导管顶端，另一个夹钳由操控线控制可以打开和闭合，进行心肌组织的切取。 

根据一实施例，导管远端的一对夹钳由导电的金属做成的轴相连接，这对夹钳构成了电 生理标测的远端电极，一根外包有绝缘层的电传导特性良好的金属导线连接于固定在导管顶端的那个夹钳，金属导线材料选自铂、银、铜、铝中的一种，金属导线通过焊点与尾线连接。 

根据一实施例，导管远端的一对夹钳的近端2～15mm处是嵌在导管上的由电传导特性良好的金属材料制成的环状电极，所述金属材料选自铂、铂铱合金、铜、铝、银中的一种，该环状电极的宽度为1～3mm，优选2mm，从而便于准确标测局部的心肌的信号。该环状电极成为电生理标测的近端电极，与远端电极构成1对标测电极。这样的环状电极为1～7个，当环状电极数量>1时，可以构成多对标测电极，多对标测电极能够扩大标测的范围从而更快的找到拟钳取的心肌位置，所有电极间均是绝缘的。 

根据一实施例，环状电极与外包有绝缘层的电传导特性良好的金属导线相连，金属导线的材料选自铂、银、铜、铝中的一种，金属导线通过焊点与尾线连接。 

根据一实施例，导管的近端为操控手柄，该手柄具有相对的两个侧面。其中一个侧面安装有可在滑槽中移动的活动按钮，活动按钮通过一根操控线用于控制夹钳的张开和闭合。另一个侧面安装有可在滑槽中移动的另一个活动按钮，该活动按钮通过另一根操控线用于调整导管远端的弯度。 

根据一实施例，夹钳构成的远端标测电极可做为单极电极进行标测，也可与近端环状电极构成一对电极进行双极标测。根据单极标测是否出现损伤电流能够判断夹钳是否与心肌紧密贴靠，提高了钳取心肌的成功率，而且降低了心脏穿孔的风险，双极标测记录的心肌范围大于单极标测，双极标测的电压标测能够确定病变心肌的位置。 

根据一实施例，尾线由电传导特性良好的金属线外包绝缘层制成。