[实用新型]用于提高体外受精-胚胎移植妊娠率的穴位刺激设备

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于提高体外受精-胚胎移植妊娠率的穴位刺激设备。

背景技术

不孕症是世界性的医学问题与社会问题。进入21世纪，人类辅助生殖技术(assisted reproductive technology，ART)在药物促排卵、体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization-embryo transfer，IVF-ET)及其衍生技术等方面不断取得突破。然而，胚胎移植(embryo transfer，ET)后的临床妊娠率始终在低水平(30％～40％)徘徊。为此人们迫切需要寻求提高ART成功率的方法。

目前提高IVF-ET妊娠率的方法有：西药保胎(黄体支持疗法)，中药保胎(嗣育保胎丸)，也有一些中西方学者开始尝试移植前后针刺来提高妊娠率。

西药保胎法通常通过在移植后施用黄体酮作为孕激素来提高妊娠率。黄体酮为天然孕激素，可用于胚胎移植后妇女进行保胎治疗。使用方法为肌肉注射1次10～20mg，每日1次，一直到妊娠60天，B超下看到宫内妊娠，胎囊，胎芽，胎心搏动，即确定发生临床妊娠。黄体酮应用量过大会发生副作用。有报道孕早期大量使用黄体酮使胎儿脊柱、肛门、四肢等部位发生畸形的危险增加，但目前尚无足够证据证明黄体酮有致畸作用，所以适量应用是安全的。还有少数人会出现恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀。长期连续应用还可出现肝功能异常、浮肿、体重增加等。所以，只是妊娠早期使用，不建议长期应用。目前临床上，完成胚胎移植后，已经常规使用此法，但是妊娠率仍然很低。

中药保胎法是以补肾、益气、活血三种治法联合优化配伍组方，通过改善子宫内膜微环境、提高胚胎着床率。在移植后每日口服，直到临床妊娠。和黄体酮一样，药店即可购买到，已接近常规使用，但疗效一般。中药是外源性药物，副作用不明。

针刺保胎法为在胚胎移植手术前、后25分钟内进行针刺。移植前取内关、地机、太冲、百会、归来；移植后选择足三里、三阴交、血海、合谷；同时刺激耳穴子宫、内分泌、脑点等。需要针灸医师实施针刺，手法因人而异，难以做到统一化。穴位的选择有人受到质疑，有人认为合谷、三阴交为怀孕妇女的禁穴，容易引起流产。总体来说，针刺手法因人而异，各家报道结果不一，难以重复，加上需要针灸师参与，有侵入性，疼痛等多种不便，难以在大型现代生殖医学中心推广。

实用新型内容

本实用新型的目的在于以有效且副作用小的方法来提高体外受精-胚胎移植的成功率。

为了实现所述目的，本实用新型提供一种用于提高体外受精-胚胎移植妊娠率的穴位刺激设备。所述穴位刺激设备包括：外壳；设置在所述外壳内的电脉冲发生装置，其适于生成电脉冲；电脉冲作用装置，其适于接收来自所述电脉冲装置的电脉冲，并具有至少一个经皮刺激电极。例如，可以利用所述穴位刺激设备以下述步骤来提高IVF-ET妊娠率：取卵前15-45分钟开始，在手术过程中一直采用经皮穴位电刺激方式对卵子提供者施加第一电刺激，第一电刺激的频率为2/100Hz，电流强度为10-20mA，施加的穴位为：合谷、劳宫、内关、外关。其中，频率为2/100Hz是指交替使用2Hz与100Hz的频率。

此外，还可以在体外受精的胚胎移植前24小时内，采用穴位电刺激方式，对胚胎接受者的双侧地机、归来、子宫、和血海穴位给予15-45分钟的第二电刺激，其中，所述第二电刺激的频率为2-15Hz，所述第三电刺激的电流为15～20mA或最大忍受强度；以及在体外受精的胚胎移植30分钟后，采用经皮穴位电刺激方式，对胚胎接受者的双侧足三里、双侧太溪、肾俞、关元穴位给予15-45分钟的第三电刺激，其中，所述第四电刺激的频率为2-15Hz，所述第四电刺激的电流为10～12mA。

优选地，所述电脉冲作用装置具有至少四个经皮刺激电极，以同时对四个穴位进行刺激。例如，所述电脉冲作用装置具有八个经皮刺激电极，从而适于同时对八个穴位进行刺激。

优选地，所述穴位刺激设备进一步包括用于调整所述电脉冲频率的频率调整装置。

优选地，所述穴位刺激设备进一步包括用于调整所述电脉冲电流大小的电流调整装置。

优选地，所述穴位刺激设备进一步包括用于调整所述电脉冲占空比的占空比调整装置。

使用本实用新型的所述穴位刺激设备可以从神经内分泌学、精神卫生学等多方面改善患者在移植前后的生理、心理状态。本实用新型在治疗过程中，操作简单，不必针灸医师参与，便于国际生殖医学中心推广。本实用新型的所述穴位刺激设备没有发现任何副作用，可以在各种人群广泛使用。

附图说明