[实用新型]含金属离子抗菌剂的负压治疗创面贴

说明书

技术领域

本实用新型属医疗用品领域，涉及一种治疗创面的创面贴，尤其涉及一种含金属离子抗菌剂并用于封闭负压治疗创面的兼具抗菌和促进组织修复功能的创面贴。

背景技术

壳聚糖(chitosan，CS)是以甲壳素为原材料，在浓碱中脱去乙酰基得到的可溶于水的聚氨基葡萄糖。其完全来源于天然材料，取材方便，造价低廉。在理化性质方面，壳聚糖有良好的生物相容性，对人体无毒，可生物降解，而且还具有止血、抗菌活性和成膜性，因而在食品、医药、纺织、印染、化妆品及环保等领域有广泛的用途。

壳聚糖在医学方面的应用主要有：(1)促进凝血和伤口愈合。壳聚糖具有促进血液凝固的作用，可用作止血剂。它还可用于伤口填料物质，具有灭菌、促进伤口愈合、吸收伤口渗出物、不易脱水收缩等作用。(2)作为药物的缓释基质。壳聚糖能被生物体内的溶菌酶降解生成天然的代谢物，具有无毒、能被生物体完全吸收的特点，因此用它作药物缓释剂具有较大的优越性。(3)用于人造组织和器官。壳聚糖与磷酸钙的复合物可作为骨的替代物，用于骨的修补及牙的填料；壳聚糖衍生物与聚酯的复合材料可用作人造血管。Abewidra曾推出一种修复烧伤、溃疡及皮肤感染的新型材料——“人造皮肤”，这种修复材料具有天然皮肤的功能，不但能使伤口免受细菌的感染，而且还可以渗透空气和水分，促进伤口愈合。(4)具有免疫调节活性。壳聚糖能激活补体系统，介导其生物学效应，提高吞噬细胞的功能。在巨噬细胞表面存在着细菌多糖的受体，而壳聚糖作为细菌多糖的类似物，能刺激巨噬细胞活化，促进其吞噬功能，增强其在其它免疫应答中的协同效应，从而实现机体对T细胞、NK细胞和B细胞的调节，介导细胞免疫应答和体液免疫应答。(5)其它医学用途：壳聚糖凝胶可作为牙抗菌素的载体，具有止血、消炎和促伤口愈合的功能；可降低血清和肝脏中的胆固醇浓度，用于降胆固醇剂；壳聚糖能强化肝脏机能，防止由于过量饮酒引起的肝脏宿醉，并对残留在体内的重金属、毒素、农药、化学色素具有吸附和排泄的功效；壳聚糖能调节体内的pH值到弱碱性，提高胰岛素的利用率，有利于防治糖尿病；此外，它还具有调节内分泌系统的功能，促使胰岛素分泌正常，抑制血糖升高，降低血脂。

作为一种天然抗菌剂，壳聚糖有较好的抗菌活性，能抑制部分细菌、真菌和病毒的生长繁殖。机制包括：一、壳聚糖的多聚阳离子易与真菌细胞表面带负电荷的基团作用，从而改变病原菌细胞膜的流动性和通透性；二、干扰病原微生物DNA的复制与转录；三、阻断病原菌代谢。但其抗菌效力有限，持续抗菌效果不甚理想，因而限制了其在抗菌材料中的应用。

各种类型的慢性创面治疗棘手，目前仍是临床亟待解决的难题之一。以糖尿病溃疡为例：随着老龄化社会的到来，糖尿病溃疡的发病率逐年增加。溃疡迁延不愈，并易合并感染，累及深部组织，可引起肢体远端坏死，致残和致死率均较高。已知氧化应激损伤是糖尿病溃疡的关键致病因素之一。由高血糖和晚期糖基化终末产物(AGEs)在组织中蓄积所导致的氧化应激反应，可直接损伤血管内皮细胞及其功能，造成微循环障碍，使组织愈合能力下降。

金属硫蛋白(Metal-lothionein，MT)是一类广泛存在于生物细胞内的低分子量、富含半胱氨酸的金属结合蛋白，其分子中的巯基极易与某些亲电性物质作用，特别是能与自由基结合。近年来研究发现，MT是潜在的抗氧化剂，具有清除体内自由基、抗氧化应激的作用，对糖尿病组织损伤有保护作用。2型糖尿病患者骨骼肌及血清MT水平均降低，且对运动引起的氧化应激缺乏反应，说明体内氧化防御系统功能低下。

封闭负压引流(Vacuum-Assisted Closure，VAC)是一项先进的创面治疗技术，由德国医生Fleischmann于1992年首创，随后在欧美国家迅速普及。近年来，越来越多的国内医院引进了该项技术，作为治疗多种急、慢性创面的首选方法。目前存在的不足主要是：所使用的负压治疗敷料只含有医用海绵和引流管，缺乏良好的创面覆盖材料，因而在治疗机制上只能利用负压的机械吸引效应，作用较为单一；对一些伴有感染且自身愈合能力差的复杂、难愈性创面作用有限。

实用新型内容

为了解决背景技术中存在的上述技术问题，本实用新型提供了一种既保证有效实施负压引流，同时产生抗菌和促进组织愈合的综合治疗效应，从而提高对于糖尿病溃疡等慢性、难愈性创面的治疗效果的含金属离子抗菌剂的负压治疗创面贴。