[实用新型]血管内标测消融导管系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗领域的血管内电标测及射频消融，特别涉及一种血管内标测消融导管系统。 

背景技术

经导管去肾神经(Transcatheter Renal Denervation，TRenD)或肾脏去交感神经(Renal Sympathetic Denervation，RSD)治疗是目前世界上最新的一种非药物介入治疗高血压的方法。其源于本世纪初几个美国医生在治疗一个顽固性肾绞痛病人时，在各种方法治疗无效的情况下，采用了CT引导下利多卡因肾门区封闭的方法，结果令人惊奇地发现，病人不仅肾绞痛缓解同时还伴有血压的降低及尿量的增多。这些具有科学研究头脑的医生们对此奇怪的现象进行了详细的研究。通过检索文献，他们发现早在1953年，美籍德国医生Smithwick就对1226名顽固性高血压病人采用外科手术切断内脏神经的方法治疗，经过5-14年的随访，病人的高血压均得到良好的控制，后来因为手术并发症较多及抗高血压新药的良好疗效，这种手术逐渐被淘汰。这些TRenD治疗的先驱们经过研究发现，肾动脉周围的神经只有交感神经，而交感神经的异常高兴奋性(Sympathetic Hyperactivity)与许多疾病有关，目前已知的病变包括高血压病、肾功能衰竭、糖尿病、心衰和某些类型的心律失常，故目前又将此类疾病统称为交感神经异常高兴奋性相关性疾病(Sympathetic Hyperactivity Related Diseases，SHRD)。那么，不采用手术而从肾动脉血管内射频来消除交感神经的异常高兴奋性是否也能够达到手术一样的效果呢？经过反复的研究，结论是肯定的。2009年世界著名的医学杂志《柳叶刀》发表了以澳大利亚医生Krum为首的研究论文，证实了肾动脉内介入射频方法对治疗高血压是有效的。该项技术的始作俑者Mark Gelfand和Howard RLevin因此荣获2011年度美国爱迪生发明银奖。本项专利发明人曾有幸与两位科学家合作四年进行了临床研究，至今仍然与他们保持了很好的关系。 

2011年9月24日在香港万豪酒店召开了亚太TRenD会议，会议上展出了目前世界上唯一的商用TRenD消融导管---美敦力公司的最新产品Symplicity^R并现场演示了3例手术(通过视频传输在大会直播)。Symplicity^R导管为一根实心的导管，当前后推动操控手柄上的推杆，导管尖端可由直线形变为“J”形，使得导管尖端紧对着肾动脉的内侧壁以便对血管壁的交给神经末梢进行点状消融，通常需要消融6-8个点，才能达到治疗效果。这种消融导管及方法，有以下不足：(1)点状消融无法保证该点是交感神经支配的点，因此要做6-8个点，类似于喷砂枪打鸟；(2)治疗操作时通过X线透视间接观察导管的位置，因此无法保证8个 消融点在动脉内壁呈均匀距离分布，有可能在同一个点上多次消融，具有血管穿孔的危险；(3)消融点较多容易引起血管壁上疤痕过多，造成肾动脉狭窄；(4)无法标测肾动脉壁上交感神经所在的位置，因而也无法在手术中检测肾交感神经是否消融到了或消融是否完全。往往需要通过手术后的临床检查来判断消融的效果，如果效果不佳，病人还要接受第二次手术。在这种情况下，发明一个疗效更好的导管，就是TRenD治疗方法的当务之急。 

发明内容

针对以上的缺点，本实用新型提供一种血管内标测消融导管系统，可精确标测交感神经支配点，并对其进行精确消融，各标测消融点分布均匀，可同时对多点进行操作，消融后可再次标测判断消融效果。 

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种血管内标测消融导管系统，包括导管外套、导管尖端金属条、导管内芯和把手，所述导管尖端金属条的近端与导管外套相连，远端与导管内芯相连，由导管内芯和导管外套之间纵向的相互运动控制导管尖端金属条开合的大小。 

所述导管尖端金属条与导管纵轴以0°～90°的夹角弧形围绕在导管内芯周围，导管在闭合状态时呈直管状。 

所述导管尖端金属条撑开后为菱形、前大后小的圆锥形、前小后大的圆锥形、螺旋矩形或者水平矩形。 

导管尖端金属条每根金属条都有相连的导线，导线在导管外套壁内通向导管把手的后部，组合成一根导线连出，并与相应的标测仪或消融仪相连。 

所述导管内芯为导管外套内的中空的导管，导管内芯向后或者向前滑动时使得前部的导管尖端金属条撑开或闭合，同时中空的导管便于导丝和造影剂的通过。 

所述把手为卵圆形结构，前部与导管外壁相连，并且装有螺旋钮和直径标记窗口，内部有中空腔，导管内芯经把手的中空腔从把手的后部穿出。