[实用新型]回血试验装置

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械的技术领域，涉及输液用具试验的技术，更具体地说，本实用新型涉及一种回血试验装置。

背景技术

决定流体流动方向的是流体的总机械能，流体总是从总机械能高的地方流到总机械能低的地方。流体流动过程中的机械能有位头z(z为药液的位置)、静压头(p为药液的压强，ρ为药液的密度，g为重力加速度)、动压头(u为药液的流速)，其和为总机械能如果输液管路中药液的总机械能高于静脉血液的总机械能，则药液可输送至血管内而不会回血。

为了测定输液管路中药液的总机械能，在设计的实验装置中，采用直径比皮条直径大得多的转能器，由于不可压缩流体连续性方程的限制，当转能器的横截面积A₂远大于皮条的截面积A₁时可将转能器中药液的流速视为零，若以转能器的中心为位置的零点z＝0，由柏努利方程可得：药液在皮条中的动压头在转能器中全部转化为静压头，因此，在转能器上测得的液柱高度实际上就表示了该处液体的总机械能。

由于从转能器到针头的压力降对同一种流体而言相同，比较转能器上测得的液柱高度与比较针头处的总机械能一致，因此，在实验中，以玻璃输液瓶、塑料输液瓶和多层软袋转能器上测得的液柱高度值24cm水柱和通过模拟静脉血管装置为标准，当药液滴到茂菲滴管最下端时，药液仍可从静脉血管模拟装置中流出；或当药液滴到茂菲滴管最下端时，与转能器相连液柱高度不小于24cm水柱，上述两种情况之一，表明输液不会回血。

目前国内外都还没有比较理想的回血试验的装置和相应的回血试验方法。一般都是采用动物实验验证回血状况。由于动物实验有一定的局限性，受到实验个体变化的影响，实验数据的一致性和重复再现性差；而且人体与实验动物之间的差异很大，其实验数据很难在人体上加以验证，也难以将其装置和方法应用于人的医疗救治中。

因此，能够应用于人体的回血试验装置及其回血试验方法，对于输液产品的

设计、开发和生产应用是极其重要和迫切的。经过检索，根据液体力学原理而发明验证是否回血的方法和装置尚未见到。

实用新型内容

本实用新型提供一种回血试验装置，其目的是检验和判断不同包装材料的输液瓶或输液袋在输液过程中是否回血，即检测输液、输血等包装材料在密闭情况下能否自动输入相关生命体中。

为了实现上述目的，本实用新型采取的技术方案为：

本实用新型所提供的回血试验装置，包括输液瓶或输液袋、输液皮条、茂菲氏滴管、滴速调节器，按输液规范连接，所述的回血试验装置设静脉血管模拟装置，所述的输液皮条上的针头扎入所述的静脉血管模拟装置；在所述的输液皮条上设置直径大于输液皮条的转能器，所述的转能器水平放置，所述的转能器上设透明的液柱，与所述的转能器连通并竖立设置。

所述的回血试验装置还设有标尺，所述的标尺竖直放置。

所述的静脉血管模拟装置设有橡胶胶头及竖直设置的溢流管。所述的溢流管的高度为22cm～23cm。

所述的转能器的中线水平放置，并将橡胶胶头的底部及标尺的底端与转能器的中线设置为等高。

本实用新型还提供了以上所述的回血试验装置的回血试验方法，其采取的技术方案是该方法的试验步骤为：

1、将输液皮条通过针头插入输液瓶或输液袋，输液瓶的瓶口或输液袋的袋口与转能器的垂直距离为0.5～1.5m；

2、排出茂菲氏滴管中的部分空气，并调节药液高度为1cm～2cm；所述的药液高度为液面到茂菲氏滴管下口的距离；

3、排出转能器内的空气，并将转能器的水平中线固定在所述的回血试验装置的零点处；

4、将针头插入静脉血管模拟装置的胶头上；

5、调节药液的滴速在60～70滴/min；

6、测定：

与转能器相连的液柱的液面高度；

并测定当输液瓶或输液袋中药液滴至输液皮条上端口时的液柱内液面高度值h₁、当输液皮条中的药液滴至茂菲氏滴管上口时的液柱内液面高度值h₂和药液滴至茂菲氏滴管下口时的液柱内液面高度值h₃。

所述的回血试验方法的判断条件是：

当药液滴到茂菲氏滴管下口时，药液仍可从静脉血管模拟装置中流出；或当药液滴至茂菲氏滴管下口时，与所述的转能器相连的液柱内液面高度值的读数不小于24cm，表明产品符合要求，输液不会回血。

所述滴速的测定为：按秒表记录时间，在一分钟内数出进入茂菲氏滴管中的药液的滴数。